Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esihoito ja sydänläppäleikkaus

keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University

Esikuntoisen kuntoutuksen vaikutus toipumisen laatuun sydänläppäleikkauksen jälkeen.

Arvioida esikuntoutushoidon vaikutusta toipumisen laatuun sydänläppäkirurgiassa. Arvioida lievien tai keskivaikeiden läppäsairauksien vaikutuksia Newyork Heart Associationin (NYHA) asteella I ja II. Aiemmat tutkimukset suunniteltiin kohdistettavaksi sepelvaltimoiden ohitusleikkauspotilaille (CABG:t), ei erityisesti sydänläppäleikkauspotilaita tutkittu, joten tämä tutkimus kattaa myös tämän näkökohdan, joten tämän tutkimuksen tuloksista määritämme läppäkirurgiapotilaiden prehabilitaatiovaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katsauksessa todettiin, että "esikuntoutus on noussut etualalle, joka kattaa monialaisia ​​​​interventioita terveyden parantamiseksi ja leikkauksen jälkeisen rappeutumisen vähentämiseksi.

Edellisessä tutkimuksessa, joka pidettiin ennen leikkausta arviointiklinikalla maaliskuun 2016 ja elokuun 2016 välisenä aikana, arvioitiin, että PREHAB-ohjelma heikoille potilaille, joille tehdään CABG- tai läppäleikkaus, voi parantaa toimintakykyä ja lyhentää sydänleikkauksen saaneiden potilaiden sairaalahoidon kestoa.

aiemmat muut tutkimukset, vanhempaintutkimus, joka on heinäkuussa 2018 alkanut PREQUEL-tutkimuksen rekrytointi, odotetaan potilaiden rekrytointia ja 3 kuukauden seuranta valmistuu kesäkuussa 2022, jonka jälkeen niiden analyysi tehdään.

Toiminnan parantamiseksi ja resurssien ja leikkauksen jälkeisen palautumisen parantamiseksi esikuntoutus on erittäin sydämellinen rooli. Joissakin tutkimuksissa on havaittu, että leikkauksen jälkeinen fyysisen kunnon parantaminen, toimintakyvyn parantaminen kaikki tämä on osa mallia leikkauksen jälkeisen toipumisen parantamiseksi, tällä voi olla keskeinen rooli.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
        • Pakistan Institute of Medical Sciences (PIMS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka odottavat sydänläppäleikkausta korjausta tai vaihtoa varten
  • Molemmat sukupuolet
  • Lievät tai kohtalaiset läppäsairaudet
  • NYHA luokka I ja II
  • Esihauras tai kohtalaisen heikko potilas, joiden CFS on 4–6
  • Potilaat, joilla on arviolta 6-8 viikon leikkausjonoaika.
  • Pystyy suorittamaan 6 MWT lähtötasolla RPE <13

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea vasemman kammion obstruktiivinen sairaus (vaikea aortta- tai mitraalistenoosi ja dynaaminen vasemman kammion ulosvirtaustukos).
  • Potilaat, joilla on epävakaa tai äskettäin epävakaa sydänoireyhtymä
  • Muut kuin venttiilileikkaukset mm. CABG
  • Sairaalahoito rytmihäiriöiden/kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pyöräergometriaharjoittelu (esikuntoutus)
Sairaalakäyttöinen ergometripyöräily 20 minuuttia (sisältäen lämmittelyn ja jäähdytyksen) Intervalliharjoittelu pyöräergometrillä: 40–60 % Vo2max, havaittu rasitus <13 Borgin asteikolla
Muut: Pyöräergometriaharjoittelu (esikuntoutus)
Intervalliharjoittelu pyöräergometrillä: 40–60 % Vo2max, havaittu rasitus
Active Comparator: Control Standard Group
Hengitysharjoitus 15 toistoa ja kävelyä (10-15 minuuttia)
Muut: Control Standard Group
Hengitysharjoitus 15 toistoa ja kävelyä (10-15 minuuttia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua, 1 kuukausi CABG:n jälkeen
15-kohdan Quality of Recovery (QoR-15) on yksi standardoiduista tuloksista potilaan mukavuuden arvioimiseksi leikkauksen jälkeen. QoR-15-pisteet sisältävät kohteet, jotka mittaavat kipua, fyysistä mukavuutta, fyysistä riippumattomuutta, psykologista tukea ja tunnetilaa. QoR-15-pisteet vaihtelevat 0-150. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
6 viikon kuluttua, 1 kuukausi CABG:n jälkeen
Kliinisen heikkouden pisteet
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua, 1 kuukausi CABG:n jälkeen
Frailty on pätevä ja kliinisesti tärkeä rakennelma, jonka lääkärit tunnistavat. Kliiniset arviot heikkoudesta voivat tuottaa hyödyllistä ennustavaa tietoa. Alkuperäisessä kliinisen haurauden asteikon arvioinnissa oli pääsy näihin muuttujiin liittyviin diagnooseihin ja arviointeihin sekä muihin komorbiditeetin, toiminnan ja niihin liittyvien ominaisuuksien mittauksiin, jotka kertovat kliinisistä arvioista heikkouden vakavuudesta. Se muutettiin 9 pisteen asteikolla sisältämään erittäin vakavan haurauden ja parantumattomasti sairaat. Se arvioi tiettyjä alueita, mukaan lukien komorbiditeetti, toiminta ja kognitio, tuottaakseen heikkouspisteet, jotka vaihtelevat 1:stä (erittäin sopiva) 9:ään (parantumattomasti sairas).
6 viikon kuluttua, 1 kuukausi CABG:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rec/00881 Tayyaba kiran

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Läppäsydänsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa