En studie för att bedöma effektiviteten och säkerheten av paricalcitol vid behandling av kronisk njursjukdom med sekundär hyperparatyreoidism

Inklusionskriterier:

1. Under vård av läkare minst 2 månader för CKD
2. Inte på aktiv vitamin D och kalcimimetisk behandling under minst 4 veckor innan
3. Om du tar fosfatbindare, på en stabil regim minst 4 veckor innan

4. För inträde i förbehandlingsfasen:

   iPTH minst 120 pg/ml GFR på 15-60 ml/min och ingen dialys förväntas under minst 6 månader

5. För inträde i behandlingsfasen:

Genomsnitt av 2 på varandra följande iPTH-värden på minst 150 pg/ml, tagna med minst 1 dags mellanrum (alla värden inte mindre än 120 pg/mL) 2 på varandra följande korrigerade serumkalciumnivåer mellan 8,0-10,0 mg/dL 2 på varandra följande serumfosfornivåer på högst 5,2 mg/ml

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som hade primär hyperparatyreos;
2. Patienter med en historia av akut njursvikt;
3. Försökspersoner med kronisk gastrointestinal sjukdom eller allvarlig leversjukdom med kliniska symtom;
4. Patienter med en historia av instabil angina, kronisk hjärtsvikt av grad III eller IV och/eller kliniskt betydelsefull arytmi;
5. Försökspersoner med serumalbumin < 30 g/L, serumhemaoglobin < 85 g/L eller serumtransaminas högre än 2,5 gånger den övre gränsen för nomal;
6. Försökspersoner med en historia av malignitet;
7. Försökspersoner som planerar att genomgå operation under studieperioden;
8. Försökspersoner med en historia av aktiva granulomatösa sjukdomar;
9. Försöksperson med en historia av alkoholmissbruk och drogmissbruk;
10. Human immunbristvirusantikropp (HIV-Ab), hepatit B-ytantigen (HBsAg), hepatit C-antikropp (HCV-Ab) eller Treponema pallidum-antikropp (TP-Ab) är positiva;
11. Försökspersoner som är allergiska mot testläkemedlet och dess ingredienser eller hjälpämnen;
12. Försökspersoner som kombinerat med systemiska eller systemiska sjukdomar som inte är lämpliga för kliniska prövningar;
13. Försökspersoner som har deltagit i kliniska prövningar av andra läkemedel eller enheter;