Elektronische Strategien für maßgeschneiderte Übungen zur Sturzprävention (eSTEPS)
11. Juni 2026 aktualisiert von: Nancy Latham, Brigham and Women's Hospital
Die Ziele dieses Projekts sind 1) die Entwicklung einer klinischen eSTEPS-Entscheidungsunterstützung (CDS) für die Primärversorgung, um sicherzustellen, dass ältere Erwachsene mit Sturzrisiko angemessene Empfehlungen, Schulungen und Unterstützung für Übungen von ihrem Anbieter erhalten, und 2) die Durchführung einer cluster-randomisierten Kontrollstudie in städtische und ländliche Primärversorgungskliniken, um die Wirksamkeit der eSTEPS CDS-Intervention bei Stürzen und Stürzen mit Verletzungen bei Patienten über 65 Jahren mit hohem Sturzrisiko zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt wird traditionelle Sturzrisiko-Screening- und maschinelle Lernansätze verwenden, um ältere Erwachsene mit Sturzrisiko genau zu identifizieren.
Die Ermittler werden dann CDS entwickeln, die in die elektronische Patientenakte implementiert werden, die den Hausärzten und älteren Patienten hilft, einen maßgeschneiderten Übungsplan zur Sturzprävention (eSTEPS) zu entwickeln.
Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie in städtischen und ländlichen Kliniken der Grundversorgung durchführen, um die Wirksamkeit der eSTEPS-CDS-Intervention zu testen.
Die Entwicklung des eSTEPS CDS innerhalb der weit verbreiteten Epic Electronic Health Record wird die Verbreitung von Evidenz für ältere Erwachsene unterstützen, mit Schwerpunkt auf älteren Menschen in ländlichen Gebieten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11945
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 105 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschriebener erwachsener Patient in teilnehmender Praxis
- Alter 65 oder älter
- Positiver Screen für Stürze beim jährlichen Wellnessbesuch
Ausschlusskriterien:
- Nicht fließend Englisch
- Kann weder lesen noch schreiben
- Nicht Gemeinschaftswohnung (d.h. Bewohner von Pflegeeinrichtungen, Gefangene etc.)
- Aufgrund kognitiver Beeinträchtigung oder anderer Probleme nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
- Unheilbare Krankheit, die voraussichtlich 1 Jahr nicht überlebt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: eSTEPS Klinische Entscheidungshilfe
Die Verwendung von klinischer Entscheidungshilfe zur Unterstützung der übungsbezogenen Sturzpräventionsplanung wird mit der üblichen Versorgung verglichen.
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Primärversorgungskliniken am Brigham and Women's Hospital werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um das eSTEPS CDS oder die übliche Versorgung zu erhalten.
Die University of Texas Medical Branch (UTMB) wird die Replikationsstelle sein, wobei alle teilnehmenden Hausarztpraxen das eSTEPS CDS erhalten.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Hausarztpraktiken in Bezug auf die übungsbezogene Sturzpräventionsplanung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on the Rate of Falls
Zeitfenster: Up to 23 months
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To determine the effect of the eSTEPS intervention on all falls per 100 patient years
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Up to 23 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Falls Self-efficacy (Fear of Falling)
Zeitfenster: Change from initial assessment to 6 months
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Falls self-efficacy (fear of falling) will be measured using the Modified Falls Efficacy Scale (mFES).
This scale assesses confidence with completing a list of activities without falling and contains 14 items each measured on a scale of 0 to 10. 0 means "not confident at all", 5 means "fairly confident", and 10 means "completely confident."
he total score is the average of all of the item scores and ranges from zero to ten.
A higher score reflects more confidence and less fear of falling.
Participants are classified as either fearful (MFES score < 8) or not fearful (MFES greater than or equal to 8).
The total score range is 0 to 10.
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Change from initial assessment to 6 months
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To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Self-efficacy for Exercise
Zeitfenster: Change from initial visit to 6 months
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Self-efficacy for exercise will be measured using the Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale.
This scale consists of nine situations that may affect participation in exercise and ask participants to describe their current level of confidence that they could exercise 3 times a week for 20 minutes each time.
0 means "not confident", 5 means "fairly confident", and 10 means "very confident."
The total score for the SEE scale is calculated by taking the numerical ratings for each statement and dividing by number of responses.
The score indicates the strength of self-efficacy for exercise expectations.
The higher the average score, the greater the participant's self-efficacy for exercise.
The total score range is 0 to 10.
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Change from initial visit to 6 months
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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To Explore the Effect of the eSTEPS Intervention on Death
Zeitfenster: Up to 23 months
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To explore the effect of the esteps intervention on the rate of death (mortality) in the intervention versus control groups
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Up to 23 months
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To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention the Rate of Fall-related Injuries
Zeitfenster: Up to 23 months
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To determine the effect of the eSTEPS intervention on the rate of fall injuries calculated as fall-related injuries per 100 person years
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Up to 23 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022P001055
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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