Injerto de derivación de la arteria coronaria y prehabilitación
13 de diciembre de 2021 actualizado por: Riphah International University
Efectos del entrenamiento de fuerza en pacientes clínicamente frágiles leves a moderados que esperan un injerto de derivación de la arteria coronaria.
Evaluar los efectos del entrenamiento de resistencia de prehabilitación sobre la fragilidad y la capacidad funcional en pacientes clínicamente frágiles de leves a moderados que esperan una CABG de injerto de derivación arterial coronaria.
Este estudio contribuirá a describir el efecto del entrenamiento de resistencia en pacientes frágiles de leves a moderados y se dirigió a ser parte de la rehabilitación cardíaca y definir los efectos de la prehabilitación cardíaca y verificar si los efectos del entrenamiento de resistencia o el entrenamiento de rutina son similares para la calidad. de recuperación en pacientes frágiles leves a moderados que se sometieron a CABG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la literatura, el injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) es una forma de cirugía cardíaca que redirige la sangre alrededor de las arterias obstruidas para aumentar el flujo sanguíneo y el oxígeno al corazón. Durante la cirugía CABG, el cirujano usa una porción de un vaso sano (ya sea una arteria o una vena) de la pierna, el tórax o el brazo para crear un bypass alrededor de la arteria obstruida. Durante la cirugía CABG con derivación cardiopulmonar, una máquina de circulación extracorpórea mantiene artificialmente la circulación sanguínea y la oxigenación mientras el cirujano opera el corazón. Incluye ejercicio, cambios en el estilo de vida, educación y apoyo emocional. Puede ayudar a mejorar la salud del paciente y permitirle vivir una vida más activa después de que el paciente haya tenido un ataque cardíaco o una cirugía cardíaca o si el paciente tiene problemas cardíacos a largo plazo, como insuficiencia cardíaca.
El tiempo de espera para programar una cirugía cardíaca es un período de gran incertidumbre para un paciente. Parece haber una mayor ansiedad con respecto a la inclusión de la actividad física en este período de tiempo, principalmente como resultado de su condición o diagnóstico cardíaco actual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistán, 38000
- Faisalabad Institute of Cardiology.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria aislado primario electivo,
- Pacientes con enfermedad arterial coronaria de doble y triple vaso.
- Pacientes con fragilidad leve a moderada con una puntuación de fragilidad clínica de 5 -6 en el momento de aceptar la cirugía en la clínica de cirugía cardiotorácica ambulatoria.
Criterio de exclusión:
Paciente con discapacidad musculoesquelética y discapacidad neurológica que afecta la frecuencia respiratoria.
- Paciente con disfunción renal que requiera diálisis, uso de tratamientos inmunosupresores durante los 30 días previos a la cirugía,
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <30%
- enfermedad valvular concomitante
- Paciente con arritmias o dependiente de marcapasos
- Aquellos pacientes que son severamente frágiles (CFS 7-9)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de prehabilitacion
Entrenamiento de fuerza junto con calentamiento y enfriamiento durante 8 semanas
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Entrenamiento de resistencia (10-15 repeticiones: principales grupos de músculos de las extremidades superiores e inferiores [p. ej., press de hombros por encima de la cabeza, curl de bíceps, levantamiento de rodillas y extensión de cuádriceps en ejercicios de curl sentado y de isquiotibiales], de una a tres series cada uno) durante 20-60 minutos cinco días a la semana.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Plan de cuidado estándar supervisado durante 8 semanas
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El grupo de fisioterapia convencional siguió fisioterapia respiratoria preoperatoria básica que incluyó ejercicios de respiración profunda, instrucciones en técnicas de tos, movilización y ejercicios activos de las extremidades superiores y el tórax.
Camine 30 m en la sala del hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fragilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Es una escala que va del 1 (muy en forma) al 9 (enfermo terminal).
con categorías de corte comunes clasificadas como no frágiles (puntuaciones 1-3), vulnerables/prefrágiles (puntuaciones 4) y fragilidad (puntuaciones 5-9). es una herramienta semicuantitativa simple, rápida y altamente predictiva.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se mide a través de la prueba de caminata de seis minutos, que es una prueba de ejercicio submáxima que se utiliza para evaluar la capacidad y la resistencia aeróbicas.
La distancia recorrida durante un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Afilalo J, Lauck S, Kim DH, Lefevre T, Piazza N, Lachapelle K, Martucci G, Lamy A, Labinaz M, Peterson MD, Arora RC, Noiseux N, Rassi A, Palacios IF, Genereux P, Lindman BR, Asgar AW, Kim CA, Trnkus A, Morais JA, Langlois Y, Rudski LG, Morin JF, Popma JJ, Webb JG, Perrault LP. Frailty in Older Adults Undergoing Aortic Valve Replacement: The FRAILTY-AVR Study. J Am Coll Cardiol. 2017 Aug 8;70(6):689-700. doi: 10.1016/j.jacc.2017.06.024. Epub 2017 Jul 7.
- Sepehri A, Beggs T, Hassan A, Rigatto C, Shaw-Daigle C, Tangri N, Arora RC. The impact of frailty on outcomes after cardiac surgery: a systematic review. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Dec;148(6):3110-7. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.07.087. Epub 2014 Aug 7.
- Stammers AN, Kehler DS, Afilalo J, Avery LJ, Bagshaw SM, Grocott HP, Legare JF, Logsetty S, Metge C, Nguyen T, Rockwood K, Sareen J, Sawatzky JA, Tangri N, Giacomantonio N, Hassan A, Duhamel TA, Arora RC. Protocol for the PREHAB study-Pre-operative Rehabilitation for reduction of Hospitalization After coronary Bypass and valvular surgery: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2015 Mar 9;5(3):e007250. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007250.
- Afilalo J, Kim S, O'Brien S, Brennan JM, Edwards FH, Mack MJ, McClurken JB, Cleveland JC Jr, Smith PK, Shahian DM, Alexander KP. Gait Speed and Operative Mortality in Older Adults Following Cardiac Surgery. JAMA Cardiol. 2016 Jun 1;1(3):314-21. doi: 10.1001/jamacardio.2016.0316.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Rec/00980 Wajeeha Sahar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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