Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Observatoire de l'Activité Physique de Castilla-La Mancha (OBAFIT)

5 août 2021 mis à jour par: Javier Valenciano, University of Castilla-La Mancha
Le projet OBAFIT vise à examiner les modèles d'activité physique, d'activité sédentaire et de forme physique liée à la santé des garçons et des filles inscrits dans les écoles de l'enseignement primaire et secondaire de Castilla-La Mancha (Espagne). La conception du projet est observationnelle/transversale. Grâce à une orientation épidémiologique, il propose un échantillonnage représentatif d'un type à plusieurs degrés de la population de Castille-La Manche âgée de 6 à 16 ans. Les matières qui composeront l'échantillon seront sélectionnées parmi les 724 écoles de Castille-La Manche avec des enseignements au niveau de l'enseignement primaire et parmi les 373 écoles de l'enseignement secondaire. Pour assurer l'hétérogénéité de la population, des centres publics et privés seront sélectionnés, et proportionnellement entre les centres qui ont des programmes d'école en santé (PES) de ceux qui n'en ont pas. L'échantillon sera à plusieurs degrés, randomisé et stratifié selon la province (Albacete, Ciudad Real, Cuenca, Guadalajara et Tolède), la zone (urbaine, semi-urbaine, rurale), le sexe (hommes, femmes) et l'âge (un groupe pour chaque âge groupe).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Le projet OBAFIT a été conçu pour fournir un outil public permettant de visualiser les habitudes d'AP, les comportements sédentaires et la condition physique liée à la santé des écoliers de Castilla-La Mancha (une région espagnole). OBAFIT permet également aux professeurs d'éducation physique des écoles participantes de suivre et d'observer l'évolution de ces variables chez leurs élèves.

Pour cela, les données scolaires fournies par la Consejería de Educación, Cultura y Deportes de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha (Ministère de l'éducation, de la culture et des sports du Conseil communautaire de Castilla-La Mancha) sont prises en compte : la population inscrite dans la région de la première à la sixième année de l'enseignement primaire s'élève à 131 903 élèves (63 488 filles ; 68 415 garçons) répartis dans les cinq provinces (Albacete 24 143 ; Ciudad Real 31 053 ; Cuenca 11 001 ; Guadalajara 17 560 ; Tolède 48 146) tant en public ( 106 366) et écoles privées (25 537).

Dans le cas de l'enseignement secondaire et de la première année du lycée, le nombre d'élèves s'élève à 98 745 (50 807 hommes et 49 267 femmes) des cinq provinces de la région (Albacete 19 016 ; Ciudad Real 23 599 ; Cuenca 8 971 ; Guadalajara 12 827 ; Tolède 34 332) de centres publics (80 996) et privés (19 078).

La taille de l'échantillon, calculée via le logiciel Edidat 4.2, est de 631 sujets pour l'échantillon primaire et de 631 pour l'échantillon secondaire (en supposant une distribution normale). Un niveau de confiance de 95 % et une marge d'erreur de 3 % ont été pris en compte, et la CVR associée à un faible CCR avec une prévalence de 18 % est supposée être le paramètre de plus grande variance. Si l'on considère le même niveau de confiance et la même marge d'erreur pour les deux sexes, l'échantillon s'élèverait à 1 262 pour chaque niveau d'études. En supposant un taux de non-réponse de 30%, la taille finale de l'échantillon est estimée à 1640 élèves dans l'enseignement primaire et 1640 dans l'enseignement secondaire.

Les participants qui composeront l'échantillon seront sélectionnés parmi les 724 écoles de Castille-La Manche avec un enseignement au niveau de l'enseignement primaire et parmi les 373 centres d'enseignement secondaire. Des centres publics et privés seront sélectionnés. L'échantillon sera à plusieurs degrés, randomisé et stratifié selon la province (Albacete, Ciudad Real, Cuenca, Guadalajara et Tolède), la zone (urbaine, semi-urbaine, rurale), le sexe (hommes, femmes) et l'âge (un groupe pour chaque section de l'âge).

Une fois la taille de l'échantillon déterminée, un tirage au sort des écoles classées sur la base des critères susmentionnés est effectué, en tenant compte dans tous les cas de la proportionnalité du nombre d'élèves. Pour cela, une méthode multi-étapes avec probabilité proportionnelle sera utilisée à l'aide du logiciel SPSS 24.0. Environ 48 centres d'enseignement primaire et 55 d'enseignement secondaire seront sélectionnés, en tenant compte du fait qu'il existe 6 cours primaires et 4 à l'ESO. (système espagnol) en plus de la 1ère année du lycée Dans les écoles sélectionnées, trois garçons et trois filles seront choisis au hasard par groupe-classe et niveau, sur lequel les différents instruments seront appliqués. A priori, en raison de problèmes pédagogiques et opérationnels dans l'administration, la présélection proportionnelle à l'âge ne sera pas effectuée (pour un même groupe-classe). Comme tous les élèves d'un même groupe-classe auront la même probabilité d'être sélectionnés, les quotas d'âge et de sexe seront corrigés en fin de collecte par un système de pondération.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3280

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Toledo, Espagne, 45004
        • Recrutement
        • Universidad Castilla-La Mancha
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 16 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Garçons et filles âgés de 6 à 16 ans inscrits dans les écoles primaires et secondaires de Castilla La Mancha.

La description

Critère d'intégration:

- Être inscrit dans n'importe quelle école de Castilla-La Mancha (primaire ou secondaire, publique ou privée, rurale ou urbaine).

Critère d'exclusion:

  • Blessure ou invalidité temporaire qui empêche les tests physiques.
  • Diagnostic clinique du diabète ou de maladies non liées à la nutrition.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfants
D'un point de vue transversal, les enfants rempliront des questionnaires liés à leurs niveaux subjectifs d'activité physique (PAQ-C), leurs niveaux d'activité sédentaire (YLSBQ) et leur statut socio-économique (Family Affluence Scale III) pendant les heures de classe. Deux séances d'éducation physique permettront de mesurer la condition physique liée à la santé des enfants grâce au test de batterie ALPHA-Fitness. La séquence d'administration de cette batterie sera la suivante : 1. Poids et taille (IMC) ; 2. Tour de taille ; 3. Plis cutanés; 4. Force de préhension des mains, saut en longueur pieds joints et test de course navette 4x10 m (ces tests peuvent être effectués alternativement ou simultanément car il y aura toujours 2 évaluateurs ou plus) ; 5. Épreuve de la navette du parcours de 20 m.
Adolescents
D'un point de vue transversal, les adolescents rempliront des questionnaires liés à leurs niveaux subjectifs d'activité physique (PAQ-A), leurs niveaux d'activité sédentaire (YLSBQ) et leur statut socio-économique (Family Affluence Scale III) pendant les heures de classe. Deux séances d'éducation physique serviront à mesurer la condition physique liée à la santé des adolescents grâce au test de batterie ALPHA-Fitness. La séquence d'administration de cette batterie sera la suivante : 1. Poids et taille (IMC) ; 2. Tour de taille ; 3. Plis cutanés; 4. Force de préhension des mains, saut en longueur pieds joints et test de course navette 4x10 m (ces tests peuvent être effectués alternativement ou simultanément car il y aura toujours 2 évaluateurs ou plus) ; 5. Épreuve de la navette du parcours de 20 m.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'activité physique subjectifs
Délai: 2017/2018 à 2021/2022
Activité physique évaluée par auto-évaluation (PAQ-C ou PAQ-A). Les échelles allaient de 0 à 5, les valeurs les plus élevées indiquant des niveaux d'activité physique plus élevés.
2017/2018 à 2021/2022
Niveaux d'activité physique mesurés par l'appareil
Délai: 2017/2018 à 2021/2022
Activité physique évaluée par accéléromètre (Mesure effectuée uniquement dans les écoles qui donnent leur consentement)
2017/2018 à 2021/2022
Comportement sédentaire
Délai: 2017/2018 à 2021/2022
Comportement sédentaire évalué par auto-évaluation (YLSBQ)
2017/2018 à 2021/2022
Comportement sédentaire
Délai: 2017/2018 à 2021/2022
Comportements sédentaires des adolescents évalués par auto-évaluation (ASAQ)
2017/2018 à 2021/2022
Forme physique liée à la santé
Délai: 2017/2018 à 2021/2022
Condition physique liée à la santé évaluée par la batterie de tests ALPHA-FITNESS
2017/2018 à 2021/2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut socioéconomique
Délai: 2017/2018 à 2021/2022
Statut socio-économique évalué par l'échelle d'aisance familiale III. L'échelle variait de 0 à 13, les valeurs les plus élevées indiquant un statut socioéconomique plus élevé.
2017/2018 à 2021/2022

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: 2017/2018 à 2021/2022
Âge évalué par auto-déclaration
2017/2018 à 2021/2022
Genre
Délai: 2017/2018 à 2021/2022
Sexe évalué par auto-évaluation
2017/2018 à 2021/2022
Indice de masse corporelle
Délai: 2017/2018 à 2021/2022
Masse corporelle calculée à partir de mesures de taille et de poids
2017/2018 à 2021/2022
Type d'école
Délai: 2017/2018 à 2021/2022
Écoles publiques/privées ou écoles urbaines/semi-rurales/rurales extraites du registre de Castilla-La Mancha
2017/2018 à 2021/2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Javier Valenciano, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Chercheur principal: Juan Gregorio Fernández-Bustos, PhD, University of Castilla-La Mancha

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

23 juin 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

23 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2021

Première publication (RÉEL)

6 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/01/007

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner