Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskauskohtaisen ahdistuksen vaikutukset istukan tulehdukselliseen ja oksidatiiviseen stressivasteeseen ja synnytystuloksiin (MOMSPlacenta)

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Karen L. Weis, University of the Incarnate Word

Raskauskohtaisen ahdistuksen vaikutukset istukan tulehdukselliseen ja oksidatiiviseen stressivasteeseen ja synnytyksen tuloksiin (MOMS Placenta)

Tutki synnytystä edeltävän äidin ahdistuksen ja istukan histologisten löydösten ja istukan tulehdusta edistävien, tulehdusta ehkäisevien ja immunosäätelysolujen välisiä yhteyksiä ja määritä äidin ahdistuksen vaikutus istukan molekyylimuutosten yhteyteen raskauteen ja synnytykseen sekä vauvan tuloksiin .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Tutkia synnytystä edeltävän äidin ahdistuneisuuden ja istukan histologisten löydösten välisiä assosiaatioita sekä istukasta löytyviä tulehdusta edistäviä, tulehdusta ehkäiseviä ja immunosäätelysoluja sekä määrittää äidin ahdistuksen vaikutus istukan molekyylimuutosten yhteyteen raskauteen ja synnytykseen sekä vauvan tuloksia.

Kohdepopulaatio: San Antonio Military Medical Centerissä synnytyshoitoa saavat potilaat ovat keskitytty joukkoon. Potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita ja he suunnittelevat synnytystä San Antonion sotilaslääkärikeskuksessa.

Suunnittelu: Tutkimus on toistuvien mittausten pitkittäinen suunnittelu, jossa potilaat suorittavat psykososiaalisia mittauksia synnytystä edeltävästä ahdistuksesta, masennuksesta ja sietokyvystä useissa datapisteissä raskauksiensa aikana (12, 16, 24 ja 32 raskausviikolla). Syntymän jälkeen kerättyä istukan kudosta käytetään histologisten, mikroskooppisten ja molekyylitietojen saamiseksi. Raskaus- ja vastasyntyneiden tulostiedot, mukaan lukien gestaatioikä synnytyksessä, vauvan syntymäpaino, synnytystapa ja raskauden komplikaatiot, mukaan lukien pre-eklampsia, raskausajan hypertensio, raskausdiabetes sekä perinataaliset ja vastasyntyneen infektiot, kerätään äidin ja vauvan sairauskertomusta.

Toimenpiteet: Osallistujat suorittavat useita psykososiaalisia toimenpiteitä 12, 16, 24 ja 32 raskausviikolla. Istukan kudos kerätään synnytyksen yhteydessä, kokonais- ja mikroskooppiset tutkimukset tehdään kaikille tutkimukseen suostuneiden naisten istukkaille. Histopatologiset löydökset luokitellaan standardiohjeiden mukaisesti ja koodataan luokkiin, jotka tunnistavat verisuonten epämuodostuman tai kohdun istukan verisuonten vajaatoiminnan ja äidin tulehdussairaudet. Kudosbiopsiat jäädytetään ja säilytetään, kunnes ne voidaan suorittaa eräajoina. Jokainen biopsia homogenisoidaan ja jaetaan ryhmiin RNA:n ilmentymisen, proteiinin ilmentymisen, hormonaalisen ja oksidatiivisen stressin biomarkkereiden analysointia varten. Lineaarisia sekamalleja käytetään kaikkeen normaalijakaumaan jatkuvaan dataan. Binaariset tai dikotomisoidut tulokset arvioidaan sekamallilogistisen regression avulla. Mittausajat, mukautukset iän, työsuhteen, aikaisempien synnytysten, siviilisäädyn, koulutuksen, kumppanin käyttöönoton ja MOMS-ryhmän mukaan sisältyvät malleihin. Jokainen synnytystä edeltävä muuttuja, ahdistuneisuus, itsetunto, masennus ja joustavuus regressoidaan pituussuunnassa mittausajan kuluessa, jotta saadaan kaltevuus parhaan lineaarisen puolueettoman ennustajan avulla. Tulosten kaltevuuksia käytetään määrittämään mahdolliset merkittävät vaikutukset synnytystä edeltäviin psykososiaalisiin pisteisiin raskauden komplikaatioihin, synnytykseen ja vauvan tuloksiin sekä fysiologisiin tietoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Karen L Weis, PhD
  • Puhelinnumero: 785-822-0420
  • Sähköposti: kweis2@kumc.edu

Opiskelupaikat

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78236
        • Rekrytointi
        • Joint Base San Antonio
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki Active Duty- ja DoD-edunsaajanaiset,
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
  • Sikiöhoidon saaminen SAMMC:ssä,
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Armeijasta riippuvaiset tyttäret
  • VA:n edunsaajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ÄITIEN interventio

Tutkimukseen voivat osallistua tällä hetkellä M-O-M-S (M-O-M-S) -tutkimusohjelmassa olevat naiset sekä raskaushoitoon ensimmäisellä kolmanneksella tulevat raskaana olevat naiset, jotka eivät ole M-O-M-S-ohjelmassa.

Aseet määrätyt interventiot kokeellinen: M-O-M-S interventio M-O-M-S interventio on 10, 1 tunnin synnytystä edeltävä mentoroitu tukiryhmä

Ei interventiota: rutiini synnytyksen hoito Rutiininomaista raskaudenhoitoa puolustusministeriön raskausohjeiden mukaisesti

Käyttäytyminen: Mentorit, jotka tarjoavat äitien tukea (M-O-M-S) 10, 1 tunti, jäsennellyt tunnit, jotka kokoontuvat joka toinen viikko henkilökohtaisesti raskauden ensimmäisestä kolmanneksesta alkaen ja rajoittamaton pääsy mentoritukeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki äidin synnytystä edeltävien ahdistuneisuusmasennusten psykososiaalisten mittareiden ja immunologisen, oksidatiivisen stressin ja äidin seerumin hormonaalisten biomarkkerimuutosten välisiä yhteyksiä M-O-M-S™-tukitoimenpiteen kanssa ja ilman.
Aikaikkuna: Äidin hoidon aikana
Korreloi osallistujien prosenttiosuus, joilla on lisääntynyt ahdistuneisuus ja masennus, liittyy muutoksiin Th1-, Th2- ja Th17-vasteissa sekä hormonaalisen ja oksidatiivisen stressin biomarkkerien lisääntyminen, mikä viittaa tulehdusta ja fysiologiseen stressitilaan.
Äidin hoidon aikana
Tutki äidin synnytystä edeltävien ahdistuneisuusmasennusten psykososiaalisten mittareiden välisiä yhteyksiä immunologisen, oksidatiivisen stressin ja istukan kudoksessa havaittujen hormonaalisten biomarkkerimuutosten välillä M-O-M-S™-raskausinterventiolla ja ilman sitä.
Aikaikkuna: äidin seerumin ja istukan kudoksen keräämisen yhteydessä
Korreloi prosenttiosuus osallistujista, joilla on lisääntynyt ahdistuneisuus ja masennus, liittyy muutoksiin Th1-, Th2- ja Th17-vasteissa sekä hormonaalisen ja oksidatiivisen stressin biomarkkerien lisääntyminen istukan kudoksessa, mikä viittaa tulehdusta edistävään ja fysiologiseen stressitilaan. korreloi äidin seerumin muutoksiin.
äidin seerumin ja istukan kudoksen keräämisen yhteydessä
Tutki äidin synnytystä edeltävien ahdistuneisuuden ja masennuksen psykososiaalisten mittareiden ja istukan kudoksen histopatologisten muutosten välisiä yhteyksiä M-O-M-S™-interventiolla ja ilman sitä.
Aikaikkuna: istukan kudoksen keräämisen yhteydessä
Korreloi % osallistujista, joilla on lisääntynyt raskauden ahdistuneisuus ja masennus, liittyy äidin verisuonihäiriöiden tai kohdun istukan verisuonten vajaatoiminnan, korioniregressio-oireyhtymän ja äidin tulehdussairauksien kehittymiseen.
istukan kudoksen keräämisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen L Weis, PhD, University of Kansas Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ÄITIEN interventio

3
Tilaa