Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhabilitering og hjerteklapkirurgi

29. september 2021 opdateret af: Riphah International University

Indvirkning af præhabilitering på kvaliteten af ​​restitution (QoR) efter hjerteklapkirurgi.

At evaluere virkningen af ​​præhabilitering på kvaliteten af ​​genopretning ved hjerteklapkirurgi. At evaluere virkningerne af milde til moderate klapsygdomme med Newyork Heart Association (NYHA) grad I og II. Tidligere undersøgelser var designet til at målrette mod koronararterie-bypass-operationer (CABG)-patienter, ingen specifikt hjerteklapkirurgi-patienter blev undersøgt, så denne undersøgelse dækker også dette aspekt, så ud fra resultaterne af denne undersøgelse vil vi bestemme præhabiliteringseffekterne på patienter med klapkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En gennemgang udtalte, at "begrebet præhabilitering er trådt i front, som omfatter tværfaglige interventioner for at forbedre sundheden og mindske forekomsten af ​​postoperativ tilbagegang.

I den tidligere undersøgelse, der blev afholdt i præoperativ vurderingsklinik mellem marts 2016 og august 2016, evaluerede man, at PREHAB-program for svage patienter, der gennemgår CABG eller ventilkirurgi, kan være i stand til at forbedre funktionsevnen og reducere hospitalsopholdslængden for de patienter, der gennemgår hjertekirurgi.

tidligere andre studier, forældreundersøgelse som er PREQUEL studierekruttering startet i juli 2018 forventer patientrekruttering og 3 måneders opfølgning vil blive afsluttet i juni 2022, så vil deres analyse blive lavet.

For at forbedre funktionel og forbedre ressourcerne og postoperativ restitution spiller præhabilitering en meget kardial rolle. I nogle undersøgelser er det blevet bemærket, at præoperativ forbedring af fysisk kondition, forbedre funktionel kapacitet, alt dette er en del af modellen til forbedring af restitution efter operationen, dette kan spille en afgørende rolle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der afventer hjerteklapoperation til reparation eller udskiftning
  • Begge køn
  • Milde til moderate klapsygdomme
  • NYHA grad I og II
  • Præ-svage til moderat skrøbelige patienter med en CFS på 4-6
  • Patienter med anslået 6-8 ugers kirurgisk ventelistetid.
  • I stand til at udføre 6MWT ved baseline med RPE <13

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær venstre ventrikulær obstruktiv sygdom (alvorlig aorta- eller mitralstenose og dynamisk venstre ventrikulær udstrømningsobstruktion).
  • Patienter med ustabilt eller nyligt ustabilt hjertesyndrom
  • Andet end ventiloperationer f.eks. CABG
  • Hospitalsindlæggelse for arytmier/kongestivt hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cykelergometritræning (præhabilitering)
Hospitalsbaseret ergometercykling i 20 minutter (inklusive opvarmning og nedkøling) Intervaltræning på cykelergometer: mellem 40 % og 60 % Vo2max, oplevet anstrengelse <13 på Borg-skalaen
Andet: Cykelergometritræning (præhabilitering)
Intervaltræning på cykelergometer: mellem 40 % og 60 % Vo2max, opfattet anstrengelse
Aktiv komparator: Kontrolstandardgruppe
Åndedrætsøvelse 15 reps og gåtur (10-15 minutter)
Andet: Kontrolstandardgruppe
Åndedrætsøvelse 15 reps og gåtur (10-15 minutter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af genopretning
Tidsramme: Efter 6 uger, 1 måned efter CABG
15-element Quality of Recovery (QoR-15) er et af de standardiserede resultater for vurdering af patientkomfort efter operation. QoR-15-score inkluderer punkter, der måler smerte, fysisk komfort, fysisk uafhængighed, psykologisk støtte og følelsesmæssig tilstand. QoR-15 scoren går fra 0 til 150. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Efter 6 uger, 1 måned efter CABG
Klinisk skrøbelighedsscore
Tidsramme: Efter 6 uger, 1 måned efter CABG
Skrøbelighed er en gyldig og klinisk vigtig konstruktion, som kan genkendes af læger. Kliniske vurderinger om skrøbelighed kan give nyttig prædiktiv information. Initial Clinical Frailty Scale-vurdering havde adgang til diagnoser og vurderinger relateret til disse variabler og andre mål for komorbiditet, funktion og tilknyttede funktioner, der informerer kliniske vurderinger om sværhedsgraden af ​​skrøbelighed. Den blev ændret til en 9-trins skala til at omfatte meget alvorligt svage og uhelbredeligt syge. Den evaluerer specifikke domæner, herunder komorbiditet, funktion og kognition, for at generere en skrøbelighedsscore, der spænder fra 1 (meget fit) til 9 (uhelbredeligt syg).
Efter 6 uger, 1 måned efter CABG

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2021

Først opslået (Faktiske)

6. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rec/00881 Tayyaba kiran

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valvulær hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner