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Preabilitazione e innesto di bypass coronarico

13 dicembre 2021 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento di resistenza in pazienti clinicamente fragili da lievi a moderati in attesa di innesto di bypass coronarico.

Valutare gli effetti dell'allenamento di resistenza preabilitativa sulla fragilità e sulla capacità funzionale in pazienti clinicamente fragili da lievi a moderati in attesa di innesto di bypass coronarico) CABG. Questo studio contribuirà a descrivere l'effetto dell'allenamento di resistenza nei pazienti fragili da lievi a moderati ed è stato diretto a far parte della riabilitazione cardiaca e definire gli effetti della preabilitazione cardiaca e verificare se gli effetti dell'allenamento di resistenza o dell'allenamento di routine sono simili per qualità di recupero in pazienti fragili da lievi a moderati sottoposti a CABG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In letteratura, l'innesto di bypass dell'arteria coronaria (CABG) è una forma di cardiochirurgia che reindirizza il sangue attorno alle arterie ostruite per aumentare il flusso sanguigno e l'ossigeno al cuore. Durante l'intervento di CABG, il chirurgo utilizza una porzione di un vaso sano (un'arteria o una vena) dalla gamba, dal torace o dal braccio per creare un bypass attorno all'arteria ostruita. Durante l'intervento di CABG con bypass cardiopolmonare, una macchina cuore-polmone mantiene artificialmente la circolazione sanguigna e l'ossigenazione mentre il chirurgo opera sul cuore. Include esercizio, cambiamenti nello stile di vita, istruzione e supporto emotivo. Può aiutare a migliorare la salute del paziente e consentire loro di vivere una vita più attiva dopo che il paziente ha avuto un infarto o un intervento chirurgico al cuore o se il paziente ha problemi cardiaci a lungo termine come l'insufficienza cardiaca.

Il tempo trascorso in attesa della programmazione dell'intervento cardiochirurgico è un periodo di grande incertezza per un paziente. Sembra esserci una maggiore ansia riguardo all'inclusione dell'attività fisica in questo periodo di tempo, principalmente a causa della loro attuale condizione cardiaca o diagnosi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Faisalabad Institute of Cardiology.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a bypass coronarico isolato primario elettivo,

    • Pazienti con malattia coronarica a doppio e triplo vaso.
    • Pazienti fragili da lievi a moderatamente fragili con un punteggio di fragilità clinica di 5-6 al momento dell'accettazione dell'intervento chirurgico presso la clinica chirurgica cardiotoracica ambulatoriale.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con disabilità muscoloscheletrica e disabilità neurologica che interessano la frequenza respiratoria.

    • Paziente con disfunzione renale che richiede dialisi, uso di trattamenti immunosoppressivi durante il periodo di 30 giorni prima dell'intervento chirurgico,
    • Frazione di eiezione ventricolare sinistra <30%
    • malattia valvolare concomitante
    • Paziente con aritmie o pacemaker dipendente
    • Quei pazienti che sono gravemente fragili (CFS 7-9)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di preabilitazione
Allenamento della forza insieme a riscaldamento e defaticamento per 8 settimane
Altro: Allenamento resistente (preabilitazione)
Allenamento di resistenza (10-15 ripetizioni: principali gruppi muscolari degli arti superiori e inferiori [p. es., shoulder overhead press, bicipite curl, sollevamento del ginocchio ed estensione del quadricipite negli esercizi da seduti e hamstring curl], da una a tre serie ciascuna) per 20-60 minuti cinque giorni alla settimana.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Piano di assistenza standard supervisionato per 8 settimane
Altro: Comparatore attivo: gruppo di controllo
Il gruppo di fisioterapia convenzionale ha seguito la fisioterapia respiratoria preoperatoria di base, inclusi esercizi di respirazione profonda, istruzioni sulle tecniche di tosse, mobilizzazione ed esercizi attivi degli arti superiori e del torace. Cammina per 30 m nel reparto ospedaliero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fragilità
Lasso di tempo: 8 settimane
È una scala che va da 1 (molto in forma) a 9 (malato terminale). con categorie di cut-off comuni classificate come non fragili (punteggi 1-3), vulnerabili/pre-fragili (punteggio 4) e fragilità (punteggi 5-9). è uno strumento semi-quantitativo semplice, rapido e altamente predittivo.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
Viene misurato attraverso il test del cammino di sei minuti, che è un test di esercizio submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rec/00980 Wajeeha Sahar

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Innesto di bypass dell'arteria coronaria

Prove cliniche su Allenamento resistente (preabilitazione)

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