Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av graviditetsspecifik ångest på placenta inflammatorisk och oxidativ stressrespons och födelseresultat (MOMSPlacenta)

Effekter av graviditetsspecifik ångest på placenta inflammatorisk och oxidativ stressrespons och födelseresultat (MOMS placenta)

Utforska sambanden mellan prenatal maternell ångest till placenta histologiska fynd, och de proinflammatoriska, antiinflammatoriska och immunreglerande cellerna som finns i moderkakan och bestämma effekten av moderns ångest på sambandet mellan placenta molekylära förändringar på graviditet och födsel och spädbarnsresultat .

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Utforska sambanden mellan prenatal maternell ångest till placenta histologiska fynd, och de pro-inflammatoriska, antiinflammatoriska och immunreglerande celler som finns i moderkakan och bestämma effekten av moderns ångest på sambandet mellan placenta molekylära förändringar på graviditet och födsel och spädbarns resultat.

Ämnespopulation: Prenatala patienter som får obstetrisk vård vid San Antonio Military Medical Center kommer att vara den fokuserade befolkningen. Patienter måste vara 18 år eller äldre och planerar att förlossa sig vid San Antonio Military Medical Center.

Design: Studien är en longitudinell design med upprepade mätningar där patienter kommer att genomföra psykosociala mätningar av prenatal ångest, depression och motståndskraft vid flera datapunkter under sina graviditeter (vid 12, 16, 24 och 32 veckors graviditet). Placentavävnad som samlas in efter födseln kommer att användas för att erhålla histologiska, mikroskopiska och molekylära data. Graviditets- och neonotala utfallsdata inklusive graviditetsålder vid förlossningen, spädbarns födelsevikt, förlossningssätt och graviditetskomplikationer, inklusive havandeskapsförgiftning, graviditetshypertoni, graviditetsdiabetes och perinatala och neonatala infektioner kommer att samlas in från mödrans och spädbarnets medicinska journaler.

Procedurer: Deltagarna kommer att genomföra flera psykosociala åtgärder vid 12, 16, 24 och 32 veckors graviditet. Placentavävnad kommer att samlas in vid förlossningen, grova och mikroskopiska undersökningar kommer att ske för alla moderkakor hos kvinnor som samtyckt till studien. Histopatologiska fynd kommer att klassificeras enligt standardriktlinjer och kodas i kategorier som identifierar vaskulär malperfusion eller uteroplacental vaskulär insufficiens och moderns inflammatoriska sjukdomar. Vävnadsbiopsier kommer att frysas och underhållas tills de kan köras batch. Varje biopsi kommer att homogeniseras och delas in i grupper för analys av RNA-uttryck, proteinuttryck, hormonell och oxidativ stress biomarkörer. Linjära blandade modeller kommer att användas för alla normalfördelade kontinuerliga data. Binära eller dikotomiserade resultat kommer att bedömas genom logistisk regression med blandad modell. Mättider, justering för ålder, anställningsstatus, tidigare förlossningar, civilstånd, utbildning, utplacering av partner och MOMS-grupp kommer att inkluderas i modellerna. Varje prenatal variabel, ångest, självkänsla, depression och motståndskraft kommer att regresseras i längdriktningen på mättiden för att erhålla lutningar genom bästa linjära opartiska prediktor. Resultatlutningarna kommer att användas för att bestämma eventuella signifikanta effekter för prenatala psykosociala poäng på graviditetskomplikationer, födelse- och spädbarnsresultat och på fysiologiska data.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78236
        • Joint Base San Antonio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla gravida kvinnor med Active Duty och DoD förmånstagare,
  • 18 år eller äldre,
  • Får mödravård på SAMMC,
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Militärt beroende döttrar
  • VA förmånstagare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MOMS intervention

Kvinnor som för närvarande deltar i forskningsprogrammet Mentors Offering Maternal Support (M-O-M-S) samt gravida kvinnor som påbörjar mödravård under första trimestern och som inte deltar i M-O-M-S-programmet kan delta i studien.

Arms Assigned Interventions Experimentell: M-O-M-S Intervention M-O-M-S intervention är 10, 1 timme prenatal mentorad stödgrupper

Inget ingripande: Rutinmässig mödravård Rutinmässig mödravård i enlighet med Försvarsdepartementets riktlinjer för graviditet

Beteende: Mentorer som erbjuder mödrastöd (M-O-M-S) 10, 1 timme, strukturerade klasser som träffas varannan vecka personligen med början i graviditetens första trimester och obegränsad tillgång till mentorstöd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utforska samband mellan prenatala moderns psykosociala mått på ångestdepression med immunologisk, oxidativ stress och hormonella biomarkörförändringar som finns i placentavävnad med och utan M-O-M-S™ graviditetsintervention.
Tidsram: vid tidpunkten för moderns serum och placentavävnadsuppsamling
Korrelat % av deltagare med ökade mått på ångest och depression kommer att vara associerade med förändringar i Th1-, Th2- och Th17-svar samt en ökning av biomarkörer för hormonell och oxidativ stress i placentavävnaden som tyder på ett pro-inflammatoriskt och fysiologiskt stressat tillstånd som är korrelerande till förändringar i moderns serum.
vid tidpunkten för moderns serum och placentavävnadsuppsamling
Utforska samband mellan prenatala moderns psykosociala mått på ångest och depression till histopatologiska förändringar i placentavävnad med och utan M-O-M-S™-interventionen.
Tidsram: vid tidpunkten för placentavävnadsuppsamling
Korrelera % av deltagarna med ökade mått på graviditetsångest och depression kommer att vara associerade med utvecklingen av moderns vaskulär malperfusion eller uteroplacental vaskulär insufficiens, korionregressionssyndrom och moderns inflammatoriska störningar.
vid tidpunkten för placentavävnadsuppsamling
Utforska samband mellan prenatala psykosociala mått på mödrar av ångest depression med immunologisk, oxidativ stress och hormonella biomarkörförändringar som finns i moderserum med och utan M-O-M-S ™ -stödintervention.
Tidsram: Vid tidpunkten för mammor administrerar intervention
Correlate % av deltagarna med ökade mått på ångest och depression kommer att vara förknippade med förändringar i Th1, Th2 och Th17 -svar samt en ökning av hormonell och oxidativ stressbiomarkörer som indikerar för ett proinflammatoriskt och fysiologiskt intresserat tillstånd.
Vid tidpunkten för mammor administrerar intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karen L Weis, PhD, University of Kansas Medical Center
  • Huvudutredare: Robert O Brady, MD, 59 Medical Wing
  • Huvudutredare: Tony T Yuan, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 november 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FWH20190163H

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera