- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04993976
Prehabilitacja i pomostowanie aortalno-wieńcowe
Efekty treningu oporowego u łagodnych do umiarkowanych klinicznie słabych pacjentów oczekujących na pomostowanie aortalno-wieńcowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W literaturze pomostowanie tętnic wieńcowych (CABG) jest formą operacji serca, która przekierowuje krew wokół zatkanych tętnic, aby zwiększyć przepływ krwi i tlenu do serca. Podczas operacji CABG chirurg wykorzystuje część zdrowego naczynia (tętnicy lub żyły) z nogi, klatki piersiowej lub ramienia, aby utworzyć obejście wokół zatkanej tętnicy. Podczas operacji CABG z krążeniem pozaustrojowym płuco-serce sztucznie utrzymuje krążenie krwi i dotlenienie, podczas gdy chirurg operuje serce. Obejmuje ćwiczenia, zmiany stylu życia, edukację i wsparcie emocjonalne. Może pomóc poprawić stan zdrowia pacjenta i umożliwić mu bardziej aktywne życie po przebytym zawale serca lub operacji serca lub jeśli pacjent ma długotrwałe problemy z sercem, takie jak niewydolność serca.
Czas oczekiwania na termin operacji kardiochirurgicznej jest dla pacjenta okresem dużej niepewności. Wydaje się, że istnieje zwiększony niepokój związany z włączeniem aktywności fizycznej w tym okresie, głównie ze względu na ich aktualny stan serca lub diagnozę
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Faisalabad Institute of Cardiology.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci poddawani planowemu pierwotnemu izolowanemu pomostowaniu aortalno-wieńcowemu,
- Pacjenci z dwu- i trójnaczyniową chorobą wieńcową.
- Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną słabością z kliniczną oceną słabości 5-6 w momencie przyjmowania operacji w ambulatoryjnej poradni kardiochirurgicznej.
Kryteria wyłączenia:
Pacjent z niepełnosprawnością mięśniowo-szkieletową i niepełnosprawnością neurologiczną wpływającą na częstość oddechów.
- Pacjent z dysfunkcją nerek wymagający dializ, stosujący leczenie immunosupresyjne w okresie 30 dni przed operacją,
- Frakcja wyrzutowa lewej komory <30%
- współistniejąca choroba zastawkowa
- Pacjent z zaburzeniami rytmu serca lub zależny od stymulatora
- Ci pacjenci, którzy są poważnie osłabieni (CFS 7-9)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Prehabilitacyjna
Trening siłowy wraz z rozgrzewką i schładzaniem przez 8 tygodni
|
Trening oporowy (10-15 powtórzeń: główne grupy mięśniowe kończyn górnych i dolnych [np. wyciskanie barków nad głową, uginanie bicepsów, unoszenie kolan i prostowanie mięśnia czworogłowego uda w pozycji siedzącej oraz ćwiczenia uginania ścięgien podkolanowych], od 1 do 3 serii) przez 20-60 minut pięć dni w tygodniu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Nadzorowany plan opieki standardowej przez 8 tygodni
|
Grupa konwencjonalnej fizjoterapii stosowała podstawową przedoperacyjną fizjoterapię oddechową, w tym ćwiczenia głębokiego oddychania, instruktaż technik kaszlu, mobilizację oraz ćwiczenia czynne kończyn górnych i klatki piersiowej.
Przejdź 30 m na oddziale szpitalnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Słabość
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jest to skala od 1 (bardzo sprawna) do 9 (nieuleczalnie chora).
z powszechnymi kategoriami granicznymi sklasyfikowanymi jako osoby niesłabe (wyniki 1-3), wrażliwe/przed słabością (ocena 4) i słabość (wyniki 5-9). jest to proste, szybkie i wysoce predykcyjne narzędzie półilościowe.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzy się go za pomocą sześciominutowego testu marszu, który jest submaksymalnym testem wysiłkowym stosowanym do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości.
Dystans przebyty w czasie 6 minut służy jako wynik do porównania zmian wydajności.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Afilalo J, Lauck S, Kim DH, Lefevre T, Piazza N, Lachapelle K, Martucci G, Lamy A, Labinaz M, Peterson MD, Arora RC, Noiseux N, Rassi A, Palacios IF, Genereux P, Lindman BR, Asgar AW, Kim CA, Trnkus A, Morais JA, Langlois Y, Rudski LG, Morin JF, Popma JJ, Webb JG, Perrault LP. Frailty in Older Adults Undergoing Aortic Valve Replacement: The FRAILTY-AVR Study. J Am Coll Cardiol. 2017 Aug 8;70(6):689-700. doi: 10.1016/j.jacc.2017.06.024. Epub 2017 Jul 7.
- Sepehri A, Beggs T, Hassan A, Rigatto C, Shaw-Daigle C, Tangri N, Arora RC. The impact of frailty on outcomes after cardiac surgery: a systematic review. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Dec;148(6):3110-7. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.07.087. Epub 2014 Aug 7.
- Stammers AN, Kehler DS, Afilalo J, Avery LJ, Bagshaw SM, Grocott HP, Legare JF, Logsetty S, Metge C, Nguyen T, Rockwood K, Sareen J, Sawatzky JA, Tangri N, Giacomantonio N, Hassan A, Duhamel TA, Arora RC. Protocol for the PREHAB study-Pre-operative Rehabilitation for reduction of Hospitalization After coronary Bypass and valvular surgery: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2015 Mar 9;5(3):e007250. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007250.
- Afilalo J, Kim S, O'Brien S, Brennan JM, Edwards FH, Mack MJ, McClurken JB, Cleveland JC Jr, Smith PK, Shahian DM, Alexander KP. Gait Speed and Operative Mortality in Older Adults Following Cardiac Surgery. JAMA Cardiol. 2016 Jun 1;1(3):314-21. doi: 10.1001/jamacardio.2016.0316.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rec/00980 Wajeeha Sahar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening oporowy (Prehabilitacja)
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)