Elektroniset strategiat räätälöityyn harjoitteluun putoamisen estämiseksi (eSTEPS)
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Nancy Latham, Brigham and Women's Hospital
Tämän projektin tavoitteena on 1) kehittää perusterveydenhuollon kliinistä eSTEPS-päätöstukea (CDS), jolla varmistetaan, että kaatumisvaarassa olevat vanhemmat aikuiset saavat asianmukaisia harjoituslähetteitä, koulutusta ja tukea palveluntarjoajaltaan ja 2) suorittaa satunnaistettu klusterikontrollitutkimus kaupunkien ja maaseudun perusterveydenhuollon klinikat testaamaan eSTEPS CDS -intervention tehokkuutta kaatumisissa ja vahingollisissa kaatumisissa yli 65-vuotiailla potilailla, joilla on suuri kaatumisriski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa käytetään perinteisiä kaatumisriskiseulonta- ja koneoppimismenetelmiä tunnistaakseen tarkasti iäkkäät aikuiset, jotka ovat vaarassa kaatua.
Tämän jälkeen tutkijat kehittävät CDS:n sähköiseen sairauskertomukseen, joka auttaa perusterveydenhuollon tarjoajia ja iäkkäitä potilaita kehittämään räätälöidyn kaatumisen ehkäisysuunnitelman (eSTEPS).
Tutkijat suorittavat satunnaistetun klusterikontrollitutkimuksen kaupunkien ja maaseudun perusterveydenhuollon klinikoilla testatakseen eSTEPS CDS -intervention tehokkuutta.
eSTEPS CDS:n kehittäminen laajalti käytössä olevaan Epic Electronic Health Recordiin tukee todisteiden levittämistä iäkkäille aikuisille, keskittyen maaseudun vanhimpiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11945
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 105 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas ilmoittautunut harjoitteluun
- 65 vuotta tai vanhempi
- Positiivinen näyttö kaatumisille vuotuisella wellness-käynnillä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sujuvasti englantia
- Ei osaa lukea tai kirjoittaa
- Ei yhteisöasunto (esim. pitkäaikaishoitolaitosten asukkaat, vangit jne.)
- Ei pysty antamaan suostumusta kognitiivisen heikentymisen tai muiden ongelmien vuoksi
- Terminaalisairaus, jonka ei odoteta selviävän 1 vuoteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eSTEPS kliinisen päätöksen tuki
Kliinisen päätöksenteon tuen käyttöä apuna liikuntaan liittyvässä kaatumisen ehkäisyhoidon suunnittelussa verrataan tavalliseen hoitoon.
|
Brigham and Women's Hospitalin perusterveydenhuollon klinikat satunnaistetaan saamaan eSTEPS CDS:n tai tavallista hoitoa.
Teksasin yliopiston lääketieteellinen haara (UTMB) on replikointipaikka, ja kaikki osallistuvat perusterveydenhuollon käytännöt saavat eSTEPS CDS:n.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliset perusterveydenhuollon käytännöt liikuntaan liittyvän kaatumisen ehkäisyn suunnittelussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on the Rate of Falls
Aikaikkuna: Up to 23 months
|
To determine the effect of the eSTEPS intervention on all falls per 100 patient years
|
Up to 23 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Falls Self-efficacy (Fear of Falling)
Aikaikkuna: Change from initial assessment to 6 months
|
Falls self-efficacy (fear of falling) will be measured using the Modified Falls Efficacy Scale (mFES).
This scale assesses confidence with completing a list of activities without falling and contains 14 items each measured on a scale of 0 to 10. 0 means "not confident at all", 5 means "fairly confident", and 10 means "completely confident."
he total score is the average of all of the item scores and ranges from zero to ten.
A higher score reflects more confidence and less fear of falling.
Participants are classified as either fearful (MFES score < 8) or not fearful (MFES greater than or equal to 8).
The total score range is 0 to 10.
|
Change from initial assessment to 6 months
|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Self-efficacy for Exercise
Aikaikkuna: Change from initial visit to 6 months
|
Self-efficacy for exercise will be measured using the Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale.
This scale consists of nine situations that may affect participation in exercise and ask participants to describe their current level of confidence that they could exercise 3 times a week for 20 minutes each time.
0 means "not confident", 5 means "fairly confident", and 10 means "very confident."
The total score for the SEE scale is calculated by taking the numerical ratings for each statement and dividing by number of responses.
The score indicates the strength of self-efficacy for exercise expectations.
The higher the average score, the greater the participant's self-efficacy for exercise.
The total score range is 0 to 10.
|
Change from initial visit to 6 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
To Explore the Effect of the eSTEPS Intervention on Death
Aikaikkuna: Up to 23 months
|
To explore the effect of the esteps intervention on the rate of death (mortality) in the intervention versus control groups
|
Up to 23 months
|
|
To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention the Rate of Fall-related Injuries
Aikaikkuna: Up to 23 months
|
To determine the effect of the eSTEPS intervention on the rate of fall injuries calculated as fall-related injuries per 100 person years
|
Up to 23 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022P001055
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .