Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Elektronische Strategien für maßgeschneiderte Übungen zur Sturzprävention (eSTEPS)

9. Februar 2026 aktualisiert von: Nancy Latham, Brigham and Women's Hospital
Die Ziele dieses Projekts sind 1) die Entwicklung einer klinischen eSTEPS-Entscheidungsunterstützung (CDS) für die Primärversorgung, um sicherzustellen, dass ältere Erwachsene mit Sturzrisiko angemessene Empfehlungen, Schulungen und Unterstützung für Übungen von ihrem Anbieter erhalten, und 2) die Durchführung einer cluster-randomisierten Kontrollstudie in städtische und ländliche Primärversorgungskliniken, um die Wirksamkeit der eSTEPS CDS-Intervention bei Stürzen und Stürzen mit Verletzungen bei Patienten über 65 Jahren mit hohem Sturzrisiko zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird traditionelle Sturzrisiko-Screening- und maschinelle Lernansätze verwenden, um ältere Erwachsene mit Sturzrisiko genau zu identifizieren. Die Ermittler werden dann CDS entwickeln, die in die elektronische Patientenakte implementiert werden, die den Hausärzten und älteren Patienten hilft, einen maßgeschneiderten Übungsplan zur Sturzprävention (eSTEPS) zu entwickeln. Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie in städtischen und ländlichen Kliniken der Grundversorgung durchführen, um die Wirksamkeit der eSTEPS-CDS-Intervention zu testen. Die Entwicklung des eSTEPS CDS innerhalb der weit verbreiteten Epic Electronic Health Record wird die Verbreitung von Evidenz für ältere Erwachsene unterstützen, mit Schwerpunkt auf älteren Menschen in ländlichen Gebieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11945

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 105 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschriebener erwachsener Patient in teilnehmender Praxis
  • Alter 65 oder älter
  • Positiver Screen für Stürze beim jährlichen Wellnessbesuch

Ausschlusskriterien:

  • Nicht fließend Englisch
  • Kann weder lesen noch schreiben
  • Nicht Gemeinschaftswohnung (d.h. Bewohner von Pflegeeinrichtungen, Gefangene etc.)
  • Aufgrund kognitiver Beeinträchtigung oder anderer Probleme nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen
  • Unheilbare Krankheit, die voraussichtlich 1 Jahr nicht überlebt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eSTEPS Klinische Entscheidungshilfe
Die Verwendung von klinischer Entscheidungshilfe zur Unterstützung der übungsbezogenen Sturzpräventionsplanung wird mit der üblichen Versorgung verglichen.
Verhalten: eSTEPS-CDS
Primärversorgungskliniken am Brigham and Women's Hospital werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um das eSTEPS CDS oder die übliche Versorgung zu erhalten. Die University of Texas Medical Branch (UTMB) wird die Replikationsstelle sein, wobei alle teilnehmenden Hausarztpraxen das eSTEPS CDS erhalten.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Hausarztpraktiken in Bezug auf die übungsbezogene Sturzpräventionsplanung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Auswirkung der Esteps -Intervention auf die Stürzenrate zu bestimmen
Zeitfenster: Bis zu 23 Monaten
Sturzrate pro 100 Patientenjahre
Bis zu 23 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Wirkung der Esteps-Intervention auf die Selbstwirksamkeit der Stürze zu bestimmen (Angst vor Sturz)
Zeitfenster: Wechsel von der ersten Bewertung auf 6 Monate
Die Selbstwirksamkeit der Stürze (die Angst vor Sturz) wird unter Verwendung der modifizierten Sturzwirksamkeitsskala (MFEs) gemessen. Diese Skala bewertet das Vertrauen beim Abschluss einer Liste von Aktivitäten ohne fallen und enthält 14 Elemente, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 10 gemessen wurden. Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt aller Punktzahlen und reicht von null bis zehn. Eine höhere Punktzahl spiegelt mehr Selbstvertrauen und weniger Angst vor dem Sturz wider. Die Teilnehmer werden entweder ängstlich eingestuft (MFES Score <8) oder nicht ängstlich (MFEs größer als oder gleich 8). Der Gesamtbewertungsbereich beträgt 0 bis 10.
Wechsel von der ersten Bewertung auf 6 Monate
Die Auswirkung der Esteps-Intervention auf die Selbstwirksamkeit für das Training zu bestimmen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom ersten Besuch zu 6 Monaten
Die Selbstwirksamkeit für das Training wird anhand der Selbstwirksamkeit für die Skala (siehe) (siehe) gemessen. Diese Skala besteht aus neun Situationen, die die Teilnahme an Bewegung beeinflussen und die Teilnehmer auffordern können, ihr aktuelles Vertrauensniveau zu beschreiben, dass sie jedes Mal dreimal pro Woche 20 Minuten lang ausüben können. 0 bedeutet "nicht zuversichtlich", 5 bedeutet "ziemlich zuversichtlich" und 10 bedeutet "sehr selbstbewusst". Die Gesamtpunktzahl für die SE -Skala wird berechnet, indem die numerischen Bewertungen für jede Aussage genommen und durch Anzahl der Antworten dividiert werden. Die Punktzahl zeigt die Stärke der Selbstwirksamkeit für die Erwartungen der Übungen an. Je höher die durchschnittliche Punktzahl, desto größer ist die Selbstwirksamkeit des Teilnehmers für das Training. Der Gesamtbewertungsbereich beträgt 0 bis 10.
Wechseln Sie vom ersten Besuch zu 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Wirkung der Esteps -Intervention auf die Todesrate
Zeitfenster: Bis zu 23 Monaten
Tod
Bis zu 23 Monaten
Um die Auswirkung der Esteps -Intervention zu bestimmen, die Sturzverletzungsrate
Zeitfenster: Bis zu 23 Monaten
Frakturen
Bis zu 23 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022P001055

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sturzverletzung

Klinische Studien zur eSTEPS-CDS

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren