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사전 재활 및 심장 판막 수술

2021년 9월 29일 업데이트: Riphah International University

심장 판막 수술 후 회복의 질(QoR)에 대한 사전 재활의 영향.

심장 판막 수술에서 회복의 질에 대한 사전 재활의 영향을 평가합니다. Newyork Heart Association(NYHA) 등급 I 및 II로 경도에서 중등도의 판막 질환의 영향을 평가합니다. 이전 연구들은 관상동맥우회술(CABGs) 환자를 대상으로 설계되었으며 심장 판막 수술 환자를 특별히 연구한 적이 없으므로 본 연구에서도 이러한 측면을 다루었으므로 본 연구의 결과를 통해 판막 수술 환자에 대한 사전 재활 효과를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

한 리뷰에서는 "건강을 개선하고 수술 후 쇠퇴의 발생률을 줄이기 위한 다학제적 개입을 포함하는 사전 재활의 개념이 최전선에 진입했습니다.

2016년 3월부터 2016년 8월까지 수술 전 평가 클리닉에서 진행된 이전 연구에서 CABG 또는 판막 수술을 받는 허약한 환자를 위한 PREHAB 프로그램이 심장 수술을 받는 환자의 기능적 능력을 향상시키고 입원 기간을 단축할 수 있다고 평가했습니다.

이전의 다른 연구, 2018년 7월에 시작된 PREQUEL 연구 모집인 부모 연구는 환자 모집을 예상하고 2022년 6월에 3개월의 후속 조치가 완료된 후 분석이 완료될 예정입니다.

기능을 개선하고 자원과 수술 후 회복을 향상시키기 위해 사전 재활은 매우 중요한 역할을 합니다. 일부 연구에서는 수술 전 체력 향상, 기능적 능력 향상이 모두 수술 후 회복 개선을 위한 모델의 일부이며 중요한 역할을 할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, 파키스탄, 46000
        • Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수리 또는 교체를 위해 심장 판막 수술을 기다리는 환자
  • 남녀 모두
  • 경증에서 중등도의 판막 질환
  • NYHA 등급 I 및 II
  • CFS가 4-6인 전허약 내지 중등도 허약 환자
  • 수술 대기자 명단 시간이 6-8주로 추정되는 환자.
  • RPE<13으로 기준선에서 6MWT 수행 가능

제외 기준:

  • 중증 좌심실 폐쇄성 질환(중증 대동맥 또는 승모판 협착 및 동적 좌심실 유출 폐쇄)이 있는 환자.
  • 불안정하거나 최근에 불안정한 심장 증후군이 있는 환자
  • 판막 수술 이외의 예. CABG
  • 부정맥/울혈성 심부전으로 입원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사이클 인체공학 교육(Prehabilitation)
20분 동안 병원 기반 에르고미터 사이클링(예열 및 쿨다운 포함) 사이클 에르고미터에 대한 인터벌 트레이닝: Vo2max 40% ~ 60% 사이, 인지된 노력 <13(Borg 척도)
다른: 사이클 인체공학 교육(Prehabilitation)
사이클 에르고미터의 인터벌 트레이닝: Vo2max 40% ~ 60% 사이, 인지된 노력
활성 비교기: 제어 표준 그룹
호흡 운동 15회 반복 및 걷기(10-15분)
다른: 제어 표준 그룹
호흡 운동 15회 반복 및 걷기(10-15분)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복의 질
기간: CABG 6주 후, 1개월 후
15개 항목으로 구성된 회복의 질(QoR-15)은 수술 후 환자의 편안함을 평가하기 위한 표준화된 결과 중 하나입니다. QoR-15 점수에는 통증, 신체적 편안함, 신체적 독립성, 심리적 지지, 정서적 상태를 측정하는 항목이 포함됩니다. QoR-15 점수는 0에서 150까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
CABG 6주 후, 1개월 후
임상 허약 점수
기간: CABG 6주 후, 1개월 후
노쇠는 의사가 인지할 수 있는 타당하고 임상적으로 중요한 구조입니다. 노쇠에 대한 임상적 판단은 유용한 예측 정보를 제공할 수 있습니다. 초기 임상 노쇠 척도 평가는 노쇠의 중증도에 대한 임상적 판단을 알리는 이러한 변수 및 동반이환, 기능 및 관련 기능의 기타 척도와 관련된 진단 및 평가에 접근할 수 있었습니다. 매우 심하게 허약하고 말기 질환을 포함하도록 9점 척도로 수정되었습니다. 동반이환, 기능 및 인지를 포함한 특정 영역을 평가하여 1(매우 적합)에서 9(말기 질환) 범위의 노쇠 점수를 생성합니다.
CABG 6주 후, 1개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Rec/00881 Tayyaba kiran

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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