Estratégias eletrônicas para exercícios sob medida para prevenir quedas (eSTEPS)
16 de junho de 2023 atualizado por: Nancy Latham, Brigham and Women's Hospital
Os objetivos deste projeto são 1) desenvolver o suporte à decisão clínica eSTEPS de cuidados primários (CDS) para garantir que os idosos em risco de queda recebam referências de exercícios apropriados, educação e suporte de seu provedor e 2) conduzir um estudo de controle randomizado em grupo em clínicas urbanas e rurais de atenção primária para testar a eficácia da intervenção eSTEPS CDS em quedas e quedas prejudiciais em pacientes com mais de 65 anos com alto risco de quedas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto usará abordagens tradicionais de triagem de risco de queda e aprendizado de máquina para identificar com precisão os idosos em risco de quedas.
Os investigadores desenvolverão, então, o CDS implementado no registro eletrônico de saúde que ajuda os prestadores de cuidados primários e os pacientes mais velhos a desenvolver um plano de exercícios de prevenção de quedas personalizado (eSTEPS).
Os investigadores conduzirão um estudo de controle randomizado em cluster em clínicas urbanas e rurais de atenção primária para testar a eficácia da intervenção eSTEPS CDS.
O desenvolvimento do eSTEPS CDS dentro do amplamente adotado Registro Eletrônico de Saúde Epic apoiará a disseminação de evidências para adultos mais velhos, com foco nos idosos rurais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
8352
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Patricia Dykes, PhD, RN
- Número de telefone: 617-525-6654
- E-mail: pdykes@bwh.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Nancy Latham, PhD, PT
- E-mail: nklatham@bwh.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Brigham and Women's Hospital
-
Contato:
- Nancy Latham, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 105 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto matriculado em prática participante
- 65 anos ou mais
- Triagem positiva para quedas na visita anual de bem-estar
Critério de exclusão:
- Não fluente em inglês
- Incapaz de ler ou escrever
- Não residente na comunidade (ou seja, residentes de instituições de longa permanência, prisioneiros, etc.)
- Não é capaz de fornecer consentimento devido a deficiência cognitiva ou outros problemas
- Doença terminal, sem expectativa de sobrevida por 1 ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Apoio à Decisão Clínica eSTEPS
O uso de suporte à decisão clínica para auxiliar no planejamento de cuidados de prevenção de quedas relacionados ao exercício será comparado aos cuidados usuais.
|
As clínicas de cuidados primários no Brigham and Women's Hospital serão randomizadas para receber o eSTEPS CDS ou cuidados habituais.
A Seção Médica da Universidade do Texas (UTMB) será o local de replicação, com todas as práticas de cuidados primários participantes recebendo o eSTEPS CDS.
|
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Práticas usuais de cuidados primários em relação ao planejamento de prevenção de quedas relacionadas ao exercício
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para determinar o efeito da intervenção eSTEPS na taxa de quedas
Prazo: Até 21 meses
|
Taxa de quedas por 100 pacientes-ano
|
Até 21 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar o efeito da intervenção eSTEPS na autoeficácia de quedas (medo de cair)
Prazo: Até 21 meses
|
A autoeficácia de quedas (medo de cair) será medida usando a Escala de Eficácia de Quedas Modificada (mFES).
Essa escala avalia a confiança ao completar uma lista de atividades sem cair e contém 14 itens, cada um medido em uma escala de 0 a 10. 0 significa "nada confiante", 5 significa "bastante confiante" e 10 significa "totalmente confiante".
O escore total é a média de todos os escores dos itens e varia de zero a dez.
Uma pontuação mais alta reflete mais confiança e menos medo de cair.
Os participantes são classificados como medrosos (escore MFES < 8) ou não medrosos (MFES maior ou igual a 8).
O intervalo de pontuação total é de 0 a 10.
|
Até 21 meses
|
|
Determinar o efeito da intervenção eSTEPS na autoeficácia para o exercício
Prazo: Até 21 meses
|
A autoeficácia para o exercício será medida usando a Escala de Autoeficácia para o Exercício (SEE).
Esta escala consiste em nove situações que podem afetar a participação no exercício e pede aos participantes que descrevam seu nível atual de confiança de que poderiam se exercitar 3 vezes por semana durante 20 minutos cada vez.
0 significa "não confiante", 5 significa "bastante confiante" e 10 significa "muito confiante".
A pontuação total para a escala SEE é calculada tomando as classificações numéricas para cada afirmação e dividindo pelo número de respostas.
A pontuação indica a força da autoeficácia para as expectativas de exercício.
Quanto maior a pontuação média, maior a autoeficácia do participante para o exercício.
O intervalo de pontuação total é de 0 a 10.
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Até 21 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Explorar o efeito da intervenção eSTEPS na taxa de mortalidade
Prazo: Até 21 meses
|
Morte
|
Até 21 meses
|
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Para determinar o efeito da intervenção eSTEPS, a taxa de lesões por queda
Prazo: Até 21 meses
|
Fraturas
|
Até 21 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
23 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020P002162
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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