预防跌倒的定制运动电子策略 (eSTEPS)
2026年6月11日 更新者:Nancy Latham、Brigham and Women's Hospital
该项目的目标是 1) 开发初级保健临床 eSTEPS 决策支持 (CDS),以确保有跌倒风险的老年人从他们的提供者那里得到适当的运动推荐、教育和支持,以及 2) 在城市和农村初级保健诊所测试 eSTEPS CDS 干预对 65 岁以上跌倒高危患者跌倒和受伤跌倒的疗效。
研究概览
详细说明
该项目将使用传统的跌倒风险筛查和机器学习方法来准确识别有跌倒风险的老年人。
然后,研究人员将制定 CDS,并将其实施到电子健康记录中,以帮助初级保健提供者和老年患者制定量身定制的跌倒预防锻炼计划 (eSTEPS)。
研究人员将在城市和农村初级保健诊所进行集群随机对照试验,以测试 eSTEPS CDS 干预的有效性。
在广泛采用的 Epic 电子健康记录中开发 eSTEPS CDS 将支持传播老年人的证据,重点是农村老年人。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11945
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 105年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 参加实践的成年患者
- 65岁或以上
- 年度健康访问中的跌倒阳性筛查
排除标准:
- 英语不流利
- 无法读取或写入
- 不是社区住宅(即 长期护理机构的居民、囚犯等)
- 由于认知障碍或其他问题无法提供同意
- 绝症,预计活不过一年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:eSTEPS 临床决策支持
使用临床决策支持来协助与运动相关的跌倒预防护理计划将与常规护理进行比较。
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布莱根妇女医院的初级保健诊所将随机接受 eSTEPS CDS 或常规护理。
德克萨斯大学医学分部 (UTMB) 将成为复制站点,所有参与的初级保健实践都将接收 eSTEPS CDS。
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无干预:日常护理
关于与运动相关的跌倒预防计划的常规初级保健做法
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on the Rate of Falls
大体时间:Up to 23 months
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To determine the effect of the eSTEPS intervention on all falls per 100 patient years
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Up to 23 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Falls Self-efficacy (Fear of Falling)
大体时间:Change from initial assessment to 6 months
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Falls self-efficacy (fear of falling) will be measured using the Modified Falls Efficacy Scale (mFES).
This scale assesses confidence with completing a list of activities without falling and contains 14 items each measured on a scale of 0 to 10. 0 means "not confident at all", 5 means "fairly confident", and 10 means "completely confident."
he total score is the average of all of the item scores and ranges from zero to ten.
A higher score reflects more confidence and less fear of falling.
Participants are classified as either fearful (MFES score < 8) or not fearful (MFES greater than or equal to 8).
The total score range is 0 to 10.
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Change from initial assessment to 6 months
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To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention on Self-efficacy for Exercise
大体时间:Change from initial visit to 6 months
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Self-efficacy for exercise will be measured using the Self-Efficacy for Exercise (SEE) Scale.
This scale consists of nine situations that may affect participation in exercise and ask participants to describe their current level of confidence that they could exercise 3 times a week for 20 minutes each time.
0 means "not confident", 5 means "fairly confident", and 10 means "very confident."
The total score for the SEE scale is calculated by taking the numerical ratings for each statement and dividing by number of responses.
The score indicates the strength of self-efficacy for exercise expectations.
The higher the average score, the greater the participant's self-efficacy for exercise.
The total score range is 0 to 10.
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Change from initial visit to 6 months
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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To Explore the Effect of the eSTEPS Intervention on Death
大体时间:Up to 23 months
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To explore the effect of the esteps intervention on the rate of death (mortality) in the intervention versus control groups
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Up to 23 months
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To Determine the Effect of the eSTEPS Intervention the Rate of Fall-related Injuries
大体时间:Up to 23 months
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To determine the effect of the eSTEPS intervention on the rate of fall injuries calculated as fall-related injuries per 100 person years
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Up to 23 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月8日
初级完成 (实际的)
2025年5月8日
研究完成 (实际的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月30日
首次发布 (实际的)
2021年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022P001055
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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