Elektronische strategieën voor oefeningen op maat om vallen te voorkomen (eSTEPS)
11 juni 2026 bijgewerkt door: Nancy Latham, Brigham and Women's Hospital
De doelstellingen van dit project zijn 1) het ontwikkelen van klinische eSTEPS-beslissingsondersteuning (CDS) in de eerstelijnszorg om ervoor te zorgen dat oudere volwassenen met een risico op vallen de juiste doorverwijzingen naar lichaamsbeweging, voorlichting en ondersteuning van hun zorgverlener krijgen en 2) een clustergerandomiseerde controlestudie uitvoeren in eerstelijnsklinieken in steden en op het platteland om de werkzaamheid van de eSTEPS CDS-interventie te testen op vallen en letselschade bij patiënten ouder dan 65 jaar met een hoog risico op vallen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project maakt gebruik van traditionele valrisicoscreening en machine learning-benaderingen om oudere volwassenen met een risico op vallen nauwkeurig te identificeren.
Onderzoekers zullen vervolgens CDS ontwikkelen dat is geïmplementeerd in het elektronische patiëntendossier dat eerstelijnszorgverleners en oudere patiënten helpt bij het ontwikkelen van een op maat gemaakt oefenplan voor valpreventie (eSTEPS).
Onderzoekers zullen een geclusterde gerandomiseerde controleproef uitvoeren in eerstelijnsklinieken in steden en op het platteland om de doeltreffendheid van de eSTEPS CDS-interventie te testen.
De ontwikkeling van de eSTEPS CDS binnen het algemeen aanvaarde Epic Electronic Health Record zal de verspreiding van bewijs voor oudere volwassenen ondersteunen, met een focus op ouderen op het platteland.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11945
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 105 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt ingeschreven in deelnemende praktijk
- Leeftijd 65 jaar of ouder
- Positief scherm voor vallen bij jaarlijks wellnessbezoek
Uitsluitingscriteria:
- Niet vloeiend Engels
- Kan niet lezen of schrijven
- Geen gemeenschapswoning (d.w.z. bewoners van instellingen voor langdurige zorg, gevangenen enz.)
- Kan geen toestemming geven vanwege cognitieve stoornissen of andere problemen
- Terminale ziekte, zal naar verwachting 1 jaar niet overleven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: eSTEPS Ondersteuning bij klinische beslissingen
Het gebruik van klinische beslissingsondersteuning om te helpen bij het plannen van oefengerelateerde valpreventie zal worden vergeleken met gebruikelijke zorg.
|
Eerstelijnsklinieken in Brigham and Women's Hospital worden gerandomiseerd om de eSTEPS CDS of gebruikelijke zorg te ontvangen.
De University of Texas Medical Branch (UTMB) zal de replicatiesite zijn, waarbij alle deelnemende eerstelijnszorgpraktijken de eSTEPS CDS zullen ontvangen.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke eerstelijnszorgpraktijken met betrekking tot trainingsgerelateerde valpreventieplanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on the Rate of Falls
Tijdsspanne: Up to 23 months
|
To determine the effect of the eSTEPS intervention on all falls per 100 patient years
|
Up to 23 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Falls Self-efficacy (Fear of Falling)
Tijdsspanne: Change from initial assessment to 6 months
|
Falls self-efficacy (fear of falling) will be measured using the Modified Falls Efficacy Scale (mFES).
This scale assesses confidence with completing a list of activities without falling and contains 14 items each measured on a scale of 0 to 10. 0 means "not confident at all", 5 means "fairly confident", and 10 means "completely confident."
he total score is the average of all of the item scores and ranges from zero to ten.
A higher score reflects more confidence and less fear of falling.
Participants are classified as either fearful (MFES score < 8) or not fearful (MFES greater than or equal to 8).
The total score range is 0 to 10.
|
Change from initial assessment to 6 months
|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Self-efficacy for Exercise
Tijdsspanne: Change from initial visit to 6 months
|
Self-efficacy for exercise will be measured using the Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale.
This scale consists of nine situations that may affect participation in exercise and ask participants to describe their current level of confidence that they could exercise 3 times a week for 20 minutes each time.
0 means "not confident", 5 means "fairly confident", and 10 means "very confident."
The total score for the SEE scale is calculated by taking the numerical ratings for each statement and dividing by number of responses.
The score indicates the strength of self-efficacy for exercise expectations.
The higher the average score, the greater the participant's self-efficacy for exercise.
The total score range is 0 to 10.
|
Change from initial visit to 6 months
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
To Explore the Effect of the eSTEPS Intervention on Death
Tijdsspanne: Up to 23 months
|
To explore the effect of the esteps intervention on the rate of death (mortality) in the intervention versus control groups
|
Up to 23 months
|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention the Rate of Fall-related Injuries
Tijdsspanne: Up to 23 months
|
To determine the effect of the eSTEPS intervention on the rate of fall injuries calculated as fall-related injuries per 100 person years
|
Up to 23 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022P001055
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .