Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prehabilitering og hjerteklaffkirurgi

29. september 2021 oppdatert av: Riphah International University

Innvirkning av prehabilitering på kvaliteten på utvinning (QoR) etter hjerteklaffkirurgi.

For å evaluere effekten av prehabilitering på kvaliteten på utvinningen ved hjerteklaffkirurgi. For å evaluere effekten av milde til moderate klaffesykdommer med Newyork Heart Association (NYHA) grad I og II. Tidligere studier ble designet for å målrette mot pasienter med koronar bypasstransplantasjon (CABGs) ingen spesifikt hjerteklaffepasienter ble studert, så denne studien dekker også dette aspektet, så fra resultatene av denne studien vil vi bestemme prehabiliteringseffektene på pasienter med klaffekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En gjennomgang uttalte at "konseptet med prehabilitering har gått i forgrunnen som omfatter tverrfaglige intervensjoner for å forbedre helsen og redusere forekomsten av postoperativ nedgang.

I den forrige studien holdt i preoperativ vurderingsklinikk mellom mars 2016 og august 2016, evaluerte PREHAB-programmet for skrøpelige pasienter som gjennomgår CABG eller ventilkirurgi kan være i stand til å forbedre funksjonsevnen og redusere sykehusoppholdet for de pasientene som gjennomgår hjertekirurgi.

tidligere andre studier, foreldrestudie som er PREQUEL studierekruttering startet i juli 2018 forventer pasientrekruttering og 3 måneders oppfølging vil bli fullført i juni 2022 så vil deres analyse bli gjort.

For å forbedre funksjonelle og forbedre ressursene og postoperativ utvinning, spiller prehabilitering en veldig hjerterolle. I noen studier har det blitt lagt merke til at preoperativ forbedring i fysisk form, forbedre funksjonell kapasitet alt dette er en del av modellen for å forbedre utvinning etter operasjonen, dette kan spille en viktig rolle.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som venter på hjerteklaffoperasjon for reparasjon eller utskifting
  • Begge kjønn
  • Milde til moderate klaffesykdommer
  • NYHA grad I og II
  • Pre-skjøre til moderat skrøpelige pasienter med CFS på 4-6
  • Pasienter med anslagsvis 6-8 uker kirurgisk ventelistetid.
  • Kunne utføre 6MWT ved baseline med RPE <13

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig venstre ventrikkel obstruktiv sykdom (alvorlig aorta eller mitral stenose og dynamisk venstre ventrikkel utstrømningsobstruksjon).
  • Pasienter med ustabilt eller nylig ustabilt hjertesyndrom
  • Annet enn ventiloperasjoner f.eks. CABG
  • Sykehusinnleggelse for arytmier/kongestiv hjertesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykkelergometertrening (prehabilitering)
Sykehusbasert ergometersykling i 20 minutter (Inkludert oppvarming og nedkjøling) Intervalltrening på sykkelergometer: mellom 40 % og 60 % Vo2max, opplevd anstrengelse <13 på Borg-skalaen
Annen: Sykkelergometertrening (prehabilitering)
Intervalltrening på sykkelergometer: mellom 40 % og 60 % Vo2max, opplevd anstrengelse
Aktiv komparator: Kontroll Standardgruppe
Pusteøvelse 15 reps og gå (10-15 minutter)
Annen: Kontroll Standardgruppe
Pusteøvelse 15 reps og gå (10-15 minutter)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på utvinning
Tidsramme: Etter 6 uker, 1 måned etter CABG
15-element Quality of Recovery (QoR-15) er et av de standardiserte resultatene for å vurdere pasientkomfort etter operasjon. QoR-15-poengsummen inkluderer elementene som måler smerte, fysisk komfort, fysisk uavhengighet, psykologisk støtte og følelsesmessig tilstand. QoR-15-poengsummen går fra 0 til 150. Høyere score indikerer bedre livskvalitet.
Etter 6 uker, 1 måned etter CABG
Score for klinisk skrøpelighet
Tidsramme: Etter 6 uker, 1 måned etter CABG
Skrøpelighet er en gyldig og klinisk viktig konstruksjon som er gjenkjennelig av leger. Kliniske vurderinger om skrøpelighet kan gi nyttig prediktiv informasjon. Initial Clinical Frailty Scale-vurdering hadde tilgang til diagnoser og vurderinger relatert til disse variablene og andre mål på komorbiditet, funksjon og tilknyttede funksjoner som informerer kliniske vurderinger om alvorlighetsgraden av skrøpelighet. Den ble modifisert til en 9-punkts skala for å inkludere svært alvorlig skrøpelige og dødelig syke. Den evaluerer spesifikke domener, inkludert komorbiditet, funksjon og kognisjon, for å generere en skrøpelighetsscore som strekker seg fra 1 (svært i form) til 9 (dødelig syk).
Etter 6 uker, 1 måned etter CABG

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rec/00881 Tayyaba kiran

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere