评估帕立骨化醇治疗慢性肾脏病继发性甲状旁腺功能亢进的疗效和安全性的研究

纳入标准：

1. 接受 CKD 治疗至少 2 个月
2. 至少 4 周前未接受活性维生素 D 和拟钙剂治疗
3. 如果服用磷酸盐结合剂，至少提前 4 周采用稳定的方案

4. 进入预处理阶段：

   iPTH 至少为 120 pg/mL GFR 为 15-60 mL/min，预计至少 6 个月内无需透析

5. 进入治疗阶段：

至少间隔 1 天的连续 2 次 iPTH 值的平均值至少为 150 pg/mL（所有值均不少于 120 pg/mL） 连续 2 次校正后的血清钙水平在 8.0-10.0 之间 mg/dL 连续 2 次血清磷水平不超过 5.2 mg/mL

排除标准：

1. 患有原发性甲状旁腺功能亢进症的受试者；
2. 有急性肾功能衰竭病史的受试者；
3. 患有慢性胃肠道疾病或有临床症状的严重肝病受试者；
4. 有不稳定型心绞痛、III 级或 IV 级充血性心力衰竭和/或有临床意义的心律失常病史的受试者；
5. 血清白蛋白<30g/L、血清血红蛋白<85g/L或血清转氨酶高于正常值上限2.5倍的受试者；
6. 有恶性肿瘤病史的受试者；
7. 计划在研究期间接受手术的受试者；
8. 有活动性肉芽肿病史的受试者；
9. 受试者有酗酒和吸毒史；
10. 人类免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎抗体（HCV-Ab）或梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）阳性；
11. 对受试药物及其成分或辅料过敏者；
12. 合并全身性疾病或全身性疾病不适合临床试验的受试者；
13. 参加过其他药物或器械临床试验的受试者；