预康复和心脏瓣膜手术
2021年9月29日 更新者：Riphah International University
预康复对心脏瓣膜手术后恢复质量 (QoR) 的影响。
评估预康复对心脏瓣膜手术恢复质量的影响。
评估纽约心脏协会 (NYHA) I 级和 II 级轻度至中度瓣膜病的影响。
以前的研究旨在针对冠状动脉旁路移植手术 (CABG) 患者，没有专门研究心脏瓣膜手术患者，因此本研究也涵盖了这方面，因此根据本研究的结果，我们将确定预康复对瓣膜手术患者的影响。
研究概览
详细说明
一篇评论指出，“康复前的概念已经进入前沿，它包括多学科干预以改善健康和减少术后衰退的发生率。
在之前于 2016 年 3 月至 2016 年 8 月期间在术前评估门诊进行的研究中，评估了针对接受 CABG 或瓣膜手术的虚弱患者的 PREHAB 计划可能能够提高功能能力并缩短接受心脏手术的患者的住院时间。
之前的其他研究，即 PREQUEL 研究招募的家长研究于 2018 年 7 月开始，预计患者招募和 3 个月的随访将于 2022 年 6 月完成，然后进行分析。
为了改善功能并增强资源和术后恢复，预康复起着非常重要的作用。 在一些研究中，已经注意到术前身体素质的改善，功能能力的提高，这些都是改善术后恢复模型的一部分，这可能会起到至关重要的作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Islamabad、Punjab、巴基斯坦、46000
- Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 等待心脏瓣膜手术以进行修复或更换的患者
- 男女皆宜
- 轻度至中度瓣膜病
- NYHA 一级和二级
- CFS 为 4-6 的前期虚弱至中度虚弱患者
- 患者的手术等待时间估计为 6-8 周。
- 能够在基线时进行 6MWT，RPE<13
排除标准：
- 患有严重左心室阻塞性疾病（严重的主动脉或二尖瓣狭窄和动态左心室流出道阻塞）的患者。
- 患有不稳定或近期不稳定心脏综合征的患者
- 除了瓣膜手术，例如 冠状动脉搭桥术
- 因心律失常/充血性心力衰竭住院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自行车测力训练（康复前）
基于医院的测力计骑车 20 分钟（包括热身和放松）自行车测力计的间歇训练：最大摄氧量在 40% 到 60% 之间，在 Borg 量表上感知的用力 <13
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使用自行车测力计进行间歇训练：40% 到 60% 最大摄氧量之间，感知运动
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有源比较器：控制标准组
呼吸练习 15 次和步行（10-15 分钟）
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呼吸练习 15 次和步行（10-15 分钟）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复质量
大体时间：CABG 术后 6 周、1 个月
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15 项恢复质量 (QoR-15) 是评估手术后患者舒适度的标准化结果之一。
QoR-15评分包括衡量疼痛、身体舒适度、身体独立性、心理支持和情绪状态的项目。
QoR-15 分数从 0 到 150。
分数越高表明生活质量越好。
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CABG 术后 6 周、1 个月
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临床虚弱评分
大体时间：CABG 术后 6 周、1 个月
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虚弱是一种有效且临床上重要的概念，可被医生识别。
关于虚弱的临床判断可以产生有用的预测信息。
初始临床衰弱量表评估获得了与这些变量相关的诊断和评估，以及其他共病、功能和相关特征的测量值，这些指标可为临床判断衰弱的严重程度提供信息。
它被修改为 9 分制，以包括非常虚弱和绝症。
它评估特定领域，包括合并症、功能和认知，以生成范围从 1（非常适合）到 9（绝症）的虚弱评分。
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CABG 术后 6 周、1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Milder DA, Pillinger NL, Kam PCA. The role of prehabilitation in frail surgical patients: A systematic review. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Nov;62(10):1356-1366. doi: 10.1111/aas.13239. Epub 2018 Aug 10.
- McCann M, Stamp N, Ngui A, Litton E. Cardiac Prehabilitation. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019 Aug;33(8):2255-2265. doi: 10.1053/j.jvca.2019.01.023. Epub 2019 Jan 12.
- Steinmetz C, Bjarnason-Wehrens B, Baumgarten H, Walther T, Mengden T, Walther C. Prehabilitation in patients awaiting elective coronary artery bypass graft surgery - effects on functional capacity and quality of life: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Oct;34(10):1256-1267. doi: 10.1177/0269215520933950. Epub 2020 Jun 16.
- Norris CM, Close JCT. Prehabilitation for the Frailty Syndrome: Improving Outcomes for Our Most Vulnerable Patients. Anesth Analg. 2020 Jun;130(6):1524-1533. doi: 10.1213/ANE.0000000000004785. Review.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月15日
研究完成 (实际的)
2021年8月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月5日
首次发布 (实际的)
2021年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月29日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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