転倒を防ぐためのテーラードエクササイズのための電子戦略 (eSTEPS)
2026年6月11日 更新者：Nancy Latham、Brigham and Women's Hospital
このプロジェクトの目標は、1) プライマリ ケアの臨床 eSTEPS 意思決定支援 (CDS) を開発して、転倒のリスクがある高齢者が適切な運動の紹介、教育、提供者からのサポートを受けられるようにすること、および 2) でクラスター無作為化対照試験を実施することです。転倒のリスクが高い 65 歳以上の患者を対象に、転倒および有害な転倒に対する eSTEPS CDS 介入の有効性をテストするために、都市部および地方のプライマリ ケア クリニックを対象としています。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、従来の転倒リスク スクリーニングと機械学習アプローチを使用して、転倒のリスクがある高齢者を正確に特定します。
その後、治験責任医師は開発し、CDS を電子カルテに実装して、プライマリ ケア提供者と高齢患者が調整された転倒防止運動計画 (eSTEPS) を開発するのを支援します。
治験責任医師は、eSTEPS CDS 介入の有効性をテストするために、都市部および地方のプライマリ ケア クリニックでクラスター無作為対照試験を実施します。
広く採用されている Epic Electronic Health Record 内での eSTEPS CDS の開発は、地方の高齢者に焦点を当てた、高齢者に対するエビデンスの普及をサポートします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11945
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～105年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加型診療に登録された成人患者
- 65歳以上
- 毎年恒例の健康診断での転倒に対する肯定的なスクリーニング
除外基準:
- 英語が苦手
- 読み取りまたは書き込みができない
- 共同住宅ではない（つまり、 介護施設入所者、受刑者等）
- 認知障害またはその他の問題のために同意を提供できない
- 末期疾患、1 年間の生存が見込めない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：eSTEPS 臨床意思決定支援
運動関連の転倒予防ケア計画を支援するための臨床意思決定支援の使用は、通常のケアと比較されます。
|
Brigham and Women's Hospital のプライマリ ケア クリニックは、eSTEPS CDS または通常のケアを受けるように無作為に割り付けられます。
テキサス大学医学部 (UTMB) が複製サイトとなり、参加しているすべてのプライマリ ケア プラクティスが eSTEPS CDS を受け取ります。
|
|
介入なし：いつものお手入れ
運動関連の転倒予防計画に関する通常のプライマリケアの実践
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on the Rate of Falls
時間枠：Up to 23 months
|
To determine the effect of the eSTEPS intervention on all falls per 100 patient years
|
Up to 23 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Falls Self-efficacy (Fear of Falling)
時間枠：Change from initial assessment to 6 months
|
Falls self-efficacy (fear of falling) will be measured using the Modified Falls Efficacy Scale (mFES).
This scale assesses confidence with completing a list of activities without falling and contains 14 items each measured on a scale of 0 to 10. 0 means "not confident at all", 5 means "fairly confident", and 10 means "completely confident."
he total score is the average of all of the item scores and ranges from zero to ten.
A higher score reflects more confidence and less fear of falling.
Participants are classified as either fearful (MFES score < 8) or not fearful (MFES greater than or equal to 8).
The total score range is 0 to 10.
|
Change from initial assessment to 6 months
|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Self-efficacy for Exercise
時間枠：Change from initial visit to 6 months
|
Self-efficacy for exercise will be measured using the Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale.
This scale consists of nine situations that may affect participation in exercise and ask participants to describe their current level of confidence that they could exercise 3 times a week for 20 minutes each time.
0 means "not confident", 5 means "fairly confident", and 10 means "very confident."
The total score for the SEE scale is calculated by taking the numerical ratings for each statement and dividing by number of responses.
The score indicates the strength of self-efficacy for exercise expectations.
The higher the average score, the greater the participant's self-efficacy for exercise.
The total score range is 0 to 10.
|
Change from initial visit to 6 months
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
To Explore the Effect of the eSTEPS Intervention on Death
時間枠：Up to 23 months
|
To explore the effect of the esteps intervention on the rate of death (mortality) in the intervention versus control groups
|
Up to 23 months
|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention the Rate of Fall-related Injuries
時間枠：Up to 23 months
|
To determine the effect of the eSTEPS intervention on the rate of fall injuries calculated as fall-related injuries per 100 person years
|
Up to 23 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月8日
一次修了 (実際)
2025年5月8日
研究の完了 (実際)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月30日
最初の投稿 (実際)
2021年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022P001055
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。