Pré-Habilitação e Cirurgia de Valvas Cardíacas
29 de setembro de 2021 atualizado por: Riphah International University
Impacto da Pré-Habilitação na Qualidade de Recuperação (QoR) Após Cirurgia Valvar Cardíaca.
Avaliar o impacto da pré-habilitação na qualidade da recuperação em cirurgia cardíaca valvar.
Avaliar os efeitos de doenças valvares leves a moderadas com graus I e II da Newyork Heart Association (NYHA).
Estudos anteriores foram projetados para direcionar pacientes com cirurgia de revascularização miocárdica (CABGs), nenhum paciente especificamente com cirurgia de válvula cardíaca foi estudado, portanto, este estudo cobre esse aspecto também, a partir dos resultados deste estudo, determinaremos os efeitos da pré-habilitação em pacientes com cirurgia valvular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma revisão afirmou que "o conceito de pré-habilitação entrou em primeiro plano, que abrange intervenções multidisciplinares para melhorar a saúde e diminuir a incidência de declínio pós-operatório.
Em estudo anterior realizado em ambulatório de avaliação pré-operatória entre março de 2016 e agosto de 2016, avaliou que o programa PREHAB para pacientes frágeis submetidos a CRM ou cirurgia valvar pode ser capaz de melhorar a capacidade funcional e reduzir o tempo de internação para pacientes submetidos a cirurgia cardíaca.
outros estudos anteriores, estudo parental que é o recrutamento do estudo PREQUEL iniciado em julho de 2018, espera-se o recrutamento de pacientes e 3 meses de acompanhamento serão concluídos em junho de 2022, então sua análise será feita.
Para melhorar a funcionalidade e aumentar os recursos e a recuperação pós-operatória, a pré-habilitação desempenha um papel muito importante. Em alguns estudos, foi observado que a melhora pré-operatória da aptidão física, melhora da capacidade funcional, tudo isso faz parte do modelo para melhorar a recuperação pós-operatória, isso pode desempenhar um papel vital.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Paquistão, 46000
- Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes aguardando cirurgia de válvula cardíaca para reparo ou substituição
- Ambos os sexos
- Doenças valvares leves a moderadas
- NYHA grau I e II
- Pacientes pré-frágeis a moderadamente frágeis com CFS de 4-6
- Pacientes com tempo estimado de lista de espera cirúrgica de 6 a 8 semanas.
- Capaz de realizar 6MWT na linha de base com RPE <13
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença obstrutiva ventricular esquerda grave (estenose aórtica ou mitral grave e obstrução dinâmica do fluxo de saída do ventrículo esquerdo).
- Pacientes com síndrome cardíaca instável ou recentemente instável
- Além de cirurgias de válvulas, por exemplo. CABG
- Hospitalização por arritmias/insuficiência cardíaca congestiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento em Cicloergômetro (Pré-habilitação)
Ciclismo ergômetro hospitalar por 20 minutos (incluindo aquecimento e resfriamento) Treinamento intervalado em cicloergômetro: entre 40% e 60% Vo2max, esforço percebido <13 na escala de Borg
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Treinamento intervalado em cicloergômetro: entre 40% e 60% Vo2max, esforço percebido
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Comparador Ativo: Grupo Padrão de Controle
Exercício de respiração 15 repetições e caminhada (10-15 minutos)
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Exercício de respiração 15 repetições e caminhada (10-15 minutos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de recuperação
Prazo: Após 6 semanas, 1 mês após CABG
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A qualidade de recuperação de 15 itens (QoR-15) é um dos resultados padronizados para avaliar o conforto do paciente após a cirurgia.
A pontuação QoR-15 inclui os itens que medem dor, conforto físico, independência física, apoio psicológico e estado emocional.
A pontuação QoR-15 vai de 0 a 150.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Após 6 semanas, 1 mês após CABG
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Pontuação de fragilidade clínica
Prazo: Após 6 semanas, 1 mês após CABG
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A fragilidade é uma construção válida e clinicamente importante que é reconhecida pelos médicos.
Julgamentos clínicos sobre fragilidade podem produzir informações preditivas úteis.
A avaliação inicial da Escala de Fragilidade Clínica teve acesso a diagnósticos e avaliações relacionadas a essas variáveis e outras medidas de comorbidade, função e recursos associados que informam julgamentos clínicos sobre a gravidade da fragilidade.
Foi modificado para uma escala de 9 pontos para incluir pacientes muito frágeis e terminais.
Ele avalia domínios específicos, incluindo comorbidade, função e cognição, para gerar uma pontuação de fragilidade que varia de 1 (muito apto) a 9 (doente terminal).
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Após 6 semanas, 1 mês após CABG
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Milder DA, Pillinger NL, Kam PCA. The role of prehabilitation in frail surgical patients: A systematic review. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Nov;62(10):1356-1366. doi: 10.1111/aas.13239. Epub 2018 Aug 10.
- McCann M, Stamp N, Ngui A, Litton E. Cardiac Prehabilitation. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Aug;33(8):2255-2265. doi: 10.1053/j.jvca.2019.01.023. Epub 2019 Jan 12.
- Steinmetz C, Bjarnason-Wehrens B, Baumgarten H, Walther T, Mengden T, Walther C. Prehabilitation in patients awaiting elective coronary artery bypass graft surgery - effects on functional capacity and quality of life: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Oct;34(10):1256-1267. doi: 10.1177/0269215520933950. Epub 2020 Jun 16.
- Norris CM, Close JCT. Prehabilitation for the Frailty Syndrome: Improving Outcomes for Our Most Vulnerable Patients. Anesth Analg. 2020 Jun;130(6):1524-1533. doi: 10.1213/ANE.0000000000004785. Review.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rec/00881 Tayyaba kiran
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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