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Stratégies électroniques pour des exercices sur mesure pour prévenir les chutes (eSTEPS)

16 juin 2023 mis à jour par: Nancy Latham, Brigham and Women's Hospital
Les objectifs de ce projet sont de 1) développer l'aide à la décision clinique eSTEPS (CDS) de soins primaires pour s'assurer que les personnes âgées à risque de chute reçoivent des recommandations d'exercice, une éducation et un soutien appropriés de leur fournisseur et 2) de mener un essai contrôlé randomisé en grappes dans cliniques de soins primaires urbaines et rurales pour tester l'efficacité de l'intervention eSTEPS CDS sur les chutes et les chutes avec blessures chez les patients de plus de 65 ans à haut risque de chutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet utilisera des approches traditionnelles de dépistage du risque de chute et d'apprentissage automatique pour identifier avec précision les personnes âgées à risque de chute. Les enquêteurs développeront ensuite un CDS mis en œuvre dans le dossier de santé électronique qui aide les fournisseurs de soins primaires et les patients âgés à élaborer un plan d'exercices de prévention des chutes sur mesure (eSTEPS). Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé en grappes dans des cliniques de soins primaires urbaines et rurales pour tester l'efficacité de l'intervention eSTEPS CDS. Le développement du CDS eSTEPS au sein du dossier de santé électronique Epic largement adopté soutiendra la diffusion des données probantes pour les personnes âgées, en mettant l'accent sur les aînés ruraux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

8352

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Recrutement
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contact:
          • Nancy Latham, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 105 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte inscrit dans un cabinet participant
  • 65 ans ou plus
  • Dépistage positif des chutes lors de la visite annuelle de bien-être

Critère d'exclusion:

  • Ne parle pas couramment l'anglais
  • Impossible de lire ou d'écrire
  • Pas d'habitation communautaire (c'est-à-dire résidents d'établissements de soins de longue durée, détenus, etc.)
  • Incapable de donner son consentement en raison de troubles cognitifs ou d'autres problèmes
  • Maladie en phase terminale, ne devrait pas survivre pendant 1 an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aide à la décision clinique eSTEPS
L'utilisation de l'aide à la décision clinique pour aider à la planification des soins de prévention des chutes liés à l'exercice sera comparée aux soins habituels.
Comportemental: CD eSTEPS
Les cliniques de soins primaires du Brigham and Women's Hospital seront randomisées pour recevoir le CDS eSTEPS ou les soins habituels. La branche médicale de l'Université du Texas (UTMB) sera le site de réplication, tous les cabinets de soins primaires participants recevant le CDS eSTEPS.
Aucune intervention: Soins habituels
Pratiques habituelles de soins primaires concernant la planification de la prévention des chutes liées à l'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer l'effet de l'intervention eSTEPS sur le taux de chutes
Délai: Jusqu'à 21 mois
Taux de chutes pour 100 années-patients
Jusqu'à 21 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer l'effet de l'intervention eSTEPS sur l'auto-efficacité des chutes (peur de tomber)
Délai: Jusqu'à 21 mois
L'auto-efficacité des chutes (peur de tomber) sera mesurée à l'aide de l'échelle modifiée d'efficacité des chutes (mFES). Cette échelle évalue la confiance en complétant une liste d'activités sans tomber et contient 14 items chacun mesuré sur une échelle de 0 à 10. 0 signifie "pas du tout confiant", 5 signifie "assez confiant" et 10 signifie "complètement confiant". Le score total est la moyenne de tous les scores des items et va de zéro à dix. Un score plus élevé reflète plus de confiance et moins de peur de tomber. Les participants sont classés comme craintifs (score MFES < 8) ou non craintifs (MFES supérieur ou égal à 8). La plage de score total est de 0 à 10.
Jusqu'à 21 mois
Déterminer l'effet de l'intervention eSTEPS sur l'auto-efficacité pour l'exercice
Délai: Jusqu'à 21 mois
L'auto-efficacité pour l'exercice sera mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité pour l'exercice (SEE). Cette échelle se compose de neuf situations qui peuvent affecter la participation à l'exercice et demande aux participants de décrire leur niveau actuel de confiance qu'ils pourraient faire de l'exercice 3 fois par semaine pendant 20 minutes à chaque fois. 0 signifie "pas confiant", 5 signifie "plutôt confiant" et 10 signifie "très confiant". Le score total pour l'échelle SEE est calculé en prenant les notes numériques pour chaque énoncé et en divisant par le nombre de réponses. Le score indique la force de l'auto-efficacité pour les attentes en matière d'exercice. Plus le score moyen est élevé, plus l'auto-efficacité du participant pour l'exercice est grande. La plage de score total est de 0 à 10.
Jusqu'à 21 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Explorer l'effet de l'intervention eSTEPS sur le taux de mortalité
Délai: Jusqu'à 21 mois
Décès
Jusqu'à 21 mois
Pour déterminer l'effet de l'intervention eSTEPS sur le taux de blessures dues aux chutes
Délai: Jusqu'à 21 mois
Fractures
Jusqu'à 21 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

23 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2021

Première publication (Réel)

6 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020P002162

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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