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Pré-habilitação e enxerto de revascularização do miocárdio

13 de dezembro de 2021 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do Treinamento Resistido em Pacientes Clinicamente Fracos Leves a Moderados Aguardando Enxerto de Revascularização do Miocárdio.

Avaliar os efeitos do treinamento de resistência de pré-habilitação na fragilidade e capacidade funcional em pacientes clinicamente frágeis leves a moderados aguardando cirurgia de revascularização miocárdica. Este estudo contribuirá para descrever o efeito do treinamento resistido em pacientes frágeis leves a moderados e foi direcionado para fazer parte da reabilitação cardíaca e definir os efeitos da pré-habilitação cardíaca e verificar se os efeitos do treinamento resistido ou do treinamento de rotina são semelhantes para a qualidade de recuperação em pacientes frágeis leves a moderados submetidos à CRM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na literatura, o enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) é uma forma de cirurgia cardíaca que redireciona o sangue ao redor das artérias obstruídas para aumentar o fluxo sanguíneo e o oxigênio para o coração. Durante a cirurgia de CABG, o cirurgião usa uma porção de um vaso saudável (uma artéria ou veia) da perna, tórax ou braço para criar um desvio ao redor da artéria obstruída. Durante a cirurgia de revascularização miocárdica com circulação extracorpórea, uma máquina coração-pulmão mantém artificialmente a circulação sanguínea e a oxigenação enquanto o cirurgião opera o coração. Inclui exercícios, mudanças no estilo de vida, educação e apoio emocional. Pode ajudar a melhorar a saúde do paciente e permitir que ele viva uma vida mais ativa após o paciente ter sofrido um ataque cardíaco ou cirurgia cardíaca ou se o paciente tiver problemas cardíacos de longo prazo, como insuficiência cardíaca.

O tempo de espera pelo agendamento de uma cirurgia cardíaca é um período de grande incerteza para o paciente. Parece haver maior ansiedade em relação à inclusão da atividade física neste período de tempo, principalmente como resultado de sua condição cardíaca atual ou diagnóstico

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Paquistão, 38000
        • Faisalabad Institute of Cardiology.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio isolada primária eletiva,

    • Pacientes com doença arterial coronariana bi e triarterial.
    • Pacientes leves a moderadamente frágeis com um escore de fragilidade clínica de 5 -6 no momento da aceitação da cirurgia no ambulatório de cirurgia cardiotorácica.

Critério de exclusão:

  • Paciente com deficiência musculoesquelética e deficiência neurológica afetando a frequência respiratória.

    • Paciente com disfunção renal necessitando de diálise, uso de tratamentos imunossupressores nos 30 dias anteriores à cirurgia,
    • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <30%
    • doença valvular concomitante
    • Paciente com arritmias ou dependente de marca-passo
    • Aqueles pacientes que são severamente frágeis (CFS 7-9)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de pré-habilitação
Treinamento de força junto com aquecimento e resfriamento por 8 semanas
Outro: Treinamento resistido (pré-habilitação)
Treinamento de resistência (10-15 repetições: principais grupos musculares dos membros superiores e inferiores [por exemplo, desenvolvimento de ombro, rosca bíceps, elevação do joelho e extensão do quadríceps em exercícios sentados e flexores da coxa], uma a três séries cada) por 20-60 minutos cinco dias por semana.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Plano de cuidados padrão supervisionado por 8 semanas
Outro: Comparador ativo: grupo de controle
O grupo de fisioterapia convencional seguiu fisioterapia respiratória pré-operatória básica, incluindo exercícios de respiração profunda, instruções sobre técnicas de tosse, mobilização e exercícios ativos de membros superiores e tórax. Caminhe 30 m na enfermaria do hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fragilidade
Prazo: 8 semanas
É uma escala que varia de 1 (muito apto) a 9 (doente terminal). com categorias de corte comuns classificadas como não frágil (pontuação 1-3), vulnerável/pré-frágil (pontuação 4) e fragilidade (pontuação 5-9). é uma ferramenta semiquantitativa simples, rápida e altamente preditiva.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade funcional
Prazo: 8 semanas
É medido através do teste de caminhada de seis minutos, que é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e resistência. A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2021

Primeira postagem (REAL)

6 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Rec/00980 Wajeeha Sahar

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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