プレハビリテーションと冠動脈バイパス術
2021年12月13日 更新者：Riphah International University
冠動脈バイパス移植を待っている軽度から中等度の臨床的に虚弱な患者におけるレジスタンストレーニングの効果。
冠動脈バイパス術を待つ軽度から中等度の臨床的に虚弱な患者のフレイルおよび機能的能力に対するプレハブリテーション レジスタンス トレーニングの効果を評価すること) CABG。
この研究は、軽度から中等度の虚弱患者におけるレジスタンス トレーニングの効果を説明するのに役立ち、心臓リハビリテーションの一部となり、心臓プレハビリテーションの効果を定義し、レジスタンス トレーニングまたはルーチン トレーニングの効果が質に関して類似しているかどうかを確認することを目的としています。 CABGを受けた軽度から中等度の虚弱患者の回復。
調査の概要
詳細な説明
文献では、冠動脈バイパス移植片 (CABG) は、心臓への血流と酸素を増加させるために、詰まった動脈の周りに血液をリダイレクトする心臓手術の一種です。 CABG 手術中、外科医は脚、胸、または腕の健康な血管 (動脈または静脈) の一部を使用して、詰まった動脈の周りにバイパスを作成します。 心肺バイパスを伴う CABG 手術では、外科医が心臓を手術している間、人工心肺装置が血液循環と酸素供給を人工的に維持します。 これには、運動、ライフスタイルの変更、教育、および感情的なサポートが含まれます。 患者が心臓発作や心臓手術を受けた後、または患者が心不全などの長期的な心臓の問題を抱えている場合、患者の健康を改善し、より活動的な生活を送れるようにするのに役立ちます。
心臓手術の予定を待つ時間は、患者にとって非常に不確実な期間です。 主に現在の心臓の状態または診断の結果として、この期間に身体活動を含めることに関して不安が高まっているようです
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Faisalābad、Punjab、パキスタン、38000
- Faisalabad Institute of Cardiology.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-待機的な一次孤立冠動脈バイパス移植術を受けている患者、
- 二重および三重血管冠動脈疾患の患者。
- -外来心臓胸部外科クリニックで手術を受け入れる時点で、臨床虚弱スコアが5〜6の軽度から中等度の虚弱患者。
除外基準:
呼吸数に影響する筋骨格障害および神経障害のある患者。
- -透析を必要とする腎機能障害のある患者、手術前30日間の免疫抑制治療の使用、
- 左心室駆出率 <30%
- 付随する弁疾患
- 不整脈またはペースメーカーに依存している患者
- 重度虚弱患者 (CFS 7-9)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リハビリテーショングループ
8週間のウォームアップとクールダウンを伴う筋力トレーニング
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抵抗トレーニング (10 ～ 15 回の繰り返し: 上肢および下肢の主要な筋肉群 [例、肩のオーバーヘッドプレス、上腕二頭筋のカール、膝の持ち上げ、座っているときの大腿四頭筋の伸展およびハムストリングスのカールのエクササイズ]、各 1 ～ 3 セット) を 20 ～ 60 回分を週に 5 日。
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
8週間の監督付き標準ケアプラン
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従来の理学療法グループは、深呼吸の練習、咳のテクニックの指導、モビライゼーション、上肢と胸部の積極的な運動など、基本的な手術前の呼吸理学療法を受けました。
病棟を30m歩く。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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もろさ
時間枠：8週間
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これは、1 (非常に健康) から 9 (末期症状) までの範囲のスケールです。
一般的なカットオフ カテゴリは、非フレイル (スコア 1 ～ 3)、脆弱/プレフレイル (スコア 4)、フレイル (スコア 5 ～ 9) に分類されます。これは、シンプルで迅速かつ高度に予測可能な半定量ツールです。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的能力
時間枠：8週間
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これは、有酸素能力と持久力を評価するために使用される最大下の運動テストである 6 分間の歩行テストによって測定されます。
6 分間の走行距離を結果として使用し、パフォーマンス容量の変化を比較します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Afilalo J, Lauck S, Kim DH, Lefevre T, Piazza N, Lachapelle K, Martucci G, Lamy A, Labinaz M, Peterson MD, Arora RC, Noiseux N, Rassi A, Palacios IF, Genereux P, Lindman BR, Asgar AW, Kim CA, Trnkus A, Morais JA, Langlois Y, Rudski LG, Morin JF, Popma JJ, Webb JG, Perrault LP. Frailty in Older Adults Undergoing Aortic Valve Replacement: The FRAILTY-AVR Study. J Am Coll Cardiol. 2017 Aug 8;70(6):689-700. doi: 10.1016/j.jacc.2017.06.024. Epub 2017 Jul 7.
- Sepehri A, Beggs T, Hassan A, Rigatto C, Shaw-Daigle C, Tangri N, Arora RC. The impact of frailty on outcomes after cardiac surgery: a systematic review. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Dec;148(6):3110-7. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.07.087. Epub 2014 Aug 7.
- Stammers AN, Kehler DS, Afilalo J, Avery LJ, Bagshaw SM, Grocott HP, Legare JF, Logsetty S, Metge C, Nguyen T, Rockwood K, Sareen J, Sawatzky JA, Tangri N, Giacomantonio N, Hassan A, Duhamel TA, Arora RC. Protocol for the PREHAB study-Pre-operative Rehabilitation for reduction of Hospitalization After coronary Bypass and valvular surgery: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2015 Mar 9;5(3):e007250. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007250.
- Afilalo J, Kim S, O'Brien S, Brennan JM, Edwards FH, Mack MJ, McClurken JB, Cleveland JC Jr, Smith PK, Shahian DM, Alexander KP. Gait Speed and Operative Mortality in Older Adults Following Cardiac Surgery. JAMA Cardiol. 2016 Jun 1;1(3):314-21. doi: 10.1001/jamacardio.2016.0316.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2021年8月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月5日
最初の投稿 (実際)
2021年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月13日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Rec/00980 Wajeeha Sahar
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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