预防跌倒的定制运动电子策略 (eSTEPS)
2023年6月16日 更新者：Nancy Latham、Brigham and Women's Hospital
该项目的目标是 1) 开发初级保健临床 eSTEPS 决策支持 (CDS)，以确保有跌倒风险的老年人从他们的提供者那里得到适当的运动推荐、教育和支持，以及 2) 在城市和农村初级保健诊所测试 eSTEPS CDS 干预对 65 岁以上跌倒高危患者跌倒和受伤跌倒的疗效。
研究概览
详细说明
该项目将使用传统的跌倒风险筛查和机器学习方法来准确识别有跌倒风险的老年人。
然后，研究人员将制定 CDS，并将其实施到电子健康记录中，以帮助初级保健提供者和老年患者制定量身定制的跌倒预防锻炼计划 (eSTEPS)。
研究人员将在城市和农村初级保健诊所进行集群随机对照试验，以测试 eSTEPS CDS 干预的有效性。
在广泛采用的 Epic 电子健康记录中开发 eSTEPS CDS 将支持传播老年人的证据，重点是农村老年人。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
8352
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Patricia Dykes, PhD, RN
- 电话号码：617-525-6654
- 邮箱：pdykes@bwh.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Nancy Latham, PhD, PT
- 邮箱：nklatham@bwh.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Brigham and Women's Hospital
-
接触：
- Nancy Latham, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 105年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参加实践的成年患者
- 65岁或以上
- 年度健康访问中的跌倒阳性筛查
排除标准：
- 英语不流利
- 无法读取或写入
- 不是社区住宅（即 长期护理机构的居民、囚犯等）
- 由于认知障碍或其他问题无法提供同意
- 绝症，预计活不过一年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：eSTEPS 临床决策支持
使用临床决策支持来协助与运动相关的跌倒预防护理计划将与常规护理进行比较。
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布莱根妇女医院的初级保健诊所将随机接受 eSTEPS CDS 或常规护理。
德克萨斯大学医学分部 (UTMB) 将成为复制站点，所有参与的初级保健实践都将接收 eSTEPS CDS。
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无干预：日常护理
关于与运动相关的跌倒预防计划的常规初级保健做法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定 eSTEPS 干预对跌倒率的影响
大体时间：长达 21 个月
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每 100 患者年的跌倒率
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长达 21 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定 eSTEPS 干预对跌倒自我效能感（害怕跌倒）的影响
大体时间：长达 21 个月
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跌倒自我效能（害怕跌倒）将使用改良跌倒效能量表 (mFES) 进行测量。
该量表评估完成一系列活动而没有摔倒的信心，包含 14 个项目，每个项目的测量范围为 0 到 10。0 表示“完全没有信心”，5 表示“相当有信心”，10 表示“完全有信心”。
总分是所有项目得分的平均值，范围从 0 到 10。
较高的分数反映出更多的信心和更少的跌倒恐惧。
参与者被分类为害怕（MFES 分数 < 8）或不害怕（MFES 大于或等于 8）。
总分范围是 0 到 10。
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长达 21 个月
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确定 eSTEPS 干预对运动自我效能的影响
大体时间：长达 21 个月
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锻炼的自我效能将使用锻炼的自我效能 (SEE) 量表来衡量。
该量表包括可能影响锻炼参与的九种情况，并要求参与者描述他们目前对每周锻炼 3 次、每次 20 分钟的信心水平。
0代表“不自信”，5代表“相当自信”，10代表“非常自信”。
SEE 量表的总分是通过对每个陈述的数字评分除以回答数来计算的。
该分数表示运动期望的自我效能强度。
平均分越高，参与者的运动自我效能感就越高。
总分范围是 0 到 10。
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长达 21 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探讨 eSTEPS 干预对死亡率的影响
大体时间：长达 21 个月
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死亡
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长达 21 个月
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确定 eSTEPS 干预跌倒伤害率的效果
大体时间：长达 21 个月
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骨折
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长达 21 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月8日
初级完成 (估计的)
2025年2月23日
研究完成 (估计的)
2025年8月23日
研究注册日期
首次提交
2021年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月30日
首次发布 (实际的)
2021年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月16日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020P002162
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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eSTEPS CDS的临床试验
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