Электронные стратегии для индивидуальных упражнений для предотвращения падений (eSTEPS)
11 июня 2026 г. обновлено: Nancy Latham, Brigham and Women's Hospital
Целями этого проекта являются: 1) разработка клинической поддержки принятия решений eSTEPS (CDS) первичной медико-санитарной помощи, чтобы гарантировать, что пожилые люди, подверженные риску падения, получают соответствующие направления на физические упражнения, обучение и поддержку от своего поставщика услуг и 2) проведение кластерного рандомизированного контрольного исследования в городские и сельские поликлиники первичной медико-санитарной помощи для проверки эффективности вмешательства eSTEPS CDS при падениях и падениях с травмами у пациентов старше 65 лет с высоким риском падений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проекте будут использоваться традиционные подходы к скринингу риска падения и машинному обучению для точного выявления пожилых людей, подверженных риску падений.
Затем исследователи разработают CDS, внедренные в электронную медицинскую карту, которые помогут поставщикам первичной медико-санитарной помощи и пожилым пациентам разработать индивидуальный план упражнений по предотвращению падений (eSTEPS).
Исследователи проведут кластерное рандомизированное контрольное исследование в городских и сельских клиниках первичной медико-санитарной помощи, чтобы проверить эффективность вмешательства eSTEPS CDS.
Разработка eSTEPS CDS в рамках широко распространенной электронной медицинской карты Epic будет способствовать распространению данных о пожилых людях с особым вниманием к сельским пожилым людям.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11945
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 105 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент, зарегистрированный в участвующей практике
- Возраст 65 лет и старше
- Положительный скрининг падений при ежегодном посещении оздоровительного центра
Критерий исключения:
- Не владеет английским языком
- Невозможно прочитать или написать
- Не для проживания в сообществе (т. проживающие в учреждениях длительного ухода, заключенные и т.д.)
- Невозможно дать согласие из-за когнитивных нарушений или других проблем
- Неизлечимая болезнь, не ожидается выживания в течение 1 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: eSTEPS Поддержка принятия клинических решений
Использование поддержки принятия клинических решений для помощи в планировании профилактики падений, связанных с физическими упражнениями, будет сравниваться с обычным уходом.
|
Клиники первичной медико-санитарной помощи Brigham and Women's Hospital будут рандомизированы для получения CDS eSTEPS или обычного лечения.
Медицинское отделение Техасского университета (UTMB) будет местом репликации, и все участвующие практики первичной медико-санитарной помощи получат CDS eSTEPS.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычные методы первичной медико-санитарной помощи в отношении планирования предотвращения падений, связанных с физическими упражнениями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on the Rate of Falls
Временное ограничение: Up to 23 months
|
To determine the effect of the eSTEPS intervention on all falls per 100 patient years
|
Up to 23 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Falls Self-efficacy (Fear of Falling)
Временное ограничение: Change from initial assessment to 6 months
|
Falls self-efficacy (fear of falling) will be measured using the Modified Falls Efficacy Scale (mFES).
This scale assesses confidence with completing a list of activities without falling and contains 14 items each measured on a scale of 0 to 10. 0 means "not confident at all", 5 means "fairly confident", and 10 means "completely confident."
he total score is the average of all of the item scores and ranges from zero to ten.
A higher score reflects more confidence and less fear of falling.
Participants are classified as either fearful (MFES score < 8) or not fearful (MFES greater than or equal to 8).
The total score range is 0 to 10.
|
Change from initial assessment to 6 months
|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Self-efficacy for Exercise
Временное ограничение: Change from initial visit to 6 months
|
Self-efficacy for exercise will be measured using the Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale.
This scale consists of nine situations that may affect participation in exercise and ask participants to describe their current level of confidence that they could exercise 3 times a week for 20 minutes each time.
0 means "not confident", 5 means "fairly confident", and 10 means "very confident."
The total score for the SEE scale is calculated by taking the numerical ratings for each statement and dividing by number of responses.
The score indicates the strength of self-efficacy for exercise expectations.
The higher the average score, the greater the participant's self-efficacy for exercise.
The total score range is 0 to 10.
|
Change from initial visit to 6 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To Explore the Effect of the eSTEPS Intervention on Death
Временное ограничение: Up to 23 months
|
To explore the effect of the esteps intervention on the rate of death (mortality) in the intervention versus control groups
|
Up to 23 months
|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention the Rate of Fall-related Injuries
Временное ограничение: Up to 23 months
|
To determine the effect of the eSTEPS intervention on the rate of fall injuries calculated as fall-related injuries per 100 person years
|
Up to 23 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022P001055
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .