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リハビリテーションおよび心臓弁手術

2021年9月29日 更新者：Riphah International University

心臓弁手術後の回復の質 (QoR) に対するプレハビリテーションの影響。

心臓弁手術における回復の質に対するプレハビリテーションの影響を評価すること。 検索戦略: 軽度から中等度の弁膜症の影響をニューヨーク心臓協会 (NYHA) グレード I および II で評価すること。 以前の研究は、冠動脈バイパス移植手術 (CABG) 患者を対象とするように設計されており、特に心臓弁手術患者は研究されていなかったため、この研究はこの側面もカバーしているため、この研究の結果から、弁手術患者に対するリハビリテーション前の効果を判断します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

あるレビューでは、「プレハビリテーションの概念は、健康を改善し、術後の衰退の発生を減らすための学際的な介入を含む最前線に入っています.

2016 年 3 月から 2016 年 8 月の間に術前評価クリニッ​​クで開催された以前の研究では、CABG または弁手術を受けるフレイル患者のための PREHAB プログラムが機能能力を改善し、心臓手術を受ける患者の入院期間を短縮できる可能性があると評価されました。

以前の他の研究、2018 年 7 月に開始された PREQUEL 研究の募集である親の研究は、患者の募集を期待し、2022 年 6 月に 3 か月の追跡調査が完了し、その後、それらの分析が行われます。

機能を改善し、リソースと術後の回復を強化するために、プレハビリテーションは非常に重要な役割を果たします。 いくつかの研究では、体力の術前改善、機能的能力の改善がすべて手術後の回復を改善するためのモデルの一部であり、これが重要な役割を果たす可能性があることが注目されています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Islamabad、Punjab、パキスタン、46000
        • Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 修復または置換のための心臓弁手術を待っている患者
  • 両性
  • 軽度から中等度の弁膜症
  • NYHAグレードIおよびII
  • CFSが4～6のプレフレイルから中等度フレイルの患者
  • 推定 6 ～ 8 週間の手術待機リスト時間を持つ患者。
  • RPE<13でベースラインで6MWTを実行可能

除外基準:

  • -重度の左室閉塞性疾患（重度の大動脈または僧帽弁狭窄症および動的な左室流出閉塞）の患者。
  • 不安定または最近不安定な心臓症候群の患者
  • 弁手術以外 CABG
  • 不整脈・うっ血性心不全による入院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：サイクル エルゴメトリー トレーニング (プレハブ)
20 分間の病院ベースのエルゴメーター サイクリング (ウォームアップとクールダウンを含む) サイクル エルゴメーターでのインターバル トレーニング: 40% から 60% の範囲の Vo2max、体感運動強度はボルグ スケールで 13 未満
他の：サイクル エルゴメトリー トレーニング (プレハブ)
サイクル エルゴメーターでのインターバル トレーニング: 40% から 60% の範囲の Vo2max、知覚される運動
アクティブコンパレータ：コントロールスタンダードグループ
呼吸エクササイズ 15 レップスとウォーキング (10-15 分)
他の：コントロールスタンダードグループ
呼吸エクササイズ 15 レップスとウォーキング (10-15 分)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復の質
時間枠：6週間後、CABG後1ヶ月
15 項目の回復の質 (QoR-15) は、手術後の患者の快適さを評価するための標準化された結果の 1 つです。 QoR-15 スコアには、痛み、身体的快適さ、身体的自立、心理的サポート、および感情状態を測定する項目が含まれます。 QoR-15 スコアは 0 から 150 までです。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
6週間後、CABG後1ヶ月
臨床虚弱スコア
時間枠：6週間後、CABG後1ヶ月
フレイルは、医師が認識できる有効で臨床的に重要な構成要素です。 フレイルに関する臨床的判断は、有用な予測情報を生み出すことができます。 初期の臨床虚弱スケール評価では、これらの変数に関連する診断と評価、および虚弱の重症度に関する臨床的判断を知らせる併存疾患、機能、および関連する特徴のその他の尺度にアクセスできました。 非常に重度の虚弱および末期疾患を含むように、9 段階に修正されました。 併存疾患、機能、認知などの特定の領域を評価し、1 (非常に適合) から 9 (末期症状) までの虚弱スコアを生成します。
6週間後、CABG後1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年8月15日

研究の完了 (実際)

2021年8月30日

試験登録日

最初に提出

2021年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月5日

最初の投稿 (実際)

2021年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月29日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Rec/00881 Tayyaba kiran

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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