Elektroniczne strategie dotyczące dostosowanych ćwiczeń zapobiegających upadkom (eSTEPS)
11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Nancy Latham, Brigham and Women's Hospital
Celem tego projektu jest 1) opracowanie klinicznego wspomagania decyzji eSTEPS (CDS) w podstawowej opiece zdrowotnej, aby zapewnić, że osoby starsze zagrożone upadkiem otrzymają odpowiednie skierowania na ćwiczenia, edukację i wsparcie od swojego dostawcy oraz 2) przeprowadzenie klastrowej randomizowanej próby kontrolnej w miejskich i wiejskich przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w celu zbadania skuteczności interwencji eSTEPS CDS w przypadku upadków i upadków powodujących obrażenia u pacjentów w wieku powyżej 65 lat z wysokim ryzykiem upadków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt będzie wykorzystywać tradycyjne metody kontroli ryzyka upadków i uczenia maszynowego, aby dokładnie identyfikować osoby starsze zagrożone upadkiem.
Badacze opracują następnie CDS wdrożony do elektronicznej dokumentacji medycznej, która pomoże dostawcom podstawowej opieki zdrowotnej i starszym pacjentom opracować dostosowany plan ćwiczeń zapobiegających upadkom (eSTEPS).
Badacze przeprowadzą grupową randomizowaną próbę kontrolną w miejskich i wiejskich klinikach podstawowej opieki zdrowotnej, aby sprawdzić skuteczność interwencji eSTEPS CDS.
Rozwój eSTEPS CDS w ramach szeroko przyjętej Epic Electronic Health Record wesprze rozpowszechnianie dowodów dla osób starszych, ze szczególnym uwzględnieniem starszych osób z obszarów wiejskich.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11945
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 105 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent zapisany do praktyki uczestniczącej
- Wiek 65 lat lub więcej
- Pozytywny ekran dla spadków w corocznej wizycie odnowy biologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówi płynnie po angielsku
- Nie można czytać ani pisać
- Niemieszkanie we wspólnocie (tj. pensjonariusze zakładów opieki długoterminowej, więźniowie itp.)
- Brak możliwości wyrażenia zgody z powodu upośledzenia funkcji poznawczych lub innych problemów
- Nieuleczalna choroba, nie oczekuje się, że przeżyje przez 1 rok
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wsparcie decyzji klinicznych eSTEPS
Wykorzystanie wspomagania decyzji klinicznych w celu pomocy w planowaniu opieki nad zapobieganiem upadkom związanym z wysiłkiem fizycznym zostanie porównane ze zwykłą opieką.
|
Kliniki podstawowej opieki zdrowotnej w Brigham and Women's Hospital zostaną losowo przydzielone do otrzymywania eSTEPS CDS lub zwykłej opieki.
Oddział Medyczny Uniwersytetu Teksasu (UTMB) będzie miejscem replikacji, a wszystkie uczestniczące praktyki podstawowej opieki zdrowotnej otrzymają eSTEPS CDS.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykłe praktyki podstawowej opieki zdrowotnej dotyczące planowania zapobiegania upadkom związanym z ćwiczeniami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on the Rate of Falls
Ramy czasowe: Up to 23 months
|
To determine the effect of the eSTEPS intervention on all falls per 100 patient years
|
Up to 23 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Falls Self-efficacy (Fear of Falling)
Ramy czasowe: Change from initial assessment to 6 months
|
Falls self-efficacy (fear of falling) will be measured using the Modified Falls Efficacy Scale (mFES).
This scale assesses confidence with completing a list of activities without falling and contains 14 items each measured on a scale of 0 to 10. 0 means "not confident at all", 5 means "fairly confident", and 10 means "completely confident."
he total score is the average of all of the item scores and ranges from zero to ten.
A higher score reflects more confidence and less fear of falling.
Participants are classified as either fearful (MFES score < 8) or not fearful (MFES greater than or equal to 8).
The total score range is 0 to 10.
|
Change from initial assessment to 6 months
|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Self-efficacy for Exercise
Ramy czasowe: Change from initial visit to 6 months
|
Self-efficacy for exercise will be measured using the Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale.
This scale consists of nine situations that may affect participation in exercise and ask participants to describe their current level of confidence that they could exercise 3 times a week for 20 minutes each time.
0 means "not confident", 5 means "fairly confident", and 10 means "very confident."
The total score for the SEE scale is calculated by taking the numerical ratings for each statement and dividing by number of responses.
The score indicates the strength of self-efficacy for exercise expectations.
The higher the average score, the greater the participant's self-efficacy for exercise.
The total score range is 0 to 10.
|
Change from initial visit to 6 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To Explore the Effect of the eSTEPS Intervention on Death
Ramy czasowe: Up to 23 months
|
To explore the effect of the esteps intervention on the rate of death (mortality) in the intervention versus control groups
|
Up to 23 months
|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention the Rate of Fall-related Injuries
Ramy czasowe: Up to 23 months
|
To determine the effect of the eSTEPS intervention on the rate of fall injuries calculated as fall-related injuries per 100 person years
|
Up to 23 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022P001055
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .