Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroniske strategier til skræddersyet træning for at forhindre fald (eSTEPS)

9. februar 2026 opdateret af: Nancy Latham, Brigham and Women's Hospital
Målene for dette projekt er at 1) udvikle klinisk eSTEPS-beslutningsstøtte (CDS) for primærpleje for at sikre, at ældre voksne med risiko for at falde modtager passende træningshenvisninger, uddannelse og støtte fra deres udbyder og 2) at udføre et randomiseret klyngekontrolforsøg i primære sundhedsklinikker i byer og på landet for at teste effektiviteten af ​​eSTEPS CDS-interventionen på fald og skadelige fald hos patienter over 65 år med høj risiko for fald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil bruge traditionel faldrisikoscreening og maskinlæringsmetoder til nøjagtigt at identificere ældre voksne med risiko for fald. Efterforskere vil derefter udvikle CDS implementeret i den elektroniske sygejournal, der hjælper primære udbydere og ældre patienter med at udvikle en skræddersyet træningsplan til forebyggelse af fald (eSTEPS). Efterforskere vil udføre et randomiseret klyngekontrolforsøg i primære klinikker i byer og på landet for at teste effektiviteten af ​​eSTEPS CDS-interventionen. Udvikling af eSTEPS CDS inden for den bredt vedtagne Epic Electronic Health Record vil understøtte formidling af beviser for ældre voksne med fokus på landdistrikternes ældre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11945

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 105 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient tilmeldt deltagende praksis
  • Alder 65 eller derover
  • Positiv skærm for fald i årlige wellnessbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke flydende engelsk
  • Ude af stand til at læse eller skrive
  • Ikke fællesskabsbolig (dvs. beboere i langtidsplejefaciliteter, fanger osv.)
  • Ikke i stand til at give samtykke på grund af kognitiv svækkelse eller andre problemer
  • Udødelig sygdom, forventes ikke at overleve i 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eSTEPS klinisk beslutningsstøtte
Brug af klinisk beslutningsstøtte til at hjælpe med træningsrelateret faldforebyggende plejeplanlægning vil blive sammenlignet med sædvanlig pleje.
Adfærdsmæssigt: eSTEPS CD'er
Primærplejeklinikker på Brigham and Women's Hospital vil blive randomiseret til at modtage eSTEPS CDS eller sædvanlig pleje. University of Texas Medical Branch (UTMB) vil være replikationsstedet, hvor alle deltagende primærplejepraksis modtager eSTEPS CDS.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig praksis i den primære sundhedspleje vedrørende træningsrelateret faldforebyggelsesplanlægning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme effekten af Esteps -interventionen på faldets hastighed
Tidsramme: Op til 23 måneder
Fald satser pr. 100 patientår
Op til 23 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme effekten af Esteps-interventionen på faldets selveffektivitet (frygt for at falde)
Tidsramme: Ændring fra den første vurdering til 6 måneder
Falls selveffektivitet (frygt for at falde) vil blive målt ved hjælp af den modificerede Falls Efficacy Scale (MFES). Denne skala vurderer tillid til at gennemføre en liste over aktiviteter uden at falde og indeholder 14 poster, der hver er målt på en skala fra 0 til 10. 0, betyder "slet ikke selvsikker", 5 betyder "temmelig selvsikker" og 10 betyder "helt selvsikker." Han samlede score er gennemsnittet af alle varescore og spænder fra nul til ti. En højere score afspejler mere selvtillid og mindre frygt for at falde. Deltagerne klassificeres som enten bange (MFES -score <8) eller ikke er bange (MFE'er større end eller lig med 8). Det samlede resultatområde er 0 til 10.
Ændring fra den første vurdering til 6 måneder
For at bestemme effekten af Esteps-interventionen på selveffektivitet til træning
Tidsramme: Ændring fra første besøg i 6 måneder
Selveffektivitet til træning måles ved hjælp af skalaen selveffektivitet til træning (se). Denne skala består af ni situationer, der kan påvirke deltagelse i træning og bede deltagerne om at beskrive deres nuværende tillidsniveau, at de kunne udøve 3 gange om ugen i 20 minutter hver gang. 0 betyder "ikke selvsikker", 5 betyder "temmelig selvsikker", og 10 betyder "meget selvsikker." Den samlede score for See -skalaen beregnes ved at tage de numeriske ratings for hver erklæring og dividere med antallet af svar. Resultatet indikerer styrken af selveffektivitet til træningsforventninger. Jo højere den gennemsnitlige score, jo større er deltagerens selveffektivitet til træning. Det samlede resultatområde er 0 til 10.
Ændring fra første besøg i 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge effekten af Esteps -interventionen på dødshastigheden
Tidsramme: Op til 23 måneder
Død
Op til 23 måneder
For at bestemme effekten af Esteps -interventionen
Tidsramme: Op til 23 måneder
Brud
Op til 23 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

6. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022P001055

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faldskade

Kliniske forsøg med eSTEPS CD'er

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner