Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroniset strategiat räätälöityyn harjoitteluun putoamisen estämiseksi (eSTEPS)

perjantai 16. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Nancy Latham, Brigham and Women's Hospital
Tämän projektin tavoitteena on 1) kehittää perusterveydenhuollon kliinistä eSTEPS-päätöstukea (CDS), jolla varmistetaan, että kaatumisvaarassa olevat vanhemmat aikuiset saavat asianmukaisia ​​harjoituslähetteitä, koulutusta ja tukea palveluntarjoajaltaan ja 2) suorittaa satunnaistettu klusterikontrollitutkimus kaupunkien ja maaseudun perusterveydenhuollon klinikat testaamaan eSTEPS CDS -intervention tehokkuutta kaatumisissa ja vahingollisissa kaatumisissa yli 65-vuotiailla potilailla, joilla on suuri kaatumisriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa käytetään perinteisiä kaatumisriskiseulonta- ja koneoppimismenetelmiä tunnistaakseen tarkasti iäkkäät aikuiset, jotka ovat vaarassa kaatua. Tämän jälkeen tutkijat kehittävät CDS:n sähköiseen sairauskertomukseen, joka auttaa perusterveydenhuollon tarjoajia ja iäkkäitä potilaita kehittämään räätälöidyn kaatumisen ehkäisysuunnitelman (eSTEPS). Tutkijat suorittavat satunnaistetun klusterikontrollitutkimuksen kaupunkien ja maaseudun perusterveydenhuollon klinikoilla testatakseen eSTEPS CDS -intervention tehokkuutta. eSTEPS CDS:n kehittäminen laajalti käytössä olevaan Epic Electronic Health Recordiin tukee todisteiden levittämistä iäkkäille aikuisille, keskittyen maaseudun vanhimpiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8352

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nancy Latham, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 105 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas ilmoittautunut harjoitteluun
  • 65 vuotta tai vanhempi
  • Positiivinen näyttö kaatumisille vuotuisella wellness-käynnillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sujuvasti englantia
  • Ei osaa lukea tai kirjoittaa
  • Ei yhteisöasunto (esim. pitkäaikaishoitolaitosten asukkaat, vangit jne.)
  • Ei pysty antamaan suostumusta kognitiivisen heikentymisen tai muiden ongelmien vuoksi
  • Terminaalisairaus, jonka ei odoteta selviävän 1 vuoteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: eSTEPS kliinisen päätöksen tuki
Kliinisen päätöksenteon tuen käyttöä apuna liikuntaan liittyvässä kaatumisen ehkäisyhoidon suunnittelussa verrataan tavalliseen hoitoon.
Käyttäytyminen: eSTEPS CDS
Brigham and Women's Hospitalin perusterveydenhuollon klinikat satunnaistetaan saamaan eSTEPS CDS:n tai tavallista hoitoa. Teksasin yliopiston lääketieteellinen haara (UTMB) on replikointipaikka, ja kaikki osallistuvat perusterveydenhuollon käytännöt saavat eSTEPS CDS:n.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliset perusterveydenhuollon käytännöt liikuntaan liittyvän kaatumisen ehkäisyn suunnittelussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvittää eSTEPS-toimenpiteen vaikutus kaatumisnopeuteen
Aikaikkuna: Jopa 21 kuukautta
Putoamisprosentti 100 potilasvuotta kohden
Jopa 21 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ESTEPS-intervention vaikutuksen määrittäminen kaatumisomatehokkuuteen (kaatumisen pelko)
Aikaikkuna: Jopa 21 kuukautta
Putoamisen itsetehokkuus (kaatumisen pelko) mitataan käyttämällä Modified Falls Efficacy Scale (mFES) -asteikkoa. Tämä asteikko arvioi luottamusta suorittamalla luettelon aktiviteeteista putoamatta ja sisältää 14 kohtaa, joista kukin mitataan asteikolla 0-10. 0 tarkoittaa "en ole ollenkaan varma", 5 tarkoittaa "melko luottavainen" ja 10 tarkoittaa "täysin luottavainen". kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden pisteiden keskiarvo ja vaihtelee nollasta kymmeneen. Korkeampi pistemäärä kuvastaa enemmän luottamusta ja vähemmän kaatumisen pelkoa. Osallistujat luokitellaan joko peloissaan (MFES-pistemäärä < 8) tai ei-pelkääviksi (MFES suurempi tai yhtä suuri kuin 8). Kokonaispistemäärä on 0-10.
Jopa 21 kuukautta
Selvittää eSTEPS-intervention vaikutus harjoituksen itsetehokkuuteen
Aikaikkuna: Jopa 21 kuukautta
Harjoituksen itsetehokkuutta mitataan harjoituksen itsetehokkuusasteikolla (SEE). Tämä asteikko koostuu yhdeksästä tilanteesta, jotka voivat vaikuttaa harjoitteluun ja pyytää osallistujia kuvaamaan nykyistä itseluottamustasoaan, että he voisivat harjoitella 3 kertaa viikossa 20 minuuttia kerrallaan. 0 tarkoittaa "epävarma", 5 tarkoittaa "melko luottavainen" ja 10 tarkoittaa "erittäin luottavainen". SEE-asteikon kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla kunkin väitteen numeeriset arvosanat ja jakamalla vastausten määrällä. Pistemäärä ilmaisee itsetehokkuuden vahvuutta harjoitteluodotuksiin nähden. Mitä korkeampi keskimääräinen pistemäärä, sitä suurempi osallistujan itsetehokkuus harjoittelussa on. Kokonaispistemäärä on 0-10.
Jopa 21 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia eSTEPS-intervention vaikutusta kuolleisuusasteeseen
Aikaikkuna: Jopa 21 kuukautta
Kuolema
Jopa 21 kuukautta
ESTEPS-toimenpiteen vaikutuksen määrittämiseksi kaatumisvammojen määrä
Aikaikkuna: Jopa 21 kuukautta
Murtumia
Jopa 21 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 23. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 23. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020P002162

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset eSTEPS CDS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa