- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04993976
Prehabilitering och kranskärlsbypasstransplantation
Effekter av motståndsträning hos lindriga till måttliga kliniskt svaga patienter som väntar på kransartärbypasstransplantat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I litteraturen är Coronary Artery Bypass Graft (CABG) en form av hjärtkirurgi som omdirigerar blod runt tilltäppta artärer för att öka blodflödet och syre till hjärtat. Under CABG-kirurgi använder kirurgen en del av ett friskt kärl (antingen en artär eller ven) från benet, bröstet eller armen för att skapa en bypass runt den tilltäppta artären. Under CABG-operation med kardiopulmonell bypass upprätthåller en hjärt-lungmaskin artificiellt blodcirkulationen och syresättningen medan kirurgen opererar hjärtat. Det inkluderar träning, livsstilsförändringar, utbildning och känslomässigt stöd. Det kan bidra till att förbättra patientens hälsa och göra det möjligt för dem att leva ett mer aktivt liv efter att patienten har genomgått en hjärtinfarkt eller hjärtoperation eller om patienten har långvariga hjärtproblem som hjärtsvikt.
Den tid som ägnas åt att vänta på att hjärtkirurgi ska schemaläggas är en period av stor osäkerhet för en patient. Det verkar finnas ökad oro för inkluderandet av fysisk aktivitet under denna tidsperiod, främst som ett resultat av deras nuvarande hjärttillstånd eller diagnos
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Faisalabad Institute of Cardiology.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som genomgår elektiv primär isolerad kranskärlsbypasstransplantation,
- Patienter med dubbel- och trippelkärl kranskärlssjukdom.
- Milda till måttligt sköra patienter med en klinisk skörhetspoäng på 5-6 vid tidpunkten för att acceptera operation på den polikliniska kardiotorakkirurgiska kliniken.
Exklusions kriterier:
Patient med muskuloskeletala funktionshinder och neurologisk funktionsnedsättning som påverkar andningsfrekvensen.
- Patient med nedsatt njurfunktion som kräver dialys, användning av immunsuppressiva behandlingar under 30-dagarsperioden före operationen,
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion <30 %
- samtidig klaffsjukdom
- Patient som har rytmrubbningar eller pacemakerberoende
- De patienter som är allvarligt svaga (CFS 7-9)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Prehabiliteringsgrupp
Styrketräning tillsammans med uppvärmning och nedkylning i 8 veckor
|
Motståndsträning (10-15 repetitioner: stora muskelgrupper i övre och nedre extremiteterna [t.ex. axelpress, bicepscurl, knälyft och quadricepsextension i sittande och hamstringscurlövningar], ett till tre set vardera) för 20-60 minuter fem dagar i veckan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Övervakad Standardvårdplan i 8 veckor
|
Konventionell sjukgymnastikgrupp följde grundläggande preoperativ respiratorisk fysioterapi inklusive djupandningsövningar, instruktioner i hosttekniker, mobilisering och aktiva övningar i de övre extremiteterna och bröstkorgen.
Gå 30 m på sjukhusavdelningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svaghet
Tidsram: 8 veckor
|
Det är en skala som sträcker sig från 1 (mycket vältränad) till 9 (dödligt sjuk).
med vanliga cut-off-kategorier som klassificeras som icke-sköra (betyg 1-3), sårbara/pre-bräckliga (betyg 4) och sköra (betyg 5-9). det är ett enkelt, snabbt och mycket prediktivt semikvantitativt verktyg.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 8 veckor
|
Det mäts genom sex minuters promenadtest som är ett submaximalt träningstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet.
Avståndet tillryggalagt under en tid av 6 minuter används som resultat för att jämföra förändringar i prestationskapacitet.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Afilalo J, Lauck S, Kim DH, Lefevre T, Piazza N, Lachapelle K, Martucci G, Lamy A, Labinaz M, Peterson MD, Arora RC, Noiseux N, Rassi A, Palacios IF, Genereux P, Lindman BR, Asgar AW, Kim CA, Trnkus A, Morais JA, Langlois Y, Rudski LG, Morin JF, Popma JJ, Webb JG, Perrault LP. Frailty in Older Adults Undergoing Aortic Valve Replacement: The FRAILTY-AVR Study. J Am Coll Cardiol. 2017 Aug 8;70(6):689-700. doi: 10.1016/j.jacc.2017.06.024. Epub 2017 Jul 7.
- Sepehri A, Beggs T, Hassan A, Rigatto C, Shaw-Daigle C, Tangri N, Arora RC. The impact of frailty on outcomes after cardiac surgery: a systematic review. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Dec;148(6):3110-7. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.07.087. Epub 2014 Aug 7.
- Stammers AN, Kehler DS, Afilalo J, Avery LJ, Bagshaw SM, Grocott HP, Legare JF, Logsetty S, Metge C, Nguyen T, Rockwood K, Sareen J, Sawatzky JA, Tangri N, Giacomantonio N, Hassan A, Duhamel TA, Arora RC. Protocol for the PREHAB study-Pre-operative Rehabilitation for reduction of Hospitalization After coronary Bypass and valvular surgery: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2015 Mar 9;5(3):e007250. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007250.
- Afilalo J, Kim S, O'Brien S, Brennan JM, Edwards FH, Mack MJ, McClurken JB, Cleveland JC Jr, Smith PK, Shahian DM, Alexander KP. Gait Speed and Operative Mortality in Older Adults Following Cardiac Surgery. JAMA Cardiol. 2016 Jun 1;1(3):314-21. doi: 10.1001/jamacardio.2016.0316.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Rec/00980 Wajeeha Sahar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .