Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Observatório de Atividade Física de Castilla-La Mancha (OBAFIT)

5 de agosto de 2021 atualizado por: Javier Valenciano, University of Castilla-La Mancha
O projeto OBAFIT visa examinar os padrões de atividade física, atividade sedentária e aptidão física relacionada à saúde de meninos e meninas matriculados em escolas de educação primária e secundária em Castilla-La Mancha (Espanha). O desenho do projeto é observacional/transversal. Através de uma orientação epidemiológica, propõe uma amostragem representativa de tipo multiestágio da população castelhana-la-mancha de 6 a 16 anos. Os sujeitos que comporão a amostra serão selecionados entre as 724 escolas castelhanas-mancha com ensino na etapa de educação primária, e entre 373 escolas de educação secundária. Para garantir a heterogeneidade da população, serão selecionados centros públicos e privados, e proporcionalmente entre os centros que possuem Programa Escola Saudável (PES) daqueles que não possuem. A amostra será multiestágio, aleatória e estratificada por província (Albacete, Ciudad Real, Cuenca, Guadalajara e Toledo), área (urbana, semi-urbana, rural), sexo (homens, mulheres) e idade (um grupo para cada idade grupo).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O projeto OBAFIT foi concebido para fornecer uma ferramenta pública onde os hábitos de AF, comportamentos sedentários e a aptidão física relacionada à saúde de crianças em idade escolar de Castilla-La Mancha (uma região espanhola) podem ser visualizados. O OBAFIT também permite que os professores de educação física das escolas participantes acompanhem e observem a evolução dessas variáveis ​​em seus alunos.

Para isso, são considerados os dados de escolaridade fornecidos pela Consejería de Educación, Cultura y Deportes de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha (Ministério da Educação, Cultura e Esportes do Conselho Comunitário de Castilla-La Mancha): a população matriculada na região do primeiro ao sexto ano da Educação Primária totaliza 131.903 alunos (63.488 meninas; 68.415 meninos) distribuídos nas cinco províncias (Albacete 24.143; Ciudad Real 31.053; Cuenca 11.001; Guadalajara 17.560; Toledo 48.146) ambos em público ( 106.366) e particulares (25.537).

No caso do ensino médio e primeiro ano do ensino médio, o número de alunos é de 98.745 (50.807 homens e 49.267 mulheres) das cinco províncias da região (Albacete 19.016; Ciudad Real 23.599; Cuenca 8.971; Guadalajara 12.827; Toledo 34.332) de centros públicos (80.996) e privados (19.078).

O tamanho da amostra, calculado por meio do software Edidat 4.2, é de 631 sujeitos para a amostra Primária e 631 para a amostra Secundária (assumindo distribuição normal). Foi considerado um nível de confiança de 95% e uma margem de erro de 3%, assumindo-se como parâmetro de maior variância a RCV associada a CRC baixo com prevalência de 18%. Se considerado o mesmo nível de confiança e margem de erro para ambos os sexos, a amostra seria de 1.262 para cada nível de escolaridade. Assumindo uma taxa de não resposta de 30%, a dimensão final da amostra é estimada em 1640 alunos no Ensino Básico e 1640 no Ensino Secundário.

Os participantes que comporão a amostra serão selecionados entre as 724 escolas castelhanas-mancha com educação na etapa de educação primária e 373 centros de educação secundária. Serão selecionados centros públicos e privados. A amostra será multiestágio, aleatória e estratificada por província (Albacete, Ciudad Real, Cuenca, Guadalajara e Toledo), área (urbana, semi-urbana, rural), gênero (homens, mulheres) e idade (um grupo para cada seção de idade).

Uma vez determinado o tamanho da amostra, realiza-se um sorteio das escolas classificadas com base nos critérios anteriores, considerando em todos os casos a proporcionalidade no número de alunos. Para isso, será utilizado um método multiestágio com probabilidade proporcional utilizando o software SPSS 24.0. Serão selecionados cerca de 48 centros de Ensino Primário e 55 de Ensino Secundário, tendo em conta que existem 6 cursos de Primário e 4 de E.S.O. (sistema espanhol) além do 1º ano do ensino médio Nas escolas selecionadas, três meninos e três meninas serão escolhidos aleatoriamente por turma e nível, nos quais serão aplicados os diferentes instrumentos. A priori, por questões pedagógicas e operacionais da administração, não será realizada pré-seleção proporcional de idade (para o mesmo grupo-turma). Como todos os alunos de uma mesma turma terão a mesma probabilidade de serem selecionados, as cotas de idade e sexo serão corrigidas ao final da coleta de dados por um sistema de ponderação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3280

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Meninos e meninas de 6 a 16 anos matriculados em escolas de educação primária e secundária em Castilla La Mancha.

Descrição

Critério de inclusão:

- Estar matriculado em qualquer escola de Castilla-La Mancha (primária ou secundária, pública ou privada, rural ou urbana).

Critério de exclusão:

  • Lesão temporária ou incapacidade que impeça o teste físico.
  • Diagnóstico clínico de diabetes ou doenças não relacionadas à nutrição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Crianças
Em uma perspectiva transversal, as crianças preencherão questionários relacionados aos seus níveis subjetivos de atividade física (PAQ-C), níveis de atividade sedentária (YLSBQ) e status socioeconômico (Family Affluence Scale III) durante o horário escolar. Duas sessões de educação física serão utilizadas para medir a aptidão física relacionada à saúde de crianças por meio da bateria de teste ALPHA-Fitness. A sequência para administrar esta bateria será: 1. Peso e altura (IMC); 2. Circunferência da cintura; 3. Dobras cutâneas; 4. Teste de força de preensão manual, salto em distância com os pés juntos e corrida de vaivém 4x10m (estes testes poderão ser realizados alternadamente ou simultaneamente, pois sempre haverá 2 ou mais avaliadores); 5. Teste Navette de Percurso de 20 m.
Adolescentes
Numa perspectiva transversal, os adolescentes preencherão questionários relacionados com os seus níveis subjetivos de atividade física (PAQ-A), níveis de atividade sedentária (YLSBQ) e nível socioeconómico (Family Affluence Scale III) durante o horário escolar. Duas sessões de educação física serão utilizadas para mensurar a aptidão física relacionada à saúde de adolescentes por meio da bateria de teste ALPHA-Fitness. A sequência para administrar esta bateria será: 1. Peso e altura (IMC); 2. Circunferência da cintura; 3. Dobras cutâneas; 4. Teste de força de preensão manual, salto em distância com os pés juntos e corrida de vaivém 4x10m (estes testes poderão ser realizados alternadamente ou simultaneamente, pois sempre haverá 2 ou mais avaliadores); 5. Teste Navette de Percurso de 20 m.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis subjetivos de atividade física
Prazo: 2017/2018 a 2021/2022
Atividade física avaliada por autorrelato (PAQ-C ou PAQ-A). As escalas variam de 0 a 5, onde valores mais altos indicam maiores níveis de atividade física.
2017/2018 a 2021/2022
Níveis de atividade física medidos pelo dispositivo
Prazo: 2017/2018 a 2021/2022
Atividade física avaliada por acelerômetro (Medida realizada apenas nas escolas que dão consentimento)
2017/2018 a 2021/2022
Comportamento sedentário
Prazo: 2017/2018 a 2021/2022
Comportamento sedentário avaliado por autorrelato (YLSBQ)
2017/2018 a 2021/2022
Comportamento sedentário
Prazo: 2017/2018 a 2021/2022
Comportamentos sedentários de adolescentes avaliados por autorrelato (ASAQ)
2017/2018 a 2021/2022
Aptidão física relacionada à saúde
Prazo: 2017/2018 a 2021/2022
Aptidão física relacionada à saúde avaliada pela bateria de testes ALPHA-FITNESS
2017/2018 a 2021/2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status socioeconômico
Prazo: 2017/2018 a 2021/2022
Situação socioeconômica avaliada pela Family Affluence Scale III. A escala variou de 0 a 13, onde valores mais altos indicam maior nível socioeconômico.
2017/2018 a 2021/2022

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: 2017/2018 a 2021/2022
Idade avaliada por autorrelato
2017/2018 a 2021/2022
Gênero
Prazo: 2017/2018 a 2021/2022
Gênero avaliado por autorrelato
2017/2018 a 2021/2022
Índice de massa corporal
Prazo: 2017/2018 a 2021/2022
Massa corporal calculada através de medidas de altura e peso
2017/2018 a 2021/2022
Tipo de escola
Prazo: 2017/2018 a 2021/2022
Escolas públicas/privadas ou urbanas/semirrurais/rurais extraídas do registro de Castilla-La Mancha
2017/2018 a 2021/2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Javier Valenciano, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Investigador principal: Juan Gregorio Fernández-Bustos, PhD, University of Castilla-La Mancha

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

23 de junho de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

23 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2021

Primeira postagem (REAL)

6 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/01/007

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever