Strategie elettroniche per esercizi su misura per prevenire le cadute (eSTEPS)
11 giugno 2026 aggiornato da: Nancy Latham, Brigham and Women's Hospital
Gli obiettivi di questo progetto sono: 1) sviluppare il supporto decisionale clinico eSTEPS per le cure primarie (CDS) per garantire che gli anziani a rischio di caduta ricevano appropriati riferimenti agli esercizi, istruzione e supporto dal loro fornitore e 2) condurre uno studio di controllo randomizzato a grappolo in cliniche di assistenza primaria urbane e rurali per testare l'efficacia dell'intervento eSTEPS CDS su cadute e cadute con lesioni in pazienti di età superiore ai 65 anni ad alto rischio di cadute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto utilizzerà i tradizionali approcci di screening del rischio di caduta e di apprendimento automatico per identificare con precisione gli anziani a rischio di cadute.
Gli investigatori svilupperanno quindi, CDS implementato nella cartella clinica elettronica che aiuta i fornitori di cure primarie e i pazienti anziani a sviluppare un piano di esercizi di prevenzione delle cadute su misura (eSTEPS).
Gli investigatori condurranno uno studio di controllo randomizzato a grappolo nelle cliniche di assistenza primaria urbane e rurali per testare l'efficacia dell'intervento eSTEPS CDS.
Lo sviluppo del CDS eSTEPS all'interno dell'ampiamente adottato Epic Electronic Health Record supporterà la diffusione delle prove per gli anziani, con particolare attenzione agli anziani rurali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11945
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 105 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto arruolato nello studio partecipante
- Età 65 o superiore
- Screening positivo per cadute in visita benessere annuale
Criteri di esclusione:
- Non fluente in inglese
- Impossibile leggere o scrivere
- Non residente in comunità (es. residenti di strutture di lungodegenza, detenuti ecc.)
- Non è in grado di fornire il consenso a causa di compromissione cognitiva o altri problemi
- Malattia terminale, non dovrebbe sopravvivere per 1 anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: eSTEPS Supporto alle decisioni cliniche
L'uso del supporto decisionale clinico per assistere nella pianificazione dell'assistenza per la prevenzione delle cadute correlata all'esercizio sarà confrontato con l'assistenza abituale.
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Le cliniche di assistenza primaria presso il Brigham and Women's Hospital saranno randomizzate per ricevere il CDS eSTEPS o le cure abituali.
La University of Texas Medical Branch (UTMB) sarà il sito di replica, con tutte le pratiche di assistenza primaria partecipanti che riceveranno il CDS eSTEPS.
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Nessun intervento: Solita cura
Pratiche di assistenza primaria usuali per quanto riguarda la pianificazione della prevenzione delle cadute correlata all'esercizio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on the Rate of Falls
Lasso di tempo: Up to 23 months
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To determine the effect of the eSTEPS intervention on all falls per 100 patient years
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Up to 23 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Falls Self-efficacy (Fear of Falling)
Lasso di tempo: Change from initial assessment to 6 months
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Falls self-efficacy (fear of falling) will be measured using the Modified Falls Efficacy Scale (mFES).
This scale assesses confidence with completing a list of activities without falling and contains 14 items each measured on a scale of 0 to 10. 0 means "not confident at all", 5 means "fairly confident", and 10 means "completely confident."
he total score is the average of all of the item scores and ranges from zero to ten.
A higher score reflects more confidence and less fear of falling.
Participants are classified as either fearful (MFES score < 8) or not fearful (MFES greater than or equal to 8).
The total score range is 0 to 10.
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Change from initial assessment to 6 months
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To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Self-efficacy for Exercise
Lasso di tempo: Change from initial visit to 6 months
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Self-efficacy for exercise will be measured using the Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale.
This scale consists of nine situations that may affect participation in exercise and ask participants to describe their current level of confidence that they could exercise 3 times a week for 20 minutes each time.
0 means "not confident", 5 means "fairly confident", and 10 means "very confident."
The total score for the SEE scale is calculated by taking the numerical ratings for each statement and dividing by number of responses.
The score indicates the strength of self-efficacy for exercise expectations.
The higher the average score, the greater the participant's self-efficacy for exercise.
The total score range is 0 to 10.
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Change from initial visit to 6 months
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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To Explore the Effect of the eSTEPS Intervention on Death
Lasso di tempo: Up to 23 months
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To explore the effect of the esteps intervention on the rate of death (mortality) in the intervention versus control groups
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Up to 23 months
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To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention the Rate of Fall-related Injuries
Lasso di tempo: Up to 23 months
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To determine the effect of the eSTEPS intervention on the rate of fall injuries calculated as fall-related injuries per 100 person years
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Up to 23 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
8 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022P001055
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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