Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace a operace srdeční chlopně

29. září 2021 aktualizováno: Riphah International University

Vliv rehabilitace na kvalitu zotavení (QoR) po operaci srdeční chlopně.

Zhodnotit vliv rehabilitace na kvalitu rekonvalescence při operaci srdečních chlopní. Vyhodnotit účinky mírných až středně závažných chlopňových onemocnění s Newyork Heart Association (NYHA) stupně I a II. Předchozí studie byly navrženy tak, aby se zaměřovaly na pacienty s koronárním arteriálním bypassem (CABG), nebyli studováni žádní specificky operovaní srdeční chlopně, takže tato studie pokrývá i tento aspekt, takže z výsledků této studie určíme rehabilitační účinky na pacienty s chlopenní chirurgií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přehled uvedl, že „koncepce rehabilitace vstoupila do popředí, která zahrnuje multidisciplinární intervence ke zlepšení zdraví a snížení výskytu pooperačního poklesu.

V předchozí studii provedené na klinice předoperačního hodnocení v období od března 2016 do srpna 2016 bylo vyhodnoceno, že program PREHAB pro křehké pacienty podstupující CABG nebo operaci chlopně může být schopen zlepšit funkční schopnosti a zkrátit dobu hospitalizace u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.

předchozí další studie, rodičovská studie, což je nábor studie PREQUEL zahájený v červenci 2018, očekávají nábor pacientů a 3 měsíce sledování bude dokončeno v červnu 2022, poté bude provedena jejich analýza.

Pro zlepšení funkčnosti a posílení zdrojů a pooperační rekonvalescence hraje rehabilitace velmi zásadní roli. V některých studiích bylo zaznamenáno, že předoperační zlepšení fyzické kondice, zlepšení funkční kapacity, to vše je součástí modelu pro zlepšení pooperační rekonvalescence, to by mohlo hrát zásadní roli.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pákistán, 46000
        • Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti čekající na operaci srdeční chlopně na opravu nebo výměnu
  • Obě pohlaví
  • Mírná až středně závažná chlopenní onemocnění
  • NYHA stupeň I a II
  • Prefrailní až středně křehcí pacienti s CFS 4-6
  • Pacienti s odhadovanou dobou čekání na chirurgický zákrok 6–8 týdnů.
  • Schopný provést 6MWT na základní linii s RPE <13

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažnou obstrukční nemocí levé komory (závažná aortální nebo mitrální stenóza a dynamická výtoková obstrukce levé komory).
  • Pacienti s nestabilním nebo nedávno nestabilním srdečním syndromem
  • Jiné než operace chlopní, např. CABG
  • Hospitalizace pro arytmie/ městnavé srdeční selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cyklistický ergometrický trénink (rehabilitace)
Cyklování na nemocničním ergometru po dobu 20 minut (včetně zahřátí a ochlazení) Intervalový trénink na cykloergometru: mezi 40 % a 60 % Vo2max, vnímaná námaha <13 na Borgově stupnici
Jiný: Cyklistický ergometrický trénink (rehabilitace)
Intervalový trénink na cykloergometru: mezi 40 % a 60 % Vo2max, vnímaná námaha
Aktivní komparátor: Kontrolní standardní skupina
Dechové cvičení 15 opakování a chůze (10-15 minut)
Jiný: Kontrolní standardní skupina
Dechové cvičení 15 opakování a chůze (10-15 minut)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita zotavení
Časové okno: Po 6 týdnech, 1 měsíc po CABG
15 položek Quality of Recovery (QoR-15) je jedním ze standardizovaných výsledků pro hodnocení komfortu pacienta po operaci. Skóre QoR-15 zahrnuje položky měřící bolest, fyzické pohodlí, fyzickou nezávislost, psychickou podporu a emoční stav. Skóre QoR-15 se pohybuje od 0 do 150. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Po 6 týdnech, 1 měsíc po CABG
Klinické skóre křehkosti
Časové okno: Po 6 týdnech, 1 měsíc po CABG
Křehkost je platný a klinicky důležitý konstrukt, který lékaři znají. Klinické úsudky o křehkosti mohou poskytnout užitečné prediktivní informace. Počáteční hodnocení stupnice klinické křehkosti mělo přístup k diagnózám a hodnocením souvisejícím s těmito proměnnými a dalšími měřítky komorbidity, funkce a souvisejících znaků, které informují klinický úsudek o závažnosti křehkosti. Byla upravena na 9bodovou stupnici tak, aby zahrnovala velmi vážně křehké a nevyléčitelně nemocné. Vyhodnocuje specifické domény, včetně komorbidity, funkce a kognice, aby vytvořil skóre křehkosti v rozmezí od 1 (velmi vhodné) do 9 (nemocný).
Po 6 týdnech, 1 měsíc po CABG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rec/00881 Tayyaba kiran

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlopenní onemocnění srdce

Klinické studie na Cyklistický ergometrický trénink (rehabilitace)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit