- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04993976
Esihoito ja sepelvaltimon ohitussiirto
Resistenssiharjoittelun vaikutukset lievästä keskivaikeaan kliinisesti heikkoon potilaisiin, jotka odottavat sepelvaltimon ohitussiirrettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa sepelvaltimon ohitussiirre (CABG) on sydänleikkauksen muoto, joka ohjaa verta tukkeutuneiden valtimoiden ympärille verenkierron ja hapen lisäämiseksi sydämeen. CABG-leikkauksen aikana kirurgi käyttää osaa terveestä suonesta (joko valtimosta tai laskimosta) jalasta, rinnasta tai käsivarresta luodakseen ohituksen tukkeutuneen valtimon ympärille. Sydän-keuhkojen ohitusleikkauksen aikana sydän-keuhkokone ylläpitää keinotekoisesti verenkiertoa ja happea samalla kun kirurgi leikkauttaa sydäntä. Se sisältää liikuntaa, elämäntapamuutoksia, koulutusta ja henkistä tukea. Se voi auttaa parantamaan potilaan terveyttä ja mahdollistaa heidän elää aktiivisempaa elämää sen jälkeen, kun potilaalla on ollut sydänkohtaus tai sydänleikkaus tai jos potilaalla on pitkäaikaisia sydänongelmia, kuten sydämen vajaatoiminta.
Sydänleikkausaikataulun odottamiseen kuluva aika on potilaalle suurta epävarmuutta. Fyysisen aktiivisuuden sisällyttäminen tähän ajanjaksoon näyttää olevan lisääntynyt ahdistuneisuuden vuoksi, mikä johtuu pääasiassa heidän nykyisestä sydänsairaudesta tai diagnoosista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Faisalabad Institute of Cardiology.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille tehdään elektiivinen primaarinen eristetty sepelvaltimon ohitusleikkaus,
- Potilaat, joilla on kaksois- ja kolmisuonisepelvaltimotauti.
- Lievät tai kohtalaisen heikkokuntoiset potilaat, joiden kliininen heikkouspistemäärä on 5–6 vastaanottohetkellä sydän- ja rintakehäkirurgian poliklinikalla.
Poissulkemiskriteerit:
Potilas, jolla on tuki- ja liikuntaelinvamma ja hengitystiheyteen vaikuttava neurologinen vamma.
- Potilas, jolla on dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta, immunosuppressiivisten hoitojen käyttö leikkausta edeltävän 30 päivän aikana,
- Vasemman kammion ejektiofraktio <30 %
- samanaikainen läppäsairaus
- Potilas, jolla on rytmihäiriöitä tai sydämentahdistimesta riippuvainen
- Potilaat, jotka ovat vakavasti heikkoja (CFS 7-9)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Esikuntoutusryhmä
Voimaharjoittelu sekä lämmittely ja jäähdytys 8 viikon ajan
|
Vastusharjoittelu (10-15 toistoa: ylä- ja alaraajojen tärkeimmät lihasryhmät [esim. olkapään puristus, hauislihaksen kierre, polven nosto ja nelipään venyttely istuma- ja takareisien kiharruksissa], yhdestä kolmeen sarjaa) 20-60 minuuttia viitenä päivänä viikossa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Valvottu vakiohoitosuunnitelma 8 viikon ajan
|
Perinteinen fysioterapiaryhmä seurasi leikkauksen edeltävää hengitysfysioterapiaa sisältäen syvähengitysharjoituksia, yskimistekniikoiden ohjeita, mobilisaatiota sekä aktiivisia yläraajojen ja rintakehän harjoituksia.
Kävele 30 m sairaalan osastolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauras
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on asteikko 1:stä (erittäin sopiva) 9:ään (parantumattomasti sairas).
yleisillä raja-kategorioilla, jotka luokitellaan ei-heikkoon (pisteet 1-3), haavoittuvaisiin/esihauraisiin (pisteet 4) ja heikkouksiin (pisteet 5-9). se on yksinkertainen, nopea ja erittäin ennustava puolikvantitiivinen työkalu.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se mitataan kuuden minuutin kävelytestillä, joka on alle maksimirasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä.
6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Afilalo J, Lauck S, Kim DH, Lefevre T, Piazza N, Lachapelle K, Martucci G, Lamy A, Labinaz M, Peterson MD, Arora RC, Noiseux N, Rassi A, Palacios IF, Genereux P, Lindman BR, Asgar AW, Kim CA, Trnkus A, Morais JA, Langlois Y, Rudski LG, Morin JF, Popma JJ, Webb JG, Perrault LP. Frailty in Older Adults Undergoing Aortic Valve Replacement: The FRAILTY-AVR Study. J Am Coll Cardiol. 2017 Aug 8;70(6):689-700. doi: 10.1016/j.jacc.2017.06.024. Epub 2017 Jul 7.
- Sepehri A, Beggs T, Hassan A, Rigatto C, Shaw-Daigle C, Tangri N, Arora RC. The impact of frailty on outcomes after cardiac surgery: a systematic review. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Dec;148(6):3110-7. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.07.087. Epub 2014 Aug 7.
- Stammers AN, Kehler DS, Afilalo J, Avery LJ, Bagshaw SM, Grocott HP, Legare JF, Logsetty S, Metge C, Nguyen T, Rockwood K, Sareen J, Sawatzky JA, Tangri N, Giacomantonio N, Hassan A, Duhamel TA, Arora RC. Protocol for the PREHAB study-Pre-operative Rehabilitation for reduction of Hospitalization After coronary Bypass and valvular surgery: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2015 Mar 9;5(3):e007250. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007250.
- Afilalo J, Kim S, O'Brien S, Brennan JM, Edwards FH, Mack MJ, McClurken JB, Cleveland JC Jr, Smith PK, Shahian DM, Alexander KP. Gait Speed and Operative Mortality in Older Adults Following Cardiac Surgery. JAMA Cardiol. 2016 Jun 1;1(3):314-21. doi: 10.1001/jamacardio.2016.0316.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .