- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04993976
Rehabilitace a bypass koronárních tepen
Účinky odporového tréninku u mírně až středně klinicky křehkých pacientů, kteří čekají na bypass koronární tepny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V literatuře je koronární arteriální bypass graft (CABG) formou operace srdce, která přesměrovává krev kolem ucpaných tepen, aby se zvýšil průtok krve a kyslíku do srdce. Během operace CABG chirurg používá část zdravé cévy (buď tepny nebo žíly) z nohy, hrudníku nebo paže k vytvoření bypassu kolem ucpané tepny. Během operace CABG s kardiopulmonálním bypassem přístroj srdce-plíce uměle udržuje oběh krve a okysličení, zatímco chirurg operuje srdce. Zahrnuje cvičení, změny životního stylu, vzdělávání a emocionální podporu. Může pomoci zlepšit zdravotní stav pacienta a umožnit mu žít aktivnější život poté, co pacient prodělal infarkt nebo operaci srdce, nebo pokud má pacient dlouhodobé srdeční problémy, jako je srdeční selhání.
Doba strávená čekáním na naplánovanou kardiochirurgickou operaci je pro pacienta obdobím velké nejistoty. Zdá se, že existuje zvýšená úzkost ohledně zahrnutí fyzické aktivity do tohoto časového období, zejména v důsledku jejich aktuálního srdečního stavu nebo diagnózy
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán, 38000
- Faisalabad Institute of Cardiology.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti podstupující elektivní primární izolovaný bypass koronární tepny,
- Pacienti s onemocněním koronárních tepen dvou a tří cév.
- Mírně až středně křehcí pacienti s klinickým skóre křehkosti 5 -6 v době přijetí operace na kardiotorakální chirurgické ambulanci.
Kritéria vyloučení:
Pacient s muskuloskeletálním postižením a neurologickým postižením ovlivňujícím dechovou frekvenci.
- Pacient s renální dysfunkcí vyžadující dialýzu, užívání imunosupresivní léčby během 30 dnů před operací,
- Ejekční frakce levé komory <30 %
- průvodní onemocnění chlopní
- Pacient s dysrytmiemi nebo závislými na kardiostimulátoru
- Pacienti, kteří jsou vážně křehcí (CFS 7-9)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rehabilitační skupina
Silový trénink spolu se zahřátím a ochlazením po dobu 8 týdnů
|
Odporový trénink (10–15 opakování: hlavní svalové skupiny horních a dolních končetin [např. tlak na ramena nad hlavou, biceps curl, zvedání kolen a extenze kvadricepsu v sedě a hamstringy curling], každá jedna až tři série) po 20–60 minut pět dní v týdnu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Standardní plán péče pod dohledem po dobu 8 týdnů
|
Skupina konvenční fyzioterapie navazovala na základní předoperační respirační fyzioterapii včetně cvičení hlubokého dýchání, instruktáže technik kašle, mobilizace a aktivního cvičení horních končetin a hrudníku.
Jděte 30 m na nemocničním oddělení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Křehkost
Časové okno: 8 týdnů
|
Je to stupnice od 1 (velmi fit) do 9 (nemocný).
se společnými hraničními kategoriemi klasifikovanými jako nekřehké (skóre 1–3), zranitelné/předkřehké (skóre 4) a křehké (skóre 5–9). je to jednoduchý, rychlý a vysoce prediktivní semikvantitativní nástroj.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 8 týdnů
|
Měří se pomocí šestiminutového testu chůze, což je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti.
Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Afilalo J, Lauck S, Kim DH, Lefevre T, Piazza N, Lachapelle K, Martucci G, Lamy A, Labinaz M, Peterson MD, Arora RC, Noiseux N, Rassi A, Palacios IF, Genereux P, Lindman BR, Asgar AW, Kim CA, Trnkus A, Morais JA, Langlois Y, Rudski LG, Morin JF, Popma JJ, Webb JG, Perrault LP. Frailty in Older Adults Undergoing Aortic Valve Replacement: The FRAILTY-AVR Study. J Am Coll Cardiol. 2017 Aug 8;70(6):689-700. doi: 10.1016/j.jacc.2017.06.024. Epub 2017 Jul 7.
- Sepehri A, Beggs T, Hassan A, Rigatto C, Shaw-Daigle C, Tangri N, Arora RC. The impact of frailty on outcomes after cardiac surgery: a systematic review. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Dec;148(6):3110-7. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.07.087. Epub 2014 Aug 7.
- Stammers AN, Kehler DS, Afilalo J, Avery LJ, Bagshaw SM, Grocott HP, Legare JF, Logsetty S, Metge C, Nguyen T, Rockwood K, Sareen J, Sawatzky JA, Tangri N, Giacomantonio N, Hassan A, Duhamel TA, Arora RC. Protocol for the PREHAB study-Pre-operative Rehabilitation for reduction of Hospitalization After coronary Bypass and valvular surgery: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2015 Mar 9;5(3):e007250. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007250.
- Afilalo J, Kim S, O'Brien S, Brennan JM, Edwards FH, Mack MJ, McClurken JB, Cleveland JC Jr, Smith PK, Shahian DM, Alexander KP. Gait Speed and Operative Mortality in Older Adults Following Cardiac Surgery. JAMA Cardiol. 2016 Jun 1;1(3):314-21. doi: 10.1001/jamacardio.2016.0316.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Rec/00980 Wajeeha Sahar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronární arteriální bypass
-
Koç UniversityDokončenoIschemická choroba srdeční | Rovinný blok Erector Spinae | Bypass Extremity GraftKrocan
-
Vascutek Ltd.NáborAneuryzma | Nemoci aorty | Poranění krční tepny | Aortální oblouk | Pitva | Aneuryzma kořene aorty | Disekce kořene aorty | Bypass Extremity Graft | Okluzivní cévní onemocněníSpojené státy, Belgie, Francie, Německo, Holandsko, Maďarsko, Kanada
Klinické studie na Odolný trénink (rehabilitace)
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy