此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

卡斯蒂利亚-拉曼恰体育活动观察站 (OBAFIT)

2021年8月5日 更新者:Javier Valenciano、University of Castilla-La Mancha
OBAFIT 项目旨在检查在卡斯蒂利亚-拉曼恰(西班牙)小学和中学就读的男孩和女孩的身体活动模式、久坐活动和与健康相关的身体素质。 该项目的设计是观察性的/横截面的。 通过流行病学方向,它提出了对 6 至 16 岁的卡斯蒂利亚-拉曼恰人口的多阶段类型的代表性抽样。 构成样本的科目将从 724 所在小学教育阶段教学的卡斯蒂利亚-拉曼恰学校和 373 所中等教育学校中选出。 为确保人口的异质性,将选择公共和私人中心,并在有健康学校计划 (PES) 的中心与没有健康学校计划 (PES) 的中心之间按比例选择。 样本将根据省份(阿尔瓦塞特、雷阿尔城、昆卡、瓜达拉哈拉和托莱多)、地区(城市、半城市、农村)、性别(男性、女性)和年龄(每个年龄一组)进行多阶段、随机和分层团体)。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

OBAFIT 项目旨在提供一个公共工具,使来自卡斯蒂利亚-拉曼恰(西班牙地区)学童的 PA 习惯、久坐行为和与健康相关的身体健康可以可视化。 OBAFIT 还允许参与学校的体育教师监测和观察学生这些变量的演变。

为此,考虑了 Consejería de Educación, Cultura y Deportes de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha(卡斯蒂利亚-拉曼恰社区委员会教育、文化和体育部)提供的学校教育数据:该地区小学一年级至六年级共有 131,903 名学生(63,488 名女生;68,415 名男生)分布在五个省份(阿尔巴塞特 24,143 人;雷亚尔城 31,053 人;昆卡 11,001 人;瓜达拉哈拉 17,560 人;托莱多 48,146 人) 106,366) 和私立 (25,537) 所学校。

就中等教育和高中一年级而言,来自该地区五个省(阿尔巴塞特 19,016 人;雷亚尔城 23,599 人;昆卡 8,971 人;瓜达拉哈拉 12,827 人;托莱多34,332) 公共中心 (80,996) 和私人中心 (19,078)。

通过 Edidat 4.2 软件计算的样本量为初级样本 631 名受试者和二级样本 631 名受试者(假设正态分布)。 已考虑 95% 的置信水平和 3% 的误差范围,并且假设与低 CRC 相关的 CVR 和 18% 的患病率是更大方差的参数。 如果考虑两性相同的置信水平和误差幅度,则每个教育水平的样本将达到 1,262。 假设不答复率为 30%,最终样本量估计为 1640 名初等教育学生和 1640 名中等教育学生。

构成样本的参与者将从 724 所接受小学教育阶段教育的卡斯蒂利亚-拉曼恰学校和 373 所中等教育中心中选出。 将选择公共和私人中心。 样本将根据省份(阿尔巴塞特、雷阿尔城、昆卡、瓜达拉哈拉和托莱多)、地区(城市、半城市、农村)、性别(男性、女性)和年龄(每个部分一组)进行多阶段、随机和分层年龄)。

确定样本量后,将根据上述标准对学校进行抽签,并在所有情况下考虑学生人数的比例。 为此,将使用 SPSS 24.0 软件使用具有比例概率的多阶段方法。 考虑到有 6 个小学课程和 4 个 E.S.O. 课程,将选择大约 48 个小学教育中心和 55 个中学教育中心。 (西班牙语系统)除了高中一年级 在选定的学校中,每组班级和级别将随机选择三名男孩和三名女孩,在这些学校将应用不同的工具。 先验地,由于管理中的教学和操作问题,将不会进行按比例的年龄预选(对于同一组班级)。 由于同一班级的所有学生被选中的概率相同,因此年龄和性别配额将在数据收集结束时通过加权系统进行修正。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

3280

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

6 至 16 岁的男孩和女孩在卡斯蒂利亚拉曼恰的小学和中学就读。

描述

纳入标准:

- 在卡斯蒂利亚-拉曼恰的任何学校就读(小学或中学、公立或私立、农村或城市)。

排除标准:

  • 妨碍身体测试的暂时性伤害或残疾。
  • 糖尿病或与营养无关的疾病的临床诊断。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
孩子们
从横断面的角度来看,孩子们将在上课期间填写与他们的主观身体活动水平(PAQ-C)、久坐活动水平(YLSBQ)和社会经济状况(家庭富裕量表III)相关的问卷。 两节体育课将通过ALPHA-Fitness电池测试来衡量孩子们与健康相关的身体素质。 管理此电池的顺序为: 1. 体重和身高 (BMI); 2、腰围; 3.皮肤褶皱; 4. 手握力、双脚跳远、4x10米穿梭跑测试(这些测试可以交替进行,也可以同时进行,因为总是有2个或更多的评估者); 5. 20 m Course Navette 测试。
青少年
从横断面的角度来看,青少年将在上课期间填写与他们的主观身体活动水平(PAQ-A)、久坐活动水平(YLSBQ)和社会经济状况(家庭富裕量表 III)相关的问卷。 两节体育课将用于通过 ALPHA-Fitness 电池测试来衡量青少年与健康相关的身体素质。 管理此电池的顺序为: 1. 体重和身高 (BMI); 2、腰围; 3.皮肤褶皱; 4. 手握力、双脚跳远、4x10米穿梭跑测试(这些测试可以交替进行,也可以同时进行,因为总是有2个或更多的评估者); 5. 20 m Course Navette 测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主观身体活动水平
大体时间:2017/2018 至 2021/2022
通过自我报告评估的身体活动(PAQ-C 或 PAQ-A)。 等级范围从 0 到 5,其中较高的值表示较高水平的身体活动。
2017/2018 至 2021/2022
设备测量的身体活动水平
大体时间:2017/2018 至 2021/2022
通过加速度计评估的身体活动(仅在同意的学校进行测量)
2017/2018 至 2021/2022
久坐行为
大体时间:2017/2018 至 2021/2022
通过自我报告评估的久坐行为 (YLSBQ)
2017/2018 至 2021/2022
久坐行为
大体时间:2017/2018 至 2021/2022
通过自我报告评估的青少年久坐行为 (ASAQ)
2017/2018 至 2021/2022
与健康相关的体能
大体时间:2017/2018 至 2021/2022
通过 ALPHA-FITNESS 测试组合评估的与健康相关的体能
2017/2018 至 2021/2022

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会经济状况
大体时间:2017/2018 至 2021/2022
家庭富裕量表 III 评估的社会经济地位。 量表范围从 0 到 13,其中较高的值表示较高的社会经济地位。
2017/2018 至 2021/2022

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
年龄
大体时间:2017/2018 至 2021/2022
自我报告评估的年龄
2017/2018 至 2021/2022
性别
大体时间:2017/2018 至 2021/2022
通过自我报告评估的性别
2017/2018 至 2021/2022
体重指数
大体时间:2017/2018 至 2021/2022
通过身高和体重测量计算的体重
2017/2018 至 2021/2022
学校类型
大体时间:2017/2018 至 2021/2022
从卡斯蒂利亚-拉曼恰的登记处提取的公立/私立学校或城市/半农村/农村学校
2017/2018 至 2021/2022

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Javier Valenciano, PhD、University of Castilla-La Mancha
  • 首席研究员:Juan Gregorio Fernández-Bustos, PhD、University of Castilla-La Mancha

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月8日

初级完成 (实际的)

2018年6月23日

研究完成 (预期的)

2022年6月23日

研究注册日期

首次提交

2021年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月5日

首次发布 (实际的)

2021年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月5日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020/01/007

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅