낙상 방지를 위한 맞춤형 운동을 위한 전자 전략 (eSTEPS)
2026년 6월 11일 업데이트: Nancy Latham, Brigham and Women's Hospital
이 프로젝트의 목표는 1) 낙상 위험이 있는 노인이 의료 제공자로부터 적절한 운동 의뢰, 교육 및 지원을 받을 수 있도록 1차 진료 임상 eSTEPS 의사 결정 지원(CDS)을 개발하고 2) 낙상 위험이 높은 65세 이상 환자의 낙상 및 상해 낙상에 대한 eSTEPS CDS 개입의 효능을 테스트하기 위한 도시 및 농촌 1차 진료 클리닉.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 낙상 위험이 있는 노인을 정확하게 식별하기 위해 전통적인 낙상 위험 선별 검사 및 기계 학습 접근 방식을 사용합니다.
그런 다음 조사관은 1차 진료 제공자와 노인 환자가 맞춤형 낙상 예방 운동 계획(eSTEPS)을 개발하는 데 도움이 되는 전자 건강 기록에 구현된 CDS를 개발할 것입니다.
조사관은 eSTEPS CDS 개입의 효능을 테스트하기 위해 도시 및 농촌 1차 진료 클리닉에서 클러스터 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
널리 채택된 Epic Electronic Health Record 내에서 eSTEPS CDS를 개발하면 시골 노인을 중심으로 노인을 위한 증거 보급을 지원할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11945
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참여 진료에 등록한 성인 환자
- 65세 이상
- 연례 건강 방문의 낙상에 대한 긍정적인 선별 검사
제외 기준:
- 영어가 유창하지 않음
- 읽거나 쓸 수 없음
- 커뮤니티 주거가 아님(예: 장기요양시설 입소자, 수용자 등)
- 인지 장애 또는 기타 문제로 인해 동의를 제공할 수 없음
- 1년 동안 생존할 것으로 예상되지 않는 불치병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: eSTEPS 임상 결정 지원
운동 관련 낙상 예방 치료 계획을 돕기 위한 임상 의사 결정 지원의 사용은 일반적인 치료와 비교됩니다.
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Brigham and Women's Hospital의 1차 진료소는 eSTEPS CDS 또는 일반 진료를 받도록 무작위 배정됩니다.
UTMB(University of Texas Medical Branch)는 eSTEPS CDS를 받는 모든 참여 1차 진료 실습과 함께 복제 사이트가 될 것입니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
운동 관련 낙상 예방 계획에 관한 일반적인 일차 진료 관행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on the Rate of Falls
기간: Up to 23 months
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To determine the effect of the eSTEPS intervention on all falls per 100 patient years
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Up to 23 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Falls Self-efficacy (Fear of Falling)
기간: Change from initial assessment to 6 months
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Falls self-efficacy (fear of falling) will be measured using the Modified Falls Efficacy Scale (mFES).
This scale assesses confidence with completing a list of activities without falling and contains 14 items each measured on a scale of 0 to 10. 0 means "not confident at all", 5 means "fairly confident", and 10 means "completely confident."
he total score is the average of all of the item scores and ranges from zero to ten.
A higher score reflects more confidence and less fear of falling.
Participants are classified as either fearful (MFES score < 8) or not fearful (MFES greater than or equal to 8).
The total score range is 0 to 10.
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Change from initial assessment to 6 months
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To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Self-efficacy for Exercise
기간: Change from initial visit to 6 months
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Self-efficacy for exercise will be measured using the Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale.
This scale consists of nine situations that may affect participation in exercise and ask participants to describe their current level of confidence that they could exercise 3 times a week for 20 minutes each time.
0 means "not confident", 5 means "fairly confident", and 10 means "very confident."
The total score for the SEE scale is calculated by taking the numerical ratings for each statement and dividing by number of responses.
The score indicates the strength of self-efficacy for exercise expectations.
The higher the average score, the greater the participant's self-efficacy for exercise.
The total score range is 0 to 10.
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Change from initial visit to 6 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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To Explore the Effect of the eSTEPS Intervention on Death
기간: Up to 23 months
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To explore the effect of the esteps intervention on the rate of death (mortality) in the intervention versus control groups
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Up to 23 months
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To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention the Rate of Fall-related Injuries
기간: Up to 23 months
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To determine the effect of the eSTEPS intervention on the rate of fall injuries calculated as fall-related injuries per 100 person years
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Up to 23 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022P001055
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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