Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du paricalcitol dans le traitement de l'insuffisance rénale chronique avec hyperparathyroïdie secondaire

Critère d'intégration:

1. Sous les soins d'un médecin au moins 2 mois pour CKD
2. Pas sur la vitamine D active et la thérapie calcimimétique pendant au moins 4 semaines avant
3. Si vous prenez des chélateurs de phosphate, sur un régime stable au moins 4 semaines avant

4. Pour entrer dans la phase de prétraitement :

   iPTH au moins 120 pg/mL GFR de 15-60 mL/min et aucune dialyse prévue pendant au moins 6 mois

5. Pour entrer dans la phase de traitement :

Moyenne de 2 valeurs iPTH consécutives d'au moins 150 pg/mL, prises à au moins 1 jour d'intervalle (toutes les valeurs ne sont pas inférieures à 120 pg/mL) 2 taux de calcium sérique corrigés consécutifs entre 8,0 et 10,0 mg/dL 2 niveaux consécutifs de phosphore sérique ne dépassant pas 5,2 mg/mL

Critère d'exclusion:

1. Sujets qui avaient une hyperparathyroïdie primaire ;
2. Sujets ayant des antécédents d'insuffisance rénale aiguë ;
3. Sujets atteints d'une maladie gastro-intestinale chronique ou d'une maladie hépatique grave avec des symptômes cliniques ;
4. Sujets ayant des antécédents d'angor instable, d'insuffisance cardiaque congestive de grade III ou IV et/ou d'arythmie cliniquement significative ;
5. Sujets avec une albumine sérique < 30 g/L, une hémoglobine sérique < 85 g/L ou une transaminase sérique supérieure à 2,5 fois la limite supérieure de la valeur nominale ;
6. Sujets ayant des antécédents de malignité ;
7. Sujets qui envisagent de subir une intervention chirurgicale pendant la période d'étude ;
8. Sujets ayant des antécédents de maladies granulomateuses actives ;
9. Sujet ayant des antécédents d'abus d'alcool et de toxicomanie ;
10. L'anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (Ac-VIH), l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), l'anticorps de l'hépatite C (Ac-VHC) ou l'anticorps Treponema pallidum (Ac-TP) sont positifs ;
11. Sujets allergiques au médicament testé et à ses ingrédients ou excipients ;
12. Sujets associés à des maladies systémiques ou systémiques qui ne conviennent pas aux essais cliniques ;
13. Sujets ayant participé à des essais cliniques d'autres médicaments ou dispositifs ;