二次性副甲状腺機能亢進症を伴う慢性腎臓病の治療におけるパリカルシトールの有効性と安全性を評価するための研究

包含基準:

1. -CKDの少なくとも2か月の医師の管理下にある
2. -アクティブなビタミンDおよびカルシウム模倣療法を少なくとも4週間前に受けていない
3. -リン酸塩結合剤を服用している場合、少なくとも4週間前に安定したレジメンで

4. 前処理段階に入るには：

   -iPTH が少なくとも 120 pg/mL GFR が 15 ～ 60 mL/分であり、少なくとも 6 か月間透析が予定されていない

5. 治療段階に入るには：

少なくとも 150 pg/mL の 2 回連続した iPTH 値の平均を、少なくとも 1 日間隔で取得 (すべての値が 120 pg/mL 以上) 8.0～10.0 の間の 2 回連続の補正血清カルシウムレベル mg/dL 2 回連続の血清リン濃度が 5.2 mg/mL 以下

除外基準:

1. -原発性副甲状腺機能亢進症を患っていた被験者;
2. -急性腎不全の病歴のある被験者;
3. -慢性胃腸疾患または臨床症状を伴う重度の肝疾患のある被験者;
4. -不安定狭心症、グレードIIIまたはIVのうっ血性心不全、および/または臨床的に意味のある不整脈の病歴を持つ被験者;
5. -血清アルブミンが30g / L未満、血清ヘマオグロビンが85g / L未満、または血清トランスアミナーゼが正常上限の2.5倍を超える被験者。
6. -悪性腫瘍の病歴を持つ被験者;
7. -研究期間中に手術を受ける予定の被験者;
8. -活動的な肉芽腫性疾患の病歴を持つ被験者;
9. アルコール乱用および薬物乱用の病歴がある被験者;
10. ヒト免疫不全ウイルス抗体（HIV-Ab）、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎抗体（HCV-Ab）または梅毒トレポネーマ抗体（TP-Ab）が陽性です。
11. 被験薬およびその成分または賦形剤にアレルギーのある被験者;
12. -臨床試験に適していない全身性または全身性疾患と組み合わされた被験者;
13. -他の薬物またはデバイスの臨床試験に参加した被験者;