Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронные стратегии для индивидуальных упражнений для предотвращения падений (eSTEPS)

16 июня 2023 г. обновлено: Nancy Latham, Brigham and Women's Hospital
Целями этого проекта являются: 1) разработка клинической поддержки принятия решений eSTEPS (CDS) первичной медико-санитарной помощи, чтобы гарантировать, что пожилые люди, подверженные риску падения, получают соответствующие направления на физические упражнения, обучение и поддержку от своего поставщика услуг и 2) проведение кластерного рандомизированного контрольного исследования в городские и сельские поликлиники первичной медико-санитарной помощи для проверки эффективности вмешательства eSTEPS CDS при падениях и падениях с травмами у пациентов старше 65 лет с высоким риском падений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проекте будут использоваться традиционные подходы к скринингу риска падения и машинному обучению для точного выявления пожилых людей, подверженных риску падений. Затем исследователи разработают CDS, внедренные в электронную медицинскую карту, которые помогут поставщикам первичной медико-санитарной помощи и пожилым пациентам разработать индивидуальный план упражнений по предотвращению падений (eSTEPS). Исследователи проведут кластерное рандомизированное контрольное исследование в городских и сельских клиниках первичной медико-санитарной помощи, чтобы проверить эффективность вмешательства eSTEPS CDS. Разработка eSTEPS CDS в рамках широко распространенной электронной медицинской карты Epic будет способствовать распространению данных о пожилых людях с особым вниманием к сельским пожилым людям.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

8352

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Patricia Dykes, PhD, RN
  • Номер телефона: 617-525-6654
  • Электронная почта: pdykes@bwh.harvard.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Brigham and Women's Hospital
        • Контакт:
          • Nancy Latham, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 105 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент, зарегистрированный в участвующей практике
  • Возраст 65 лет и старше
  • Положительный скрининг падений при ежегодном посещении оздоровительного центра

Критерий исключения:

  • Не владеет английским языком
  • Невозможно прочитать или написать
  • Не для проживания в сообществе (т. проживающие в учреждениях длительного ухода, заключенные и т.д.)
  • Невозможно дать согласие из-за когнитивных нарушений или других проблем
  • Неизлечимая болезнь, не ожидается выживания в течение 1 года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: eSTEPS Поддержка принятия клинических решений
Использование поддержки принятия клинических решений для помощи в планировании профилактики падений, связанных с физическими упражнениями, будет сравниваться с обычным уходом.
Поведенческий: eSTEPS CDS
Клиники первичной медико-санитарной помощи Brigham and Women's Hospital будут рандомизированы для получения CDS eSTEPS или обычного лечения. Медицинское отделение Техасского университета (UTMB) будет местом репликации, и все участвующие практики первичной медико-санитарной помощи получат CDS eSTEPS.
Без вмешательства: Обычный уход
Обычные методы первичной медико-санитарной помощи в отношении планирования предотвращения падений, связанных с физическими упражнениями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы определить влияние вмешательства eSTEPS на частоту падений
Временное ограничение: До 21 месяца
Частота падений на 100 пациенто-лет
До 21 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить влияние вмешательства eSTEPS на самоэффективность падений (страх падения)
Временное ограничение: До 21 месяца
Самоэффективность падений (страх падения) будет измеряться с использованием Модифицированной шкалы эффективности падений (mFES). Эта шкала оценивает уверенность при выполнении списка действий без падения и содержит 14 пунктов, каждый из которых измеряется по шкале от 0 до 10. 0 означает «совсем не уверен», 5 означает «достаточно уверен», а 10 означает «полностью уверен». Общий балл представляет собой среднее значение баллов по всем пунктам и колеблется от нуля до десяти. Более высокий балл отражает большую уверенность и меньший страх падения. Участники классифицируются как боящиеся (показатель MFES < 8) или не испытывающие страха (показатель MFES больше или равный 8). Общий диапазон баллов от 0 до 10.
До 21 месяца
Определить влияние вмешательства eSTEPS на самоэффективность при выполнении упражнений.
Временное ограничение: До 21 месяца
Самоэффективность при выполнении упражнений будет измеряться с использованием шкалы самоэффективности при выполнении упражнений (SEE). Эта шкала состоит из девяти ситуаций, которые могут повлиять на участие в упражнениях, и участников просят описать их текущий уровень уверенности в том, что они могут тренироваться 3 раза в неделю по 20 минут каждый раз. 0 означает «не уверен», 5 означает «довольно уверен», а 10 означает «очень уверен». Общий балл по шкале SEE рассчитывается путем деления числовых оценок каждого утверждения на количество ответов. Оценка указывает на силу самоэффективности в отношении ожиданий от упражнений. Чем выше средний балл, тем выше самоэффективность участника при выполнении упражнений. Общий диапазон баллов от 0 до 10.
До 21 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить влияние вмешательства eSTEPS на уровень смертности.
Временное ограничение: До 21 месяца
Смерть
До 21 месяца
Чтобы определить влияние вмешательства eSTEPS на частоту падений
Временное ограничение: До 21 месяца
Переломы
До 21 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

23 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

23 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020P002162

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования eSTEPS CDS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться