Stratégies électroniques pour des exercices sur mesure pour prévenir les chutes (eSTEPS)
11 juin 2026 mis à jour par: Nancy Latham, Brigham and Women's Hospital
Les objectifs de ce projet sont de 1) développer l'aide à la décision clinique eSTEPS (CDS) de soins primaires pour s'assurer que les personnes âgées à risque de chute reçoivent des recommandations d'exercice, une éducation et un soutien appropriés de leur fournisseur et 2) de mener un essai contrôlé randomisé en grappes dans cliniques de soins primaires urbaines et rurales pour tester l'efficacité de l'intervention eSTEPS CDS sur les chutes et les chutes avec blessures chez les patients de plus de 65 ans à haut risque de chutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet utilisera des approches traditionnelles de dépistage du risque de chute et d'apprentissage automatique pour identifier avec précision les personnes âgées à risque de chute.
Les enquêteurs développeront ensuite un CDS mis en œuvre dans le dossier de santé électronique qui aide les fournisseurs de soins primaires et les patients âgés à élaborer un plan d'exercices de prévention des chutes sur mesure (eSTEPS).
Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé en grappes dans des cliniques de soins primaires urbaines et rurales pour tester l'efficacité de l'intervention eSTEPS CDS.
Le développement du CDS eSTEPS au sein du dossier de santé électronique Epic largement adopté soutiendra la diffusion des données probantes pour les personnes âgées, en mettant l'accent sur les aînés ruraux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11945
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 105 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte inscrit dans un cabinet participant
- 65 ans ou plus
- Dépistage positif des chutes lors de la visite annuelle de bien-être
Critère d'exclusion:
- Ne parle pas couramment l'anglais
- Impossible de lire ou d'écrire
- Pas d'habitation communautaire (c'est-à-dire résidents d'établissements de soins de longue durée, détenus, etc.)
- Incapable de donner son consentement en raison de troubles cognitifs ou d'autres problèmes
- Maladie en phase terminale, ne devrait pas survivre pendant 1 an
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aide à la décision clinique eSTEPS
L'utilisation de l'aide à la décision clinique pour aider à la planification des soins de prévention des chutes liés à l'exercice sera comparée aux soins habituels.
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Les cliniques de soins primaires du Brigham and Women's Hospital seront randomisées pour recevoir le CDS eSTEPS ou les soins habituels.
La branche médicale de l'Université du Texas (UTMB) sera le site de réplication, tous les cabinets de soins primaires participants recevant le CDS eSTEPS.
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Aucune intervention: Soins habituels
Pratiques habituelles de soins primaires concernant la planification de la prévention des chutes liées à l'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on the Rate of Falls
Délai: Up to 23 months
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To determine the effect of the eSTEPS intervention on all falls per 100 patient years
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Up to 23 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Falls Self-efficacy (Fear of Falling)
Délai: Change from initial assessment to 6 months
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Falls self-efficacy (fear of falling) will be measured using the Modified Falls Efficacy Scale (mFES).
This scale assesses confidence with completing a list of activities without falling and contains 14 items each measured on a scale of 0 to 10. 0 means "not confident at all", 5 means "fairly confident", and 10 means "completely confident."
he total score is the average of all of the item scores and ranges from zero to ten.
A higher score reflects more confidence and less fear of falling.
Participants are classified as either fearful (MFES score < 8) or not fearful (MFES greater than or equal to 8).
The total score range is 0 to 10.
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Change from initial assessment to 6 months
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To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Self-efficacy for Exercise
Délai: Change from initial visit to 6 months
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Self-efficacy for exercise will be measured using the Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale.
This scale consists of nine situations that may affect participation in exercise and ask participants to describe their current level of confidence that they could exercise 3 times a week for 20 minutes each time.
0 means "not confident", 5 means "fairly confident", and 10 means "very confident."
The total score for the SEE scale is calculated by taking the numerical ratings for each statement and dividing by number of responses.
The score indicates the strength of self-efficacy for exercise expectations.
The higher the average score, the greater the participant's self-efficacy for exercise.
The total score range is 0 to 10.
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Change from initial visit to 6 months
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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To Explore the Effect of the eSTEPS Intervention on Death
Délai: Up to 23 months
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To explore the effect of the esteps intervention on the rate of death (mortality) in the intervention versus control groups
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Up to 23 months
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To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention the Rate of Fall-related Injuries
Délai: Up to 23 months
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To determine the effect of the eSTEPS intervention on the rate of fall injuries calculated as fall-related injuries per 100 person years
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Up to 23 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
8 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2021
Première publication (Réel)
6 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022P001055
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .