Elektroniska strategier för skräddarsydd träning för att förhindra fall (eSTEPS)
11 juni 2026 uppdaterad av: Nancy Latham, Brigham and Women's Hospital
Målen med detta projekt är att 1) utveckla primärvårdens kliniska eSTEPS-beslutsstöd (CDS) för att säkerställa att äldre vuxna som riskerar att falla får lämpliga träningsremisser, utbildning och stöd från sin leverantör och 2) att genomföra en klusterrandomiserad kontrollstudie i primärvårdskliniker i städer och på landsbygden för att testa effektiviteten av eSTEPS CDS-interventionen på fall och skadliga fall hos patienter över 65 år med hög risk för fall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt kommer att använda traditionell fallriskscreening och maskininlärningsmetoder för att exakt identifiera äldre vuxna som riskerar att falla.
Utredarna kommer sedan att utveckla, CDS implementeras i den elektroniska patientjournalen som hjälper primärvårdsgivare och äldre patienter att utveckla en skräddarsydd fallförebyggande träningsplan (eSTEPS).
Utredarna kommer att genomföra en kluster randomiserad kontrollstudie i primärvårdskliniker i städer och på landsbygden för att testa effektiviteten av eSTEPS CDS-interventionen.
Utvecklingen av eSTEPS CDS inom det allmänt antagna Epic Electronic Health Record kommer att stödja spridning av bevis för äldre vuxna, med fokus på äldre på landsbygden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11945
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 105 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient inskriven i deltagande praktik
- Ålder 65 eller äldre
- Positiv skärm för fall i årligt friskvårdsbesök
Exklusions kriterier:
- Inte flytande engelska
- Kan inte läsa eller skriva
- Inte gemenskapsboende (dvs. invånare i långtidsvårdsinrättningar, fångar etc.)
- Kan inte ge samtycke på grund av kognitiv funktionsnedsättning eller andra problem
- Termisk sjukdom, förväntas inte överleva på 1 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: eSTEPS Clinical Decision Support
Användning av kliniskt beslutsstöd för att hjälpa till med träningsrelaterad fallförebyggande vårdplanering kommer att jämföras med vanlig vård.
|
Primärvårdskliniker på Brigham and Women's Hospital kommer att randomiseras för att få eSTEPS CDS eller vanlig vård.
University of Texas Medical Branch (UTMB) kommer att vara replikeringsplatsen, där alla deltagande primärvårdsmetoder erhåller eSTEPS CDS.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig primärvårdspraxis gällande träningsrelaterad fallförebyggande planering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on the Rate of Falls
Tidsram: Up to 23 months
|
To determine the effect of the eSTEPS intervention on all falls per 100 patient years
|
Up to 23 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Falls Self-efficacy (Fear of Falling)
Tidsram: Change from initial assessment to 6 months
|
Falls self-efficacy (fear of falling) will be measured using the Modified Falls Efficacy Scale (mFES).
This scale assesses confidence with completing a list of activities without falling and contains 14 items each measured on a scale of 0 to 10. 0 means "not confident at all", 5 means "fairly confident", and 10 means "completely confident."
he total score is the average of all of the item scores and ranges from zero to ten.
A higher score reflects more confidence and less fear of falling.
Participants are classified as either fearful (MFES score < 8) or not fearful (MFES greater than or equal to 8).
The total score range is 0 to 10.
|
Change from initial assessment to 6 months
|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Self-efficacy for Exercise
Tidsram: Change from initial visit to 6 months
|
Self-efficacy for exercise will be measured using the Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale.
This scale consists of nine situations that may affect participation in exercise and ask participants to describe their current level of confidence that they could exercise 3 times a week for 20 minutes each time.
0 means "not confident", 5 means "fairly confident", and 10 means "very confident."
The total score for the SEE scale is calculated by taking the numerical ratings for each statement and dividing by number of responses.
The score indicates the strength of self-efficacy for exercise expectations.
The higher the average score, the greater the participant's self-efficacy for exercise.
The total score range is 0 to 10.
|
Change from initial visit to 6 months
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
To Explore the Effect of the eSTEPS Intervention on Death
Tidsram: Up to 23 months
|
To explore the effect of the esteps intervention on the rate of death (mortality) in the intervention versus control groups
|
Up to 23 months
|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention the Rate of Fall-related Injuries
Tidsram: Up to 23 months
|
To determine the effect of the eSTEPS intervention on the rate of fall injuries calculated as fall-related injuries per 100 person years
|
Up to 23 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
8 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2021
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022P001055
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .