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Strategie elettroniche per esercizi su misura per prevenire le cadute (eSTEPS)

9 febbraio 2026 aggiornato da: Nancy Latham, Brigham and Women's Hospital
Gli obiettivi di questo progetto sono: 1) sviluppare il supporto decisionale clinico eSTEPS per le cure primarie (CDS) per garantire che gli anziani a rischio di caduta ricevano appropriati riferimenti agli esercizi, istruzione e supporto dal loro fornitore e 2) condurre uno studio di controllo randomizzato a grappolo in cliniche di assistenza primaria urbane e rurali per testare l'efficacia dell'intervento eSTEPS CDS su cadute e cadute con lesioni in pazienti di età superiore ai 65 anni ad alto rischio di cadute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto utilizzerà i tradizionali approcci di screening del rischio di caduta e di apprendimento automatico per identificare con precisione gli anziani a rischio di cadute. Gli investigatori svilupperanno quindi, CDS implementato nella cartella clinica elettronica che aiuta i fornitori di cure primarie e i pazienti anziani a sviluppare un piano di esercizi di prevenzione delle cadute su misura (eSTEPS). Gli investigatori condurranno uno studio di controllo randomizzato a grappolo nelle cliniche di assistenza primaria urbane e rurali per testare l'efficacia dell'intervento eSTEPS CDS. Lo sviluppo del CDS eSTEPS all'interno dell'ampiamente adottato Epic Electronic Health Record supporterà la diffusione delle prove per gli anziani, con particolare attenzione agli anziani rurali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11945

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 105 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto arruolato nello studio partecipante
  • Età 65 o superiore
  • Screening positivo per cadute in visita benessere annuale

Criteri di esclusione:

  • Non fluente in inglese
  • Impossibile leggere o scrivere
  • Non residente in comunità (es. residenti di strutture di lungodegenza, detenuti ecc.)
  • Non è in grado di fornire il consenso a causa di compromissione cognitiva o altri problemi
  • Malattia terminale, non dovrebbe sopravvivere per 1 anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: eSTEPS Supporto alle decisioni cliniche
L'uso del supporto decisionale clinico per assistere nella pianificazione dell'assistenza per la prevenzione delle cadute correlata all'esercizio sarà confrontato con l'assistenza abituale.
Comportamentale: eSTEP CD
Le cliniche di assistenza primaria presso il Brigham and Women's Hospital saranno randomizzate per ricevere il CDS eSTEPS o le cure abituali. La University of Texas Medical Branch (UTMB) sarà il sito di replica, con tutte le pratiche di assistenza primaria partecipanti che riceveranno il CDS eSTEPS.
Nessun intervento: Solita cura
Pratiche di assistenza primaria usuali per quanto riguarda la pianificazione della prevenzione delle cadute correlata all'esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per determinare l'effetto dell'intervento di Esteps sul tasso di cadute
Lasso di tempo: Fino a 23 mesi
Tasso di calo per 100 anni di pazienti
Fino a 23 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per determinare l'effetto dell'intervento di Esteps sull'autoefficacia cade (paura della caduta)
Lasso di tempo: Modifica dalla valutazione iniziale a 6 mesi
L'autoefficacia delle cadute (paura della caduta) sarà misurata usando la scala di efficacia delle cadute modificate (MFES). Questa scala valuta la fiducia nel completamento di un elenco di attività senza cadere e contiene 14 elementi misurati su una scala da 0 a 10. 0 significa "per niente sicuro", 5 significa "abbastanza fiduciosi" e 10 significa "completamente fiduciosi". Il punteggio totale è la media di tutti i punteggi degli articoli e varia da zero a dieci. Un punteggio più alto riflette più fiducia e meno paura di cadere. I partecipanti sono classificati come paurosi (punteggio MFES <8) o non paurosi (MFE maggiore o uguale a 8). L'intervallo di punteggio totale è da 0 a 10.
Modifica dalla valutazione iniziale a 6 mesi
Per determinare l'effetto dell'intervento di Esteps sull'autoefficacia per l'esercizio
Lasso di tempo: Modifica dalla visita iniziale a 6 mesi
L'autoefficacia per l'esercizio fisico sarà misurata usando la scala di autoefficacia per l'esercizio (vedi). Questa scala è composta da nove situazioni che possono influire sulla partecipazione all'esercizio e chiedono ai partecipanti di descrivere il loro attuale livello di fiducia che potrebbero esercitare 3 volte a settimana per 20 minuti ogni volta. 0 significa "non sicuro", 5 significa "abbastanza fiduciosi" e 10 significa "molto fiduciosi". Il punteggio totale per la scala SEE viene calcolato prendendo le valutazioni numeriche per ciascuna istruzione e dividendo per il numero di risposte. Il punteggio indica la forza dell'autoefficacia per le aspettative di esercizio. Maggiore è il punteggio medio, maggiore è l'autoefficacia del partecipante per l'esercizio. L'intervallo di punteggio totale è da 0 a 10.
Modifica dalla visita iniziale a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per esplorare l'effetto dell'intervento di Esteps sul tasso di morte
Lasso di tempo: Fino a 23 mesi
Morte
Fino a 23 mesi
Per determinare l'effetto dell'intervento ESTEPS il tasso di lesioni in caduta
Lasso di tempo: Fino a 23 mesi
Fratture
Fino a 23 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

8 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022P001055

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infortunio da caduta

Prove cliniche su eSTEP CD

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