Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prehabilitering och hjärtklaffskirurgi

29 september 2021 uppdaterad av: Riphah International University

Inverkan av prehabilitering på kvaliteten på återhämtning (QoR) efter hjärtklaffskirurgi.

Att utvärdera effekten av prehabilitering på kvaliteten på återhämtningen vid hjärtklaffkirurgi. Att utvärdera effekterna av milda till måttliga klaffsjukdomar med Newyork Heart Association (NYHA) grad I och II. Tidigare studier har utformats för att rikta in sig på patienter med kranskärlsbypasskirurgi (CABGs) inga specifikt hjärtklaffkirurgiska patienter studerades så denna studie täcker även denna aspekt så utifrån resultaten av denna studie kommer vi att bestämma prehabiliteringseffekterna på patienter med klaffkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En granskning konstaterade att "konceptet med prehabilitering har kommit in i förgrunden som omfattar multidisciplinära insatser för att förbättra hälsan och minska förekomsten av postoperativ nedgång.

I den tidigare studien som hölls på preoperativ bedömningsklinik mellan mars 2016 och augusti 2016, utvärderades att PREHAB-programmet för svaga patienter som genomgår CABG eller ventilkirurgi kan kunna förbättra funktionsförmågan och minska sjukhusvistelsen för de patienter som genomgår hjärtkirurgi.

tidigare andra studier, föräldrastudie som är PREQUEL studierekrytering startade i juli 2018 förväntar sig patientrekrytering och 3 månaders uppföljning kommer att slutföras i juni 2022 sedan kommer deras analys att göras.

För att förbättra funktionella och förbättra resurserna och postoperativ återhämtning, spelar prehabilitering en mycket hjärtroll. I vissa studier har det märkts att preoperativ förbättring av fysisk kondition, förbättra funktionsförmågan allt detta är en del av modellen för att förbättra återhämtningen efter operationen, detta kan spela en viktig roll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som väntar på hjärtklaffoperation för reparation eller utbyte
  • Båda könen
  • Milda till måttliga valvulära sjukdomar
  • NYHA klass I och II
  • Pre-sköra till måttligt sköra patienter med CFS på 4-6
  • Patienter med uppskattningsvis 6-8 veckors kirurgisk väntetid.
  • Kan utföra 6MWT vid baslinjen med RPE <13

Exklusions kriterier:

  • Patienter med svår vänsterkammarobstruktiv sjukdom (svår aorta- eller mitralisstenos och dynamisk vänsterkammarutflödesobstruktion).
  • Patienter med instabilt eller nyligen instabilt hjärtsyndrom
  • Annat än klaffoperationer t.ex. CABG
  • Sjukhusinläggning för arytmier/kongestiv hjärtsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cykelergometriträning (prehabilitering)
Sjukhusbaserad ergometercykling i 20 minuter (inklusive uppvärmning och nedkylning) Intervallträning på cykelergometer: mellan 40 % och 60 % Vo2max, upplevd ansträngning <13 på Borg-skalan
Övrig: Cykelergometriträning (prehabilitering)
Intervallträning på cykelergometer: mellan 40 % och 60 % Vo2max, upplevd ansträngning
Aktiv komparator: Kontroll Standardgrupp
Andningsövning 15 reps och gå (10-15 minuter)
Övrig: Kontroll Standardgrupp
Andningsövning 15 reps och gå (10-15 minuter)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på återhämtningen
Tidsram: Efter 6 veckor, 1 månad efter CABG
15-post Quality of Recovery (QoR-15) är ett av de standardiserade resultaten för bedömning av patientkomfort efter operation. QoR-15-poängen inkluderar poster som mäter smärta, fysisk komfort, fysiskt oberoende, psykologiskt stöd och känslomässigt tillstånd. QoR-15-poängen går från 0 till 150. Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Efter 6 veckor, 1 månad efter CABG
Clinical Frailty Score
Tidsram: Efter 6 veckor, 1 månad efter CABG
Skörhet är en giltig och kliniskt viktig konstruktion som kan kännas igen av läkare. Kliniska bedömningar om svaghet kan ge användbar prediktiv information. Initial Clinical Frailty Scale-bedömning hade tillgång till diagnoser och bedömningar relaterade till dessa variabler och andra mått på komorbiditet, funktion och associerade egenskaper som informerar kliniska bedömningar om svårighetsgraden av svagheten. Den modifierades till en 9-gradig skala för att inkludera mycket svårt sköra och dödligt sjuka. Den utvärderar specifika domäner, inklusive samsjuklighet, funktion och kognition, för att generera en skörhetspoäng som sträcker sig från 1 (mycket vältränad) till 9 (terminalt sjuk).
Efter 6 veckor, 1 månad efter CABG

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rec/00881 Tayyaba kiran

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Valvulär hjärtsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera