Elektroniske strategier til skræddersyet træning for at forhindre fald (eSTEPS)
11. juni 2026 opdateret af: Nancy Latham, Brigham and Women's Hospital
Målene for dette projekt er at 1) udvikle klinisk eSTEPS-beslutningsstøtte (CDS) for primærpleje for at sikre, at ældre voksne med risiko for at falde modtager passende træningshenvisninger, uddannelse og støtte fra deres udbyder og 2) at udføre et randomiseret klyngekontrolforsøg i primære sundhedsklinikker i byer og på landet for at teste effektiviteten af eSTEPS CDS-interventionen på fald og skadelige fald hos patienter over 65 år med høj risiko for fald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil bruge traditionel faldrisikoscreening og maskinlæringsmetoder til nøjagtigt at identificere ældre voksne med risiko for fald.
Efterforskere vil derefter udvikle CDS implementeret i den elektroniske sygejournal, der hjælper primære udbydere og ældre patienter med at udvikle en skræddersyet træningsplan til forebyggelse af fald (eSTEPS).
Efterforskere vil udføre et randomiseret klyngekontrolforsøg i primære klinikker i byer og på landet for at teste effektiviteten af eSTEPS CDS-interventionen.
Udvikling af eSTEPS CDS inden for den bredt vedtagne Epic Electronic Health Record vil understøtte formidling af beviser for ældre voksne med fokus på landdistrikternes ældre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11945
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 105 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient tilmeldt deltagende praksis
- Alder 65 eller derover
- Positiv skærm for fald i årlige wellnessbesøg
Ekskluderingskriterier:
- Ikke flydende engelsk
- Ude af stand til at læse eller skrive
- Ikke fællesskabsbolig (dvs. beboere i langtidsplejefaciliteter, fanger osv.)
- Ikke i stand til at give samtykke på grund af kognitiv svækkelse eller andre problemer
- Udødelig sygdom, forventes ikke at overleve i 1 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eSTEPS klinisk beslutningsstøtte
Brug af klinisk beslutningsstøtte til at hjælpe med træningsrelateret faldforebyggende plejeplanlægning vil blive sammenlignet med sædvanlig pleje.
|
Primærplejeklinikker på Brigham and Women's Hospital vil blive randomiseret til at modtage eSTEPS CDS eller sædvanlig pleje.
University of Texas Medical Branch (UTMB) vil være replikationsstedet, hvor alle deltagende primærplejepraksis modtager eSTEPS CDS.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig praksis i den primære sundhedspleje vedrørende træningsrelateret faldforebyggelsesplanlægning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on the Rate of Falls
Tidsramme: Up to 23 months
|
To determine the effect of the eSTEPS intervention on all falls per 100 patient years
|
Up to 23 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Falls Self-efficacy (Fear of Falling)
Tidsramme: Change from initial assessment to 6 months
|
Falls self-efficacy (fear of falling) will be measured using the Modified Falls Efficacy Scale (mFES).
This scale assesses confidence with completing a list of activities without falling and contains 14 items each measured on a scale of 0 to 10. 0 means "not confident at all", 5 means "fairly confident", and 10 means "completely confident."
he total score is the average of all of the item scores and ranges from zero to ten.
A higher score reflects more confidence and less fear of falling.
Participants are classified as either fearful (MFES score < 8) or not fearful (MFES greater than or equal to 8).
The total score range is 0 to 10.
|
Change from initial assessment to 6 months
|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Self-efficacy for Exercise
Tidsramme: Change from initial visit to 6 months
|
Self-efficacy for exercise will be measured using the Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale.
This scale consists of nine situations that may affect participation in exercise and ask participants to describe their current level of confidence that they could exercise 3 times a week for 20 minutes each time.
0 means "not confident", 5 means "fairly confident", and 10 means "very confident."
The total score for the SEE scale is calculated by taking the numerical ratings for each statement and dividing by number of responses.
The score indicates the strength of self-efficacy for exercise expectations.
The higher the average score, the greater the participant's self-efficacy for exercise.
The total score range is 0 to 10.
|
Change from initial visit to 6 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To Explore the Effect of the eSTEPS Intervention on Death
Tidsramme: Up to 23 months
|
To explore the effect of the esteps intervention on the rate of death (mortality) in the intervention versus control groups
|
Up to 23 months
|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention the Rate of Fall-related Injuries
Tidsramme: Up to 23 months
|
To determine the effect of the eSTEPS intervention on the rate of fall injuries calculated as fall-related injuries per 100 person years
|
Up to 23 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
6. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022P001055
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .