- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04993976
Преабилитация и коронарное шунтирование
Эффекты тренировок с отягощениями у пациентов с клинической слабостью от легкой до умеренной степени тяжести, ожидающих аортокоронарного шунтирования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В литературе аортокоронарное шунтирование (АКШ) — это форма операции на сердце, при которой кровь перенаправляется вокруг закупоренных артерий для увеличения притока крови и кислорода к сердцу. Во время операции АКШ хирург использует часть здорового сосуда (артерии или вены) ноги, груди или руки, чтобы создать шунт вокруг закупоренной артерии. Во время операции АКШ с искусственным кровообращением аппарат искусственного кровообращения искусственно поддерживает циркуляцию крови и оксигенацию, пока хирург оперирует сердце. Он включает в себя физические упражнения, изменение образа жизни, образование и эмоциональную поддержку. Это может помочь улучшить здоровье пациента и позволить ему вести более активный образ жизни после сердечного приступа или операции на сердце, или если у пациента есть длительные проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность.
Время, потраченное на ожидание назначения операции на сердце, является периодом большой неопределенности для пациента. По-видимому, существует повышенная тревога по поводу включения физической активности в этот период времени, в основном в результате их текущего сердечного заболевания или диагноза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан, 38000
- Faisalabad Institute of Cardiology.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты, перенесшие плановое первичное изолированное коронарное шунтирование,
- Пациенты с двух- и трехсосудистым поражением коронарных артерий.
- Пациенты легкой и средней степени тяжести с клинической слабостью 5-6 баллов на момент поступления на операцию в амбулаторной кардиоторакальной хирургической клинике.
Критерий исключения:
Пациент с нарушениями опорно-двигательного аппарата и неврологическими нарушениями, влияющими на частоту дыхания.
- Пациенты с почечной дисфункцией, нуждающиеся в диализе, использовании иммуносупрессивной терапии в течение 30-дневного периода до операции,
- Фракция выброса левого желудочка <30%
- сопутствующее заболевание клапана
- Пациент с аритмией или зависимым от кардиостимулятора
- Те пациенты, которые сильно ослаблены (CFS 7-9)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа преабилитации
Силовые тренировки с разминкой и заминкой в течение 8 недель.
|
Тренировка с отягощениями (10–15 повторений: основные группы мышц верхних и нижних конечностей [например, жим плеч над головой, сгибание рук на бицепс, подъем коленей и разгибание четырехглавой мышцы в сидячем положении и упражнения на сгибание подколенных сухожилий], от одного до трех подходов в каждом) по 20–60 минут пять дней в неделю.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Стандартный план ухода под наблюдением на 8 недель
|
В группе традиционной физиотерапии проводилась базовая предоперационная дыхательная физиотерапия, включающая упражнения на глубокое дыхание, обучение методам кашля, мобилизацию и активные упражнения для верхних конечностей и грудной клетки.
Пройти 30 м в больничной палате.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Хрупкость
Временное ограничение: 8 недель
|
Это шкала от 1 (в очень хорошей форме) до 9 (неизлечимо болен).
с общими категориями отсечки, классифицируемыми как нехрупкие (баллы 1-3), уязвимые/предхрупкие (баллы 4) и дряхлые (баллы 5-9). это простой, быстрый и высокопредсказательный полуколичественный инструмент.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Функциональная способность
Временное ограничение: 8 недель
|
Он измеряется с помощью теста шестиминутной ходьбы, который представляет собой тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробной способности и выносливости.
Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения производительности.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Afilalo J, Lauck S, Kim DH, Lefevre T, Piazza N, Lachapelle K, Martucci G, Lamy A, Labinaz M, Peterson MD, Arora RC, Noiseux N, Rassi A, Palacios IF, Genereux P, Lindman BR, Asgar AW, Kim CA, Trnkus A, Morais JA, Langlois Y, Rudski LG, Morin JF, Popma JJ, Webb JG, Perrault LP. Frailty in Older Adults Undergoing Aortic Valve Replacement: The FRAILTY-AVR Study. J Am Coll Cardiol. 2017 Aug 8;70(6):689-700. doi: 10.1016/j.jacc.2017.06.024. Epub 2017 Jul 7.
- Sepehri A, Beggs T, Hassan A, Rigatto C, Shaw-Daigle C, Tangri N, Arora RC. The impact of frailty on outcomes after cardiac surgery: a systematic review. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Dec;148(6):3110-7. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.07.087. Epub 2014 Aug 7.
- Stammers AN, Kehler DS, Afilalo J, Avery LJ, Bagshaw SM, Grocott HP, Legare JF, Logsetty S, Metge C, Nguyen T, Rockwood K, Sareen J, Sawatzky JA, Tangri N, Giacomantonio N, Hassan A, Duhamel TA, Arora RC. Protocol for the PREHAB study-Pre-operative Rehabilitation for reduction of Hospitalization After coronary Bypass and valvular surgery: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2015 Mar 9;5(3):e007250. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007250.
- Afilalo J, Kim S, O'Brien S, Brennan JM, Edwards FH, Mack MJ, McClurken JB, Cleveland JC Jr, Smith PK, Shahian DM, Alexander KP. Gait Speed and Operative Mortality in Older Adults Following Cardiac Surgery. JAMA Cardiol. 2016 Jun 1;1(3):314-21. doi: 10.1001/jamacardio.2016.0316.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Rec/00980 Wajeeha Sahar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка с сопротивлением (преабилитация)
-
MaineHealthTufts Medical CenterРекрутингОнкология | Преабилитация | Хирургическая онкологияСоединенные Штаты
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный