- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04993976
재활 및 관상동맥우회술
2021년 12월 13일 업데이트: Riphah International University
관상동맥 우회술을 기다리는 경증에서 중등도의 임상적으로 허약한 환자에서 저항 훈련의 효과.
관상동맥우회술(CABG)을 기다리는 경증에서 중등도의 임상적 허약 환자의 허약함과 기능적 능력에 대한 사전 저항 훈련의 효과를 평가하기 위함.
본 연구는 경증에서 중등도 허약 환자에 대한 저항 훈련의 효과를 설명하는 데 기여할 것이며 심장 재활의 일부가 되고 심장 훈련의 효과를 정의하고 저항 훈련 또는 일상 훈련의 효과가 품질에 유사한지 확인하도록 지시되었습니다. CABG를 받은 경증 내지 중등도 허약 환자의 회복.
연구 개요
상세 설명
문헌에서 관상동맥우회술(CABG)은 막힌 동맥 주변의 혈액 방향을 바꾸어 심장으로 가는 혈류와 산소를 증가시키는 심장 수술의 한 형태입니다. CABG 수술 중 의사는 다리, 가슴 또는 팔의 건강한 혈관(동맥 또는 정맥)의 일부를 사용하여 막힌 동맥 주위에 우회로를 만듭니다. 심폐우회술을 이용한 CABG 수술 중 인공심폐기는 의사가 심장을 수술하는 동안 순환 혈액과 산소 공급을 인위적으로 유지합니다. 여기에는 운동, 생활 방식 변화, 교육 및 정서적 지원이 포함됩니다. 환자의 건강을 개선하고 환자가 심장 마비 또는 심장 수술을 받은 후 또는 환자가 심부전과 같은 장기적인 심장 문제가 있는 경우 보다 활동적인 삶을 살 수 있도록 도와줍니다.
예정된 심장 수술을 기다리는 시간은 환자에게 큰 불확실성의 기간입니다. 주로 현재 심장 상태 또는 진단의 결과로 이 기간에 신체 활동을 포함하는 것에 대한 불안이 고조된 것으로 보입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
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Faisalābad, Punjab, 파키스탄, 38000
- Faisalabad Institute of Cardiology.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
선택적 1차 고립 관상동맥 우회술을 받는 환자,
- 이중 및 삼중 혈관 관상 동맥 질환 환자.
- 외래 흉부외과 진료소에서 수술을 받을 당시 임상 노쇠 점수가 5~6점인 경증 내지 중등도 노쇠 환자.
제외 기준:
호흡수에 영향을 미치는 근골격계 장애 및 신경학적 장애가 있는 환자.
- 투석이 필요한 신기능 장애자, 수술 전 30일 동안 면역억제제를 복용,
- 좌심실 박출률 <30%
- 수반되는 판막 질환
- 부정맥 또는 심박 조율기에 의존하는 환자
- 심하게 허약한 환자(CFS 7-9)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사전 준비 그룹
8주 동안 워밍업 및 쿨다운과 함께 근력 운동
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저항 운동(10-15회 반복: 상지와 하지의 주요 근육군[예: 숄더 오버헤드 프레스, 이두 컬, 무릎 들어올리기, 앉은 자세에서 대퇴사두근 확장 및 햄스트링 컬 운동], 각각 1-3세트) 20-60회 주 5일 분.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
8주 동안 감독된 표준 치료 계획
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기존의 물리 치료 그룹은 심호흡 운동, 기침 기술 지침, 동원, 상지 및 흉부의 능동적 운동을 포함하는 기본적인 수술 전 호흡기 물리 치료를 따랐습니다.
병원 병동에서 30m를 걷습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여림
기간: 8주
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척도 범위는 1(매우 적합)에서 9(말기 질환)까지입니다.
노쇠하지 않음(1-3점), 취약/미약(4점) 및 노쇠(5-9점)로 분류되는 일반적인 컷오프 범주가 있습니다. 간단하고 빠르며 매우 예측적인 반정량적 도구입니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 용량
기간: 8주
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유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트인 6분 걷기 테스트를 통해 측정됩니다.
6분간의 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Afilalo J, Lauck S, Kim DH, Lefevre T, Piazza N, Lachapelle K, Martucci G, Lamy A, Labinaz M, Peterson MD, Arora RC, Noiseux N, Rassi A, Palacios IF, Genereux P, Lindman BR, Asgar AW, Kim CA, Trnkus A, Morais JA, Langlois Y, Rudski LG, Morin JF, Popma JJ, Webb JG, Perrault LP. Frailty in Older Adults Undergoing Aortic Valve Replacement: The FRAILTY-AVR Study. J Am Coll Cardiol. 2017 Aug 8;70(6):689-700. doi: 10.1016/j.jacc.2017.06.024. Epub 2017 Jul 7.
- Sepehri A, Beggs T, Hassan A, Rigatto C, Shaw-Daigle C, Tangri N, Arora RC. The impact of frailty on outcomes after cardiac surgery: a systematic review. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Dec;148(6):3110-7. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.07.087. Epub 2014 Aug 7.
- Stammers AN, Kehler DS, Afilalo J, Avery LJ, Bagshaw SM, Grocott HP, Legare JF, Logsetty S, Metge C, Nguyen T, Rockwood K, Sareen J, Sawatzky JA, Tangri N, Giacomantonio N, Hassan A, Duhamel TA, Arora RC. Protocol for the PREHAB study-Pre-operative Rehabilitation for reduction of Hospitalization After coronary Bypass and valvular surgery: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2015 Mar 9;5(3):e007250. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007250.
- Afilalo J, Kim S, O'Brien S, Brennan JM, Edwards FH, Mack MJ, McClurken JB, Cleveland JC Jr, Smith PK, Shahian DM, Alexander KP. Gait Speed and Operative Mortality in Older Adults Following Cardiac Surgery. JAMA Cardiol. 2016 Jun 1;1(3):314-21. doi: 10.1001/jamacardio.2016.0316.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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