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Préhabilitation et pontage coronarien

13 décembre 2021 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement en résistance chez les patients cliniquement fragiles légers à modérés en attente d'un pontage coronarien.

Évaluer les effets de l'entraînement en résistance de préhabilitation sur la fragilité et la capacité fonctionnelle chez les patients cliniquement fragiles légers à modérés en attente d'un pontage aortocoronarien) CABG. Cette étude contribuera à décrire l'effet de l'entraînement en résistance chez les patients fragiles légers à modérés et a été dirigée pour faire partie de la réadaptation cardiaque et définir les effets de la préhabilitation cardiaque et vérifier si les effets de l'entraînement en résistance ou de l'entraînement de routine sont similaires pour la qualité de récupération chez les patients fragiles légers à modérés qui ont subi un pontage coronarien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la littérature, le pontage coronarien (CABG) est une forme de chirurgie cardiaque qui redirige le sang autour des artères obstruées pour augmenter le flux sanguin et l'oxygène vers le cœur. Pendant la chirurgie CABG, le chirurgien utilise une partie d'un vaisseau sain (soit une artère ou une veine) de la jambe, de la poitrine ou du bras pour créer un pontage autour de l'artère obstruée. Lors d'un PAC avec circulation extracorporelle, une machine cœur-poumon maintient artificiellement la circulation sanguine et l'oxygénation pendant que le chirurgien opère le cœur. Cela comprend l'exercice, les changements de mode de vie, l'éducation et le soutien émotionnel. Cela peut aider à améliorer la santé du patient et lui permettre de mener une vie plus active après une crise cardiaque ou une chirurgie cardiaque ou si le patient a des problèmes cardiaques à long terme tels qu'une insuffisance cardiaque.

Le temps passé à attendre la programmation d'une chirurgie cardiaque est une période de grande incertitude pour un patient. Il semble y avoir une anxiété accrue concernant l'inclusion de l'activité physique dans cette période, principalement en raison de leur état cardiaque actuel ou de leur diagnostic

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Faisalabad Institute of Cardiology.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant un pontage aortocoronarien primaire isolé électif,

    • Patients atteints de coronaropathie double et triple vaisseaux.
    • Patients légèrement à modérément fragiles avec un score de fragilité clinique de 5 à 6 au moment de l'acceptation de la chirurgie à la clinique de chirurgie cardiothoracique ambulatoire.

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant un handicap musculo-squelettique et un handicap neurologique affectant la fréquence respiratoire.

    • Patient présentant une insuffisance rénale nécessitant une dialyse, recours à des traitements immunosuppresseurs pendant la période de 30 jours précédant la chirurgie,
    • Fraction d'éjection ventriculaire gauche <30 %
    • maladie valvulaire concomitante
    • Patient souffrant de troubles du rythme ou dépendant d'un stimulateur cardiaque
    • Les patients gravement fragiles (CFS 7-9)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de préhabilitation
Entraînement musculaire avec échauffement et récupération pendant 8 semaines
Autre: Entraînement résistant (Préhabilitation)
Entraînement en résistance (10 à 15 répétitions : principaux groupes musculaires des membres supérieurs et inférieurs [par exemple, presse au-dessus de l'épaule, flexion des biceps, élévation des genoux et extension des quadriceps en position assise et exercices de flexion des ischio-jambiers], une à trois séries chacun) pour 20 à 60 ans minutes cinq jours par semaine.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Plan de soins standard supervisé pendant 8 semaines
Autre: Comparateur actif : groupe de contrôle
Le groupe de physiothérapie conventionnelle a suivi une physiothérapie respiratoire préopératoire de base comprenant des exercices de respiration profonde, des instructions sur les techniques de toux, la mobilisation et des exercices actifs des membres supérieurs et du thorax. Marchez 30 m dans le service hospitalier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fragilité
Délai: 8 semaines
Il s'agit d'une échelle allant de 1 (très en forme) à 9 (en phase terminale). avec des catégories de seuil communes classées comme non fragile (scores 1-3), vulnérable/pré-fragile (score 4) et fragilité (scores 5-9). c'est un outil semi-quantitatif simple, rapide et hautement prédictif.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité fonctionnelle
Délai: 8 semaines
Il est mesuré par un test de marche de six minutes qui est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance. La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat permettant de comparer les changements de capacité de performance.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2021

Première publication (RÉEL)

6 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rec/00980 Wajeeha Sahar

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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