Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektroniska strategier för skräddarsydd träning för att förhindra fall (eSTEPS)

16 juni 2023 uppdaterad av: Nancy Latham, Brigham and Women's Hospital
Målen med detta projekt är att 1) ​​utveckla primärvårdens kliniska eSTEPS-beslutsstöd (CDS) för att säkerställa att äldre vuxna som riskerar att falla får lämpliga träningsremisser, utbildning och stöd från sin leverantör och 2) att genomföra en klusterrandomiserad kontrollstudie i primärvårdskliniker i städer och på landsbygden för att testa effektiviteten av eSTEPS CDS-interventionen på fall och skadliga fall hos patienter över 65 år med hög risk för fall.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt kommer att använda traditionell fallriskscreening och maskininlärningsmetoder för att exakt identifiera äldre vuxna som riskerar att falla. Utredarna kommer sedan att utveckla, CDS implementeras i den elektroniska patientjournalen som hjälper primärvårdsgivare och äldre patienter att utveckla en skräddarsydd fallförebyggande träningsplan (eSTEPS). Utredarna kommer att genomföra en kluster randomiserad kontrollstudie i primärvårdskliniker i städer och på landsbygden för att testa effektiviteten av eSTEPS CDS-interventionen. Utvecklingen av eSTEPS CDS inom det allmänt antagna Epic Electronic Health Record kommer att stödja spridning av bevis för äldre vuxna, med fokus på äldre på landsbygden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

8352

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Rekrytering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Nancy Latham, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 105 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient inskriven i deltagande praktik
  • Ålder 65 eller äldre
  • Positiv skärm för fall i årligt friskvårdsbesök

Exklusions kriterier:

  • Inte flytande engelska
  • Kan inte läsa eller skriva
  • Inte gemenskapsboende (dvs. invånare i långtidsvårdsinrättningar, fångar etc.)
  • Kan inte ge samtycke på grund av kognitiv funktionsnedsättning eller andra problem
  • Termisk sjukdom, förväntas inte överleva på 1 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: eSTEPS Clinical Decision Support
Användning av kliniskt beslutsstöd för att hjälpa till med träningsrelaterad fallförebyggande vårdplanering kommer att jämföras med vanlig vård.
Beteende: eSTEPS CD-skivor
Primärvårdskliniker på Brigham and Women's Hospital kommer att randomiseras för att få eSTEPS CDS eller vanlig vård. University of Texas Medical Branch (UTMB) kommer att vara replikeringsplatsen, där alla deltagande primärvårdsmetoder erhåller eSTEPS CDS.
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig primärvårdspraxis gällande träningsrelaterad fallförebyggande planering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bestämma effekten av eSTEPS-interventionen på fallhastigheten
Tidsram: Upp till 21 månader
Fallfrekvens per 100 patientår
Upp till 21 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bestämma effekten av eSTEPS-interventionen på falls self-efficacy (rädsla för att falla)
Tidsram: Upp till 21 månader
Falls self-efficacy (rädsla för att falla) kommer att mätas med hjälp av Modified Falls Efficacy Scale (mFES). Den här skalan bedömer förtroendet med att slutföra en lista med aktiviteter utan att falla och innehåller 14 punkter som var och en mäts på en skala från 0 till 10. 0 betyder "inte säker alls", 5 betyder "ganska säker" och 10 betyder "fullständigt självsäker". totalpoängen är genomsnittet av alla objektpoäng och varierar från noll till tio. En högre poäng återspeglar mer självförtroende och mindre rädsla för att falla. Deltagare klassificeras som antingen rädda (MFES-poäng < 8) eller inte rädda (MFES större än eller lika med 8). Det totala poängintervallet är 0 till 10.
Upp till 21 månader
För att bestämma effekten av eSTEPS-interventionen på själveffektivitet för träning
Tidsram: Upp till 21 månader
Self-efficacy för träning kommer att mätas med hjälp av Self-Efficacy for Exercise (SEE)-skalan. Denna skala består av nio situationer som kan påverka deltagandet i träning och ber deltagarna att beskriva sin nuvarande nivå av förtroende för att de skulle kunna träna 3 gånger i veckan i 20 minuter varje gång. 0 betyder "inte självsäker", 5 betyder "ganska säker" och 10 betyder "mycket självsäker". Den totala poängen för SEE-skalan beräknas genom att ta de numeriska betygen för varje påstående och dividera med antalet svar. Poängen indikerar styrkan av själveffektivitet för träningsförväntningar. Ju högre medelpoäng, desto större är deltagarens själveffekt för träning. Det totala poängintervallet är 0 till 10.
Upp till 21 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utforska effekten av eSTEPS-interventionen på dödsfrekvensen
Tidsram: Upp till 21 månader
Död
Upp till 21 månader
För att bestämma effekten av eSTEPS-interventionen, frekvensen av fallskador
Tidsram: Upp till 21 månader
Frakturer
Upp till 21 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

23 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

23 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2021

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020P002162

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fallskada

Kliniska prövningar på eSTEPS CD-skivor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera