- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04993976
Præhabilitering og koronar bypass-transplantation
Effekter af modstandstræning hos milde til moderate klinisk skrøbelige patienter, der afventer koronararterie-bypassgraft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I litteraturen er Coronary Artery Bypass Graft (CABG) en form for hjertekirurgi, der omdirigerer blod rundt om tilstoppede arterier for at øge blodgennemstrømningen og ilt til hjertet. Under CABG-kirurgi bruger kirurgen en del af et sundt kar (enten en arterie eller vene) fra benet, brystet eller armen til at skabe en bypass omkring den tilstoppede arterie. Under CABG-operation med kardiopulmonal bypass vedligeholder en hjerte-lungemaskine kunstigt cirkulationsblod og iltning, mens kirurgen opererer hjertet. Det omfatter motion, livsstilsændringer, uddannelse og følelsesmæssig støtte. Det kan hjælpe med at forbedre patientens helbred og sætte dem i stand til at leve et mere aktivt liv, efter at patienten har fået et hjerteanfald eller en hjerteoperation, eller hvis patienten har langvarige hjerteproblemer såsom hjertesvigt.
Den tid, der går med at vente på, at hjerteoperationen skal planlægges, er en periode med stor usikkerhed for en patient. Der ser ud til at være øget angst med hensyn til inddragelse af fysisk aktivitet i denne tidsperiode, hovedsageligt som følge af deres nuværende hjertetilstand eller diagnose
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Faisalabad Institute of Cardiology.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der gennemgår elektiv primær isoleret koronararterie bypass-transplantation,
- Patienter med dobbelt- og tredobbelt kar-koronararteriesygdom.
- Milde til moderat skrøbelige patienter med en klinisk skrøbelighedsscore på 5-6 på tidspunktet for accept af operationen på den ambulante kardiotorakale kirurgiske klinik.
Ekskluderingskriterier:
Patient med muskuloskeletale handicap og neurologisk funktionsnedsættelse, der påvirker respirationsfrekvensen.
- Patient med nyreinsufficiens, der kræver dialyse, brug af immunsuppressive behandlinger i løbet af 30 dage før operationen,
- Venstre ventrikel ejektionsfraktion <30 %
- samtidig klapsygdom
- Patient med rytmeforstyrrelser eller pacemakerafhængig
- De patienter, der er svært skrøbelige (CFS 7-9)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Præhabiliteringsgruppe
Styrketræning sammen med opvarmning og nedkøling i 8 uger
|
Modstandstræning (10-15 gentagelser: store muskelgrupper i øvre og nedre lemmer [f.eks. skulderpres, biceps curl, knæløft og quadriceps forlængelse i siddende og hamstrings curløvelser], et til tre sæt hver) i 20-60 minutter fem dage om ugen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Superviseret Standardplejeplan i 8 uger
|
Konventionel fysioterapigruppe fulgte grundlæggende præoperativ respiratorisk fysioterapi inklusive dybe vejrtrækningsøvelser, instruktioner i hosteteknikker, mobilisering og aktive øvelser i de øvre lemmer og thorax.
Gå 30 m på hospitalsafdelingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: 8 uger
|
Det er en skala, der går fra 1 (meget rask) til 9 (uhelbredelig syg).
med almindelige afskæringskategorier klassificeret som ikke-svage (score 1-3), sårbare/præ-svage (score 4) og skrøbelighed (score 5-9). det er et enkelt, hurtigt og meget forudsigende semi-kvantitativt værktøj.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 8 uger
|
Det måles gennem seks minutters gangtest, som er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed.
Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Afilalo J, Lauck S, Kim DH, Lefevre T, Piazza N, Lachapelle K, Martucci G, Lamy A, Labinaz M, Peterson MD, Arora RC, Noiseux N, Rassi A, Palacios IF, Genereux P, Lindman BR, Asgar AW, Kim CA, Trnkus A, Morais JA, Langlois Y, Rudski LG, Morin JF, Popma JJ, Webb JG, Perrault LP. Frailty in Older Adults Undergoing Aortic Valve Replacement: The FRAILTY-AVR Study. J Am Coll Cardiol. 2017 Aug 8;70(6):689-700. doi: 10.1016/j.jacc.2017.06.024. Epub 2017 Jul 7.
- Sepehri A, Beggs T, Hassan A, Rigatto C, Shaw-Daigle C, Tangri N, Arora RC. The impact of frailty on outcomes after cardiac surgery: a systematic review. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Dec;148(6):3110-7. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.07.087. Epub 2014 Aug 7.
- Stammers AN, Kehler DS, Afilalo J, Avery LJ, Bagshaw SM, Grocott HP, Legare JF, Logsetty S, Metge C, Nguyen T, Rockwood K, Sareen J, Sawatzky JA, Tangri N, Giacomantonio N, Hassan A, Duhamel TA, Arora RC. Protocol for the PREHAB study-Pre-operative Rehabilitation for reduction of Hospitalization After coronary Bypass and valvular surgery: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2015 Mar 9;5(3):e007250. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007250.
- Afilalo J, Kim S, O'Brien S, Brennan JM, Edwards FH, Mack MJ, McClurken JB, Cleveland JC Jr, Smith PK, Shahian DM, Alexander KP. Gait Speed and Operative Mortality in Older Adults Following Cardiac Surgery. JAMA Cardiol. 2016 Jun 1;1(3):314-21. doi: 10.1001/jamacardio.2016.0316.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Rec/00980 Wajeeha Sahar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararterie Bypass-graft
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
Kliniske forsøg med Modstandsdygtig træning (præhabilitering)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAnkara Oncology Research and Training HospitalAktiv, ikke rekrutterendePatientuddannelse | Præhabilitering | Hæmatologisk malignitetKalkun
-
Erasmus Medical CenterRijndam Revalidatiecentrum; Capri HartrevalidatieRekrutteringLevertransplantation; Komplikationer | Fysisk inaktivitetHolland
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet