Estratégias eletrônicas para exercícios sob medida para prevenir quedas (eSTEPS)
11 de junho de 2026 atualizado por: Nancy Latham, Brigham and Women's Hospital
Os objetivos deste projeto são 1) desenvolver o suporte à decisão clínica eSTEPS de cuidados primários (CDS) para garantir que os idosos em risco de queda recebam referências de exercícios apropriados, educação e suporte de seu provedor e 2) conduzir um estudo de controle randomizado em grupo em clínicas urbanas e rurais de atenção primária para testar a eficácia da intervenção eSTEPS CDS em quedas e quedas prejudiciais em pacientes com mais de 65 anos com alto risco de quedas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto usará abordagens tradicionais de triagem de risco de queda e aprendizado de máquina para identificar com precisão os idosos em risco de quedas.
Os investigadores desenvolverão, então, o CDS implementado no registro eletrônico de saúde que ajuda os prestadores de cuidados primários e os pacientes mais velhos a desenvolver um plano de exercícios de prevenção de quedas personalizado (eSTEPS).
Os investigadores conduzirão um estudo de controle randomizado em cluster em clínicas urbanas e rurais de atenção primária para testar a eficácia da intervenção eSTEPS CDS.
O desenvolvimento do eSTEPS CDS dentro do amplamente adotado Registro Eletrônico de Saúde Epic apoiará a disseminação de evidências para adultos mais velhos, com foco nos idosos rurais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11945
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 105 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto matriculado em prática participante
- 65 anos ou mais
- Triagem positiva para quedas na visita anual de bem-estar
Critério de exclusão:
- Não fluente em inglês
- Incapaz de ler ou escrever
- Não residente na comunidade (ou seja, residentes de instituições de longa permanência, prisioneiros, etc.)
- Não é capaz de fornecer consentimento devido a deficiência cognitiva ou outros problemas
- Doença terminal, sem expectativa de sobrevida por 1 ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Apoio à Decisão Clínica eSTEPS
O uso de suporte à decisão clínica para auxiliar no planejamento de cuidados de prevenção de quedas relacionados ao exercício será comparado aos cuidados usuais.
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As clínicas de cuidados primários no Brigham and Women's Hospital serão randomizadas para receber o eSTEPS CDS ou cuidados habituais.
A Seção Médica da Universidade do Texas (UTMB) será o local de replicação, com todas as práticas de cuidados primários participantes recebendo o eSTEPS CDS.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Práticas usuais de cuidados primários em relação ao planejamento de prevenção de quedas relacionadas ao exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on the Rate of Falls
Prazo: Up to 23 months
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To determine the effect of the eSTEPS intervention on all falls per 100 patient years
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Up to 23 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Falls Self-efficacy (Fear of Falling)
Prazo: Change from initial assessment to 6 months
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Falls self-efficacy (fear of falling) will be measured using the Modified Falls Efficacy Scale (mFES).
This scale assesses confidence with completing a list of activities without falling and contains 14 items each measured on a scale of 0 to 10. 0 means "not confident at all", 5 means "fairly confident", and 10 means "completely confident."
he total score is the average of all of the item scores and ranges from zero to ten.
A higher score reflects more confidence and less fear of falling.
Participants are classified as either fearful (MFES score < 8) or not fearful (MFES greater than or equal to 8).
The total score range is 0 to 10.
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Change from initial assessment to 6 months
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To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Self-efficacy for Exercise
Prazo: Change from initial visit to 6 months
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Self-efficacy for exercise will be measured using the Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale.
This scale consists of nine situations that may affect participation in exercise and ask participants to describe their current level of confidence that they could exercise 3 times a week for 20 minutes each time.
0 means "not confident", 5 means "fairly confident", and 10 means "very confident."
The total score for the SEE scale is calculated by taking the numerical ratings for each statement and dividing by number of responses.
The score indicates the strength of self-efficacy for exercise expectations.
The higher the average score, the greater the participant's self-efficacy for exercise.
The total score range is 0 to 10.
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Change from initial visit to 6 months
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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To Explore the Effect of the eSTEPS Intervention on Death
Prazo: Up to 23 months
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To explore the effect of the esteps intervention on the rate of death (mortality) in the intervention versus control groups
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Up to 23 months
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To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention the Rate of Fall-related Injuries
Prazo: Up to 23 months
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To determine the effect of the eSTEPS intervention on the rate of fall injuries calculated as fall-related injuries per 100 person years
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Up to 23 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
8 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022P001055
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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