En studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til paricalcitol ved behandling av kronisk nyresykdom med sekundær hyperparatyreoidisme

Inklusjonskriterier:

1. Under behandling av lege minst 2 måneder for CKD
2. Ikke på aktiv vitamin D og kalsimimetisk behandling i minst 4 uker før
3. Hvis du tar fosfatbindere, på et stabilt regime minst 4 uker før

4. For å gå inn i forbehandlingsfasen:

   iPTH minst 120 pg/ml GFR på 15-60 ml/min og ingen dialyse forventet i minst 6 måneder

5. For å gå inn i behandlingsfasen:

Gjennomsnitt av 2 påfølgende iPTH-verdier på minst 150 pg/ml, tatt med minst 1 dags mellomrom (alle verdier ikke mindre enn 120 pg/mL) 2 påfølgende korrigerte serumkalsiumnivåer mellom 8,0-10,0 mg/dL 2 påfølgende serumfosfornivåer på ikke mer enn 5,2 mg/ml

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som hadde primær hyperparathyroidisme;
2. Personer med en historie med akutt nyresvikt;
3. Personer med kronisk gastrointestinal sykdom eller alvorlig leversykdom med kliniske symptomer;
4. Personer med en historie med ustabil angina, grad III eller IV kongestiv hjertesvikt og/eller klinisk meningsfull arytmi;
5. Personer med serumalbumin < 30 g/l, serumhemaoglobin < 85 g/l eller serumtransaminase høyere enn 2,5 ganger øvre grense for nomal;
6. Personer med en historie med malignitet;
7. Forsøkspersoner som planlegger å gjennomgå kirurgi i løpet av studieperioden;
8. Personer med en historie med aktive granulomatøse sykdommer;
9. Person med en historie med alkoholmisbruk og narkotikamisbruk;
10. Humant immunsviktvirusantistoff (HIV-Ab), hepatitt B-overflateantigen (HBsAg), hepatitt C-antistoff (HCV-Ab) eller Treponema pallidum-antistoff (TP-Ab) er positive;
11. Personer som er allergiske mot teststoffet og dets ingredienser eller hjelpestoffer;
12. Personer som har kombinert med systemiske eller systemiske sykdommer som ikke er egnet for kliniske studier;
13. Forsøkspersoner som har deltatt i kliniske utprøvinger av andre legemidler eller enheter;