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Préhabilitation et chirurgie valvulaire cardiaque

29 septembre 2021 mis à jour par: Riphah International University

Impact de la préhabilitation sur la qualité de la récupération (QoR) après une chirurgie valvulaire cardiaque.

Évaluer l'impact de la préhabilitation sur la qualité de la récupération en chirurgie valvulaire cardiaque. Évaluer les effets des maladies valvulaires légères à modérées avec les grades I et II de la Newyork Heart Association (NYHA). Des études antérieures ont été conçues pour cibler les patients ayant subi un pontage aortocoronarien (CABG), aucun patient ayant spécifiquement subi une chirurgie valvulaire cardiaque n'a été étudié. Cette étude couvre donc également cet aspect. À partir des résultats de cette étude, nous déterminerons les effets de la préhabilitation sur les patients ayant subi une chirurgie valvulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une revue a déclaré que "le concept de préhabilitation est entré au premier plan qui englobe des interventions multidisciplinaires pour améliorer la santé et réduire l'incidence du déclin postopératoire.

Dans l'étude précédente menée dans une clinique d'évaluation préopératoire entre mars 2016 et août 2016, on a évalué que le programme PREHAB pour les patients fragiles subissant un pontage coronarien ou une chirurgie valvulaire pourrait être en mesure d'améliorer la capacité fonctionnelle et de réduire la durée d'hospitalisation des patients subissant une chirurgie cardiaque.

autres études précédentes, étude parentale qui est l'étude PREQUEL le recrutement a commencé en juillet 2018 s'attendre à ce que le recrutement des patients et les 3 mois de suivi soient terminés en juin 2022 puis leur analyse sera faite.

Pour améliorer le fonctionnel et valoriser les ressources et la récupération postopératoire, la préadaptation joue un rôle très central. Dans certaines études, il a été remarqué que l'amélioration préopératoire de la condition physique, améliore la capacité fonctionnelle tout cela fait partie du modèle d'amélioration de la récupération post-opératoire, cela pourrait jouer un rôle vital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en attente d'une chirurgie valvulaire cardiaque pour réparation ou remplacement
  • Les deux sexes
  • Maladies valvulaires légères à modérées
  • Classe NYHA I et II
  • Patients pré-fragiles à modérément fragiles avec un CFS de 4-6
  • Patients avec environ 6 à 8 semaines de temps de liste d'attente chirurgicale.
  • Capable d'effectuer 6MWT au départ avec RPE<13

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une obstruction ventriculaire gauche sévère (sténose aortique ou mitrale sévère et obstruction ventriculaire gauche dynamique).
  • Patients atteints d'un syndrome cardiaque instable ou récemment instable
  • Autres que les chirurgies valvulaires, par ex. PAC
  • Hospitalisation pour arythmie/ insuffisance cardiaque congestive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation en ergomètre à vélo (préhabilitation)
Vélo ergomètre en milieu hospitalier pendant 20 minutes (y compris échauffement et récupération) Entraînement par intervalles sur vélo ergomètre : entre 40 % et 60 % de Vo2max, effort perçu < 13 sur l'échelle de Borg
Autre: Formation en ergomètre à vélo (préhabilitation)
Entraînement fractionné sur vélo ergomètre : entre 40% et 60% Vo2max, effort perçu
Comparateur actif: Groupe de normes de contrôle
Exercice de respiration 15 répétitions et marche (10-15 minutes)
Autre: Groupe de normes de contrôle
Exercice de respiration 15 répétitions et marche (10-15 minutes)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de récupération
Délai: Après 6 semaines, 1 mois après PAC
La qualité de récupération en 15 points (QoR-15) est l'un des résultats standardisés pour évaluer le confort du patient après la chirurgie. Le score QoR-15 comprend les items mesurant la douleur, le confort physique, l'indépendance physique, le soutien psychologique et l'état émotionnel. Le score QoR-15 va de 0 à 150. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Après 6 semaines, 1 mois après PAC
Score de fragilité clinique
Délai: Après 6 semaines, 1 mois après PAC
La fragilité est un concept valide et cliniquement important qui est reconnaissable par les médecins. Les jugements cliniques sur la fragilité peuvent fournir des informations prédictives utiles. L'évaluation initiale de l'échelle de fragilité clinique avait accès aux diagnostics et aux évaluations liés à ces variables et à d'autres mesures de la comorbidité, de la fonction et des caractéristiques associées qui éclairent les jugements cliniques sur la gravité de la fragilité. Elle a été modifiée en une échelle de 9 points pour inclure les personnes très gravement fragiles et en phase terminale. Il évalue des domaines spécifiques, notamment la comorbidité, la fonction et la cognition, pour générer un score de fragilité allant de 1 (très en forme) à 9 (en phase terminale).
Après 6 semaines, 1 mois après PAC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2021

Première publication (Réel)

6 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rec/00881 Tayyaba kiran

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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