Prehabilitáció és szívbillentyű műtét
2021. szeptember 29. frissítette: Riphah International University
A prehabilitáció hatása a szívbillentyű-műtét utáni gyógyulás minőségére (QoR).
Felmérni a prehabilitáció hatását a szívbillentyűműtétek gyógyulási minőségére.
Az enyhe és közepesen súlyos billentyűbetegségek hatásainak értékelése a Newyork Heart Association (NYHA) I. és II. fokozatával.
A korábbi vizsgálatok célja a szívkoszorúér bypass műtéten (CABG) szenvedő betegek specifikusan szívbillentyűműtéten átesett betegek vizsgálata, így ez a vizsgálat ezt a szempontot is lefedi, így a tanulmány eredményeiből fogjuk meghatározni a prehabilitációs hatásokat a szívbillentyűműtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy áttekintés megállapította, hogy "a prehabilitáció fogalma előtérbe került, amely magában foglalja a multidiszciplináris beavatkozásokat az egészség javítása és a posztoperatív hanyatlás előfordulásának csökkentése érdekében.
A preoperatív értékelő klinikán 2016 márciusa és 2016 augusztusa között lefolytatott korábbi vizsgálatban azt értékelték, hogy a CABG vagy Valve műtéten átesett gyenge betegek PREHAB programja javíthatja a funkcionális képességeket és csökkentheti a szívműtéten átesett betegek kórházi tartózkodási idejét.
korábbi egyéb tanulmányok, szülői vizsgálat, amely a PREQUEL vizsgálati toborzás 2018 júliusában indult, betegfelvételt várnak és 3 hónapos követés 2022 júniusában fejeződik be, majd ezek elemzése megtörténik.
A működés javítása, az erőforrások és a posztoperatív felépülés javítása érdekében a prehabilitáció nagyon fontos szerepet játszik. Egyes tanulmányokban azt észlelték, hogy a műtét előtti fizikai erőnlét javítása, a funkcionális kapacitás javítása mindez a műtét utáni felépülést javító modell része, ennek létfontosságú szerepe lehet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakisztán, 46000
- Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akik szívbillentyű műtétre várnak javítás vagy csere céljából
- Mindkét nem
- Enyhe és közepes fokú billentyűbetegségek
- NYHA I. és II
- Előzetes vagy közepesen gyenge betegek, akiknek CFS-je 4-6
- Azok a betegek, akiknél a műtéti várólista becsült ideje 6-8 hét.
- Képes 6MWT teljesítményre alaphelyzetben RPE<13 mellett
Kizárási kritériumok:
- Súlyos bal kamrai obstruktív betegségben (súlyos aorta- vagy mitralis szűkület és dinamikus bal kamrai kiáramlási akadály) szenvedő betegek.
- Instabil vagy nemrégiben instabil szívszindrómában szenvedő betegek
- A billentyűműtéteken kívül pl. CABG
- Kórházi ellátás aritmiák/pangásos szívelégtelenség miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kerékpárergometriai edzés (előrehabilitáció)
Kórházi ergométeres kerékpározás 20 percig (bemelegítéssel és lehűléssel) Intervallum edzés kerékpárergométeren: 40% és 60% Vo2max között, észlelt erőkifejtés <13 a Borg-skálán
|
Intervallum edzés kerékpár-ergométeren: 40% és 60% Vo2max között, észlelt erőkifejtés
|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos vezérlési csoport
Légzőgyakorlat 15 ismétlés és séta (10-15 perc)
|
Légzőgyakorlat 15 ismétlés és séta (10-15 perc)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyreállítás minősége
Időkeret: 6 hét után, 1 hónappal a CABG után
|
A 15 tételből álló helyreállítási minőség (QoR-15) az egyik standardizált eredmény a páciens műtét utáni kényelmének felmérésére.
A QoR-15 pontszám a fájdalmat, a fizikai kényelmet, a fizikai függetlenséget, a pszichológiai támogatást és az érzelmi állapotot mérő elemeket tartalmazza.
A QoR-15 pontszám 0 és 150 között mozog.
A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
6 hét után, 1 hónappal a CABG után
|
|
Clinical Frailty Score
Időkeret: 6 hét után, 1 hónappal a CABG után
|
A törékenység érvényes és klinikailag fontos konstrukció, amelyet az orvosok felismernek.
A törékenységgel kapcsolatos klinikai ítéletek hasznos előrejelző információkat szolgáltathatnak.
A kezdeti Clinical Frailty Scale értékelés hozzáférhetett az ezekkel a változókkal kapcsolatos diagnózisokhoz és értékelésekhez, valamint a komorbiditás, a funkció és a kapcsolódó jellemzők egyéb mérőszámaihoz, amelyek megalapozzák a klinikai ítéleteket a törékenység súlyosságáról.
Módosították egy 9 pontos skálára, hogy magában foglalja a nagyon súlyos gyengeséget és a halálos betegséget.
Kiértékeli a specifikus tartományokat, beleértve a komorbiditást, a funkciót és a kognitív képességet, hogy 1-től (nagyon alkalmas) 9-ig (véglegesen beteg) terjedő törékenységi pontszámot generáljon.
|
6 hét után, 1 hónappal a CABG után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Milder DA, Pillinger NL, Kam PCA. The role of prehabilitation in frail surgical patients: A systematic review. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Nov;62(10):1356-1366. doi: 10.1111/aas.13239. Epub 2018 Aug 10.
- McCann M, Stamp N, Ngui A, Litton E. Cardiac Prehabilitation. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Aug;33(8):2255-2265. doi: 10.1053/j.jvca.2019.01.023. Epub 2019 Jan 12.
- Steinmetz C, Bjarnason-Wehrens B, Baumgarten H, Walther T, Mengden T, Walther C. Prehabilitation in patients awaiting elective coronary artery bypass graft surgery - effects on functional capacity and quality of life: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Oct;34(10):1256-1267. doi: 10.1177/0269215520933950. Epub 2020 Jun 16.
- Norris CM, Close JCT. Prehabilitation for the Frailty Syndrome: Improving Outcomes for Our Most Vulnerable Patients. Anesth Analg. 2020 Jun;130(6):1524-1533. doi: 10.1213/ANE.0000000000004785. Review.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Rec/00881 Tayyaba kiran
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .