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カスティーリャ ラ マンチャの身体活動観測所 (OBAFIT)

2021年8月5日 更新者:Javier Valenciano、University of Castilla-La Mancha
OBAFIT プロジェクトは、カスティーリャ ラ マンチャ (スペイン) の初等教育および中等教育の学校に在籍する少年少女の身体活動、座りがちな活動、および健康関連の体力のパターンを調べることを目的としています。 プロジェクトの設計は、観察的/横断的です。 疫学的な方向性を通じて、6 歳から 16 歳までの多段階型のカスティーリャ ラ マンチャ集団の代表的なサンプリングを提案します。 サンプルを構成する科目は、初等教育段階で教えている 724 のカスティーリャ ラ マンチャ学校と 373 の中等教育学校の中から選択されます。 母集団の異質性を確保するために、公立と私立の両方のセンターが選択され、健康学校プログラム (PES) のあるセンターとそうでないセンターの間で比例的に選択されます。 サンプルは、州 (アルバセテ、シウダー レアル、クエンカ、グアダラハラ、トレド)、地域 (都市部、準都市部、農村部)、性別 (男性、女性)、年齢 (年齢ごとに 1 つのグループ) に従って、多段階で無作為化および層別化されます。グループ)。

調査の概要

詳細な説明

OBAFIT プロジェクトは、カスティーリャ ラ マンチャ (スペインの地域) の学童の PA 習慣、座りっぱなしの行動、健康関連の体力を視覚化できる公開ツールを提供するように設計されました。 また、OBAFIT は、参加校の体育教師が生徒のこれらの変数の変化を監視および観察することを可能にします。

このために、Consejería de Educación, Cultura y Deportes de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha (カスティーリャ ラ マンチャのコミュニティ委員会の教育、文化、スポーツ省) によって提供された学校教育データが考慮されます。この地域では、初等教育の 1 年目から 6 年目までに 131,903 人の生徒 (女子 63,488 人、男子 68,415 人) が 5 つの州 (アルバセテ 24,143; シウダー レアル 31,053; クエンカ 11,001; グアダラハラ 17,560; トレド 48,146) に分散しています。 106,366) と私立 (25,537) の学校。

中等教育と高校 1 年生の場合、生徒数は、地域の 5 つの州 (アルバセテ 19,016、シウダー レアル 23,599、クエンカ 8,971、グアダラハラ 12,827、トレド) から 98,745 人 (男性 50,807 人、女性 49,267 人) に達します。 34,332) の公立センター (80,996) と私立 (19,078)。

Edidat 4.2 ソフトウェアで計算されたサンプル サイズは、一次サンプルで 631 人、二次サンプルで 631 人です (正規分布を仮定)。 95% の信頼水準と 3% の誤差範囲が考慮されており、有病率が 18% の低 CRC に関連する CVR は、より大きな分散のパラメーターとして想定されています。 両方の性別について同じレベルの信頼度と誤差範囲を考慮すると、サンプルは各教育レベルで 1,262 になります。 無回答率を 30% と仮定すると、最終的なサンプル サイズは初等教育で 1640 人、中等教育で 1640 人と推定されます。

サンプルを構成する参加者は、初等教育段階の教育を受けている 724 のカスティーリャ ラ マンチャ学校と 373 の中等教育センターから選ばれます。 公立と私立の両方のセンターが選択されます。 サンプルは、州 (アルバセテ、シウダー レアル、クエンカ、グアダラハラ、トレド)、地域 (都市部、準都市部、農村部)、性別 (男性、女性)、年齢 (セクションごとに 1 つのグループ) に従って、多段階で無作為化および層別化されます。年齢の)。

サンプルサイズが決定されると、前述の基準に基づいて分類された学校の抽選が行われ、すべての場合に生徒数の比例が考慮されます。 これには、SPSS 24.0 ソフトウェアを使用した比例確率による多段階法が使用されます。 6 つの初等教育コースと E.S.O に 4 つのコースがあることを考慮して、およそ 48 の初等教育センターと 55 の中等教育センターが選択されます。 (スペイン語システム) 高校 1 年生に加えて、選択された学校では、グループ クラスとレベルごとに 3 人の男子と 3 人の女子がランダムに選ばれ、異なる楽器が適用されます。 先験的に、管理における教育上および運用上の問題により、年齢に比例した事前選択は行われません(同じグループクラスに対して)。 同じクラスグループのすべての学生が選択される確率は同じであるため、データ収集の最後に重み付けシステムによって年齢と性別のクォータが修正されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3280

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~16年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

カスティーリャ・ラ・マンチャの初等および中等教育学校に在籍する 6 歳から 16 歳の少年少女。

説明

包含基準:

- カスティーリャ ラ マンチャの任意の学校 (小学校または中学校、公立または私立、農村部または都市部) に在籍していること。

除外基準:

  • 身体検査を妨げる一時的な怪我または障害。
  • 糖尿病や栄養に関係のない疾患の臨床診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
子供
横断的な観​​点から、子供たちは授業時間中に、主観的な身体活動レベル (PAQ-C)、座りがちな活動のレベル (YLSBQ)、および社会経済的地位 (家族の豊かさの尺度 III) に関連するアンケートに記入します。 体育の 2 つのセッションは、ALPHA-Fitness バッテリー テストを通じて子供の健康関連の体力を測定するために使用されます。 このバッテリーを管理する順序は次のとおりです。 1. 体重と身長 (BMI)。 2.胴囲; 3.皮膚のひだ; 4. 握力、両足を揃えた走り幅跳び、および 4x10 m のシャトル ラン テスト (これらのテストは、常に 2 人以上の評価者がいるため、交互にまたは同時に実行できます); 5. 20 m コース ナベット テスト。
青少年
横断的な観​​点から、思春期の若者は、授業時間中に、主観的な身体活動レベル (PAQ-A)、座りがちな活動のレベル (YLSBQ)、および社会経済的地位 (家族の豊かさの尺度 III) に関連するアンケートに記入します。 ALPHA-Fitnessバッテリーテストを通じて、青少年の健康関連の体力を測定するために、体育の2つのセッションが使用されます。 このバッテリーを管理する順序は次のとおりです。 1. 体重と身長 (BMI)。 2.胴囲; 3.皮膚のひだ; 4. 握力、両足を揃えた走り幅跳び、および 4x10 m のシャトル ラン テスト (これらのテストは、常に 2 人以上の評価者がいるため、交互にまたは同時に実行できます); 5. 20 m コース ナベット テスト。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な身体活動レベル
時間枠:2017/2018 ~ 2021/2022
自己報告によって評価された身体活動(PAQ-CまたはPAQ-A)。 スケールは 0 ~ 5 の範囲で、数値が高いほど身体活動のレベルが高いことを示します。
2017/2018 ~ 2021/2022
デバイスで測定された身体活動レベル
時間枠:2017/2018 ~ 2021/2022
加速度計による身体活動評価(同意を得た学校のみで測定)
2017/2018 ~ 2021/2022
座りがちな行動
時間枠:2017/2018 ~ 2021/2022
自己報告(YLSBQ)によって評価される座りがちな行動
2017/2018 ~ 2021/2022
座りがちな行動
時間枠:2017/2018 ~ 2021/2022
自己報告(ASAQ)によって評価された青年期の座りがちな行動
2017/2018 ~ 2021/2022
健康に関する体力
時間枠:2017/2018 ~ 2021/2022
ALPHA-FITNESSテストバッテリーによって評価される健康関連の体力
2017/2018 ~ 2021/2022

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会経済的地位
時間枠:2017/2018 ~ 2021/2022
家族の豊かさの尺度 III によって評価される社会経済的地位。 スケールは 0 ~ 13 の範囲で、値が高いほど社会経済的地位が高いことを示します。
2017/2018 ~ 2021/2022

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間枠:2017/2018 ~ 2021/2022
自己申告による年齢評価
2017/2018 ~ 2021/2022
性別
時間枠:2017/2018 ~ 2021/2022
自己申告による性別評価
2017/2018 ~ 2021/2022
ボディ・マス・インデックス
時間枠:2017/2018 ~ 2021/2022
身長と体重の測定から計算された体重
2017/2018 ~ 2021/2022
学校の種類
時間枠:2017/2018 ~ 2021/2022
カスティーリャ・ラ・マンチャの登録簿から抽出された公立/私立学校または都市/準/地方の学校
2017/2018 ~ 2021/2022

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Javier Valenciano, PhD、University of Castilla-La Mancha
  • 主任研究者:Juan Gregorio Fernández-Bustos, PhD、University of Castilla-La Mancha

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月8日

一次修了 (実際)

2018年6月23日

研究の完了 (予期された)

2022年6月23日

試験登録日

最初に提出

2021年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月5日

最初の投稿 (実際)

2021年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月5日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020/01/007

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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