妊娠特异性焦虑对胎盘炎症和氧化应激反应及出生结局的影响 (MOMSPlacenta)
妊娠特异性焦虑对胎盘炎症和氧化应激反应和出生结果的影响(MOMS 胎盘)
研究概览
详细说明
目的:探讨产前母亲焦虑与胎盘组织学发现、胎盘中促炎、抗炎和免疫调节细胞的关系,并确定母亲焦虑对胎盘分子变化对妊娠和分娩的影响。婴儿结果。
受试者人群:在圣安东尼奥军事医疗中心接受产科护理的产前患者将是重点人群。 患者必须年满 18 岁并计划在圣安东尼奥军事医疗中心分娩。
设计:该研究是一项重复测量纵向设计,其中患者将在怀孕期间(妊娠 12、16、24 和 32 周)在多个数据点完成产前焦虑、抑郁和恢复力的社会心理测量。 出生后收集的胎盘组织将用于获取组织学、显微镜和分子数据。 妊娠和新生儿结局数据包括分娩胎龄、婴儿出生体重、分娩方式和妊娠并发症,包括先兆子痫、妊娠高血压、妊娠糖尿病以及围产期和新生儿感染将从母婴病历中收集。
程序:参与者将在妊娠 12、16、24 和 32 周时完成多项社会心理测量。 将在分娩时收集胎盘组织,对同意研究的所有女性胎盘进行肉眼和显微镜检查。 组织病理学结果将根据标准指南进行分类,并编码为识别血管灌注不良或子宫胎盘血管功能不全和母体炎症性疾病的类别。 组织活检将被冷冻和保存,直到它们可以批量运行。 每个活检将被均质化并分成几组,用于分析 RNA 表达、蛋白质表达、激素和氧化应激生物标志物。 线性混合模型将用于所有正态分布的连续数据。 二元或二分结果将通过混合模型逻辑回归进行评估。 测量时间、调整年龄、就业状况、先前分娩、婚姻状况、教育、伴侣部署和 MOMS 组将包含在模型中。 每个产前变量、焦虑、自尊、抑郁和恢复力都将在测量时间上进行纵向回归,以通过最佳线性无偏预测器获得斜率。 结果斜率将用于确定产前社会心理评分对妊娠并发症、分娩和婴儿结局以及生理数据的任何显着影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Karen L Weis, PhD
- 电话号码:785-822-0420
- 邮箱:kweis2@kumc.edu
学习地点
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78236
- 招聘中
- Joint Base San Antonio
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接触:
- Tony T Yuan, PhD
- 电话号码:210-292-0508
- 邮箱:Tony.t.Yuan.civ@mail.mil
-
接触:
- Katherine C Walker, MSN RN
- 电话号码:210-378-3057
- 邮箱:kcwalker@uiwtx.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 所有现役和国防部受益的怀孕妇女,
- 年满 18 岁,
- 在SAMMC接受产前检查,
- 英语会话
排除标准:
- 依赖军人的女儿
- VA受益人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:妈妈干预
目前参加提供孕产妇支持 (M-O-M-S) 研究计划的女性以及未参加 M-O-M-S 计划的在早孕期进入产前护理的孕妇可以参加该研究。 Arms Assigned Interventions Experimental:M-O-M-S 干预 M-O-M-S 干预为 10,1 小时产前指导支持小组 No Intervention: Routine Prenatal Care Routine prenatal care 按照国防部怀孕指南 |
行为:提供产妇支持的导师 (M-O-M-S) 10 节,1 小时,结构化课程,从怀孕的头三个月开始,每隔一周亲自开会一次,并且可以无限制地获得导师支持。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探索产前母亲焦虑抑郁的心理社会测量与在有或没有 M-O-M-S™ 支持干预的情况下母体血清中发现的免疫、氧化应激和激素生物标志物变化之间的关联。
大体时间:MOMS 干预时
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焦虑和抑郁程度增加的参与者百分比将与 Th1、Th2 和 Th17 反应的变化以及指示促炎和生理应激状态的激素和氧化应激生物标志物的增加相关。
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MOMS 干预时
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探索产前母亲焦虑抑郁的心理社会测量与在有或没有 M-O-M-S™ 妊娠干预的情况下在胎盘组织中发现的免疫、氧化应激和激素生物标志物变化之间的关联。
大体时间:采集母体血清和胎盘组织时
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焦虑和抑郁程度增加的参与者百分比与 Th1、Th2 和 Th17 反应的变化以及胎盘组织内激素和氧化应激生物标志物的增加有关,表明促炎和生理应激状态与母体血清的变化有关。
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采集母体血清和胎盘组织时
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探索产前母亲焦虑和抑郁的心理社会测量与有或没有 M-O-M-S™ 干预的胎盘组织组织病理学变化之间的关联。
大体时间:胎盘组织采集时
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妊娠焦虑和抑郁程度增加的参与者的相关百分比将与母体血管灌注不良或子宫胎盘血管功能不全、绒毛膜退化综合征和母体炎症性疾病的发生有关。
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胎盘组织采集时
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Karen L Weis, PhD、University of Kansas Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Weis KL, Lederman RP, Walker KC, Chan W. Mentors Offering Maternal Support Reduces Prenatal, Pregnancy-Specific Anxiety in a Sample of Military Women. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2017 Sep-Oct;46(5):669-685. doi: 10.1016/j.jogn.2017.07.003. Epub 2017 Jul 24.
- Weis KL, Yuan TT, Walker KC, Gibbons TF, Chan W. Associations between Physiological Biomarkers and Psychosocial Measures of Pregnancy-Specific Anxiety and Depression with Support Intervention. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 29;18(15):8043. doi: 10.3390/ijerph18158043.
- Weis KL, Ryan TW. Mentors offering maternal support: a support intervention for military mothers. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2012 Mar;41(2):303-314. doi: 10.1111/j.1552-6909.2012.01346.x.
- Weis KL, Lederman RP, Lilly AE, Schaffer J. The relationship of military imposed marital separations on maternal acceptance of pregnancy. Res Nurs Health. 2008 Jun;31(3):196-207. doi: 10.1002/nur.20248.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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妈妈干预的临床试验
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University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人