Estrategias electrónicas para ejercicios personalizados para prevenir caídas (eSTEPS)
11 de junio de 2026 actualizado por: Nancy Latham, Brigham and Women's Hospital
Los objetivos de este proyecto son 1) desarrollar el apoyo a la toma de decisiones clínicas eSTEPS (CDS, por sus siglas en inglés) de atención primaria para garantizar que los adultos mayores en riesgo de caídas reciban referencias adecuadas para el ejercicio, educación y apoyo de su proveedor y 2) realizar un ensayo de control aleatorio por conglomerados en clínicas de atención primaria urbanas y rurales para probar la eficacia de la intervención eSTEPS CDS en caídas y caídas con lesiones en pacientes mayores de 65 años con alto riesgo de caídas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto utilizará enfoques tradicionales de detección de riesgo de caídas y aprendizaje automático para identificar con precisión a los adultos mayores en riesgo de caídas.
Luego, los investigadores desarrollarán CDS implementados en el registro de salud electrónico que ayuda a los proveedores de atención primaria y a los pacientes mayores a desarrollar un plan de ejercicios de prevención de caídas (eSTEPS) personalizado.
Los investigadores realizarán un ensayo de control aleatorio por grupos en clínicas de atención primaria urbanas y rurales para probar la eficacia de la intervención eSTEPS CDS.
El desarrollo de eSTEPS CDS dentro del Epic Electronic Health Record ampliamente adoptado apoyará la difusión de evidencia para adultos mayores, con un enfoque en los ancianos rurales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11945
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 105 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto inscrito en la práctica participante
- 65 años o más
- Pantalla positiva para caídas en la visita anual de bienestar
Criterio de exclusión:
- No habla inglés con fluidez
- Incapaz de leer o escribir
- No vivienda comunitaria (es decir, residentes de centros de atención a largo plazo, reclusos, etc.)
- No puede dar su consentimiento debido a un deterioro cognitivo u otros problemas
- Enfermedad terminal, no se espera que sobreviva por 1 año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Soporte de decisiones clínicas eSTEPS
El uso del apoyo a la decisión clínica para ayudar en la planificación de la atención para la prevención de caídas relacionada con el ejercicio se comparará con la atención habitual.
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Las clínicas de atención primaria en Brigham and Women's Hospital se asignarán al azar para recibir eSTEPS CDS o la atención habitual.
La Rama Médica de la Universidad de Texas (UTMB) será el sitio de replicación, y todas las prácticas de atención primaria participantes recibirán eSTEPS CDS.
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Sin intervención: Cuidado usual
Prácticas habituales de atención primaria con respecto a la planificación de la prevención de caídas relacionada con el ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on the Rate of Falls
Periodo de tiempo: Up to 23 months
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To determine the effect of the eSTEPS intervention on all falls per 100 patient years
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Up to 23 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Falls Self-efficacy (Fear of Falling)
Periodo de tiempo: Change from initial assessment to 6 months
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Falls self-efficacy (fear of falling) will be measured using the Modified Falls Efficacy Scale (mFES).
This scale assesses confidence with completing a list of activities without falling and contains 14 items each measured on a scale of 0 to 10. 0 means "not confident at all", 5 means "fairly confident", and 10 means "completely confident."
he total score is the average of all of the item scores and ranges from zero to ten.
A higher score reflects more confidence and less fear of falling.
Participants are classified as either fearful (MFES score < 8) or not fearful (MFES greater than or equal to 8).
The total score range is 0 to 10.
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Change from initial assessment to 6 months
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To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Self-efficacy for Exercise
Periodo de tiempo: Change from initial visit to 6 months
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Self-efficacy for exercise will be measured using the Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale.
This scale consists of nine situations that may affect participation in exercise and ask participants to describe their current level of confidence that they could exercise 3 times a week for 20 minutes each time.
0 means "not confident", 5 means "fairly confident", and 10 means "very confident."
The total score for the SEE scale is calculated by taking the numerical ratings for each statement and dividing by number of responses.
The score indicates the strength of self-efficacy for exercise expectations.
The higher the average score, the greater the participant's self-efficacy for exercise.
The total score range is 0 to 10.
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Change from initial visit to 6 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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To Explore the Effect of the eSTEPS Intervention on Death
Periodo de tiempo: Up to 23 months
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To explore the effect of the esteps intervention on the rate of death (mortality) in the intervention versus control groups
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Up to 23 months
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To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention the Rate of Fall-related Injuries
Periodo de tiempo: Up to 23 months
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To determine the effect of the eSTEPS intervention on the rate of fall injuries calculated as fall-related injuries per 100 person years
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Up to 23 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
8 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022P001055
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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