Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observatoř fyzické aktivity Castilla-La Mancha (OBAFIT)

5. srpna 2021 aktualizováno: Javier Valenciano, University of Castilla-La Mancha
Projekt OBAFIT si klade za cíl prozkoumat vzorce fyzické aktivity, sedavé činnosti a zdravotní fyzické zdatnosti chlapců a dívek zapsaných na školách primárního a sekundárního vzdělávání v Castilla-La Mancha (Španělsko). Návrh projektu je pozorovací/průřezový. Prostřednictvím epidemiologické orientace navrhuje reprezentativní odběr vícestupňového typu populace Kastilie-La Mancha ve věku 6 až 16 let. Předměty, které budou tvořit vzorek, budou vybrány ze 724 škol Kastilie-La Mancha s výukou na úrovni primárního vzdělávání a mezi 373 školami středního vzdělávání. Aby byla zajištěna heterogenita populace, budou vybrána jak veřejná, tak soukromá centra, a to úměrně mezi centry, která mají programy Zdravá škola (PES), a těmi, která nemají. Vzorek bude vícestupňový, randomizovaný a stratifikovaný podle provincie (Albacete, Ciudad Real, Cuenca, Guadalajara a Toledo), oblasti (město, poloměsto, venkov), pohlaví (muži, ženy) a věku (jedna skupina pro každý věk skupina).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Projekt OBAFIT byl navržen tak, aby poskytoval veřejný nástroj, kde by bylo možné vizualizovat návyky PA, sedavé chování a tělesnou zdatnost související se zdravím školních dětí z Castilla-La Mancha (španělský region). OBAFIT také umožňuje učitelům tělesné výchovy na zapojených školách sledovat a pozorovat vývoj těchto proměnných u svých studentů.

Za tímto účelem se berou v úvahu školní údaje poskytnuté Consejería de Educación, Cultura y Deportes de la Junta de Comunidades de Castilla-La Mancha (Ministerstvo školství, kultury a sportu Komunitní rady Castilla-La Mancha): zapsaná populace v regionu od 1. do 6. ročníku primárního vzdělávání činí 131 903 studentů (63 488 dívek; 68 415 chlapců) rozdělených do pěti provincií (Albacete 24 143; Ciudad Real 31 053; Cuenca 11 001; Guadalajara 17 560 veřejných v obou, 17 560 Toledo); 106 366) a soukromých (25 537) škol.

V případě středního vzdělání a prvního ročníku střední školy je počet studentů 98 745 (50 807 mužů a 49 267 žen) z pěti provincií regionu (Albacete 19 016; Ciudad Real 23 599; Cuenca 8 971; Guadalajara 12,8 34 332) veřejných center (80 996) a soukromých (19 078).

Velikost vzorku vypočítaná pomocí softwaru Edidat 4.2 je 631 subjektů pro primární vzorek a 631 pro sekundární vzorek (za předpokladu normální distribuce). Byla uvažována hladina spolehlivosti 95 % a mez chyby 3 % a CVR spojená s nízkým CRC s prevalencí 18 % je považována za parametr větší rozptylu. Pokud se vezme v úvahu stejná míra spolehlivosti a tolerance pro obě pohlaví, vzorek by činil 1 262 pro každou úroveň vzdělání. Za předpokladu 30% míry neodpovědí se konečná velikost vzorku odhaduje na 1640 studentů v primárním vzdělávání a 1640 studentů v sekundárním vzdělávání.

Účastníci, kteří budou tvořit vzorek, budou vybráni ze 724 škol Kastilie-La Mancha se vzděláním na úrovni primárního vzdělávání a z 373 středisek středního vzdělávání. Budou vybrána jak veřejná, tak soukromá centra. Vzorek bude vícestupňový, randomizovaný a stratifikovaný podle provincie (Albacete, Ciudad Real, Cuenca, Guadalajara a Toledo), oblasti (město, poloměsto, venkov), pohlaví (muži, ženy) a věku (jedna skupina pro každou sekci věku).

Po určení velikosti výběrového souboru se provede losování škol klasifikovaných podle výše uvedených kritérií, přičemž se ve všech případech bere v úvahu proporcionalita v počtu studentů. K tomu bude použita vícestupňová metoda s proporcionální pravděpodobností pomocí softwaru SPSS 24.0. Bude vybráno přibližně 48 středisek pro primární vzdělávání a 55 středisek pro sekundární vzdělávání, s přihlédnutím k tomu, že existuje 6 primárních kurzů a 4 v E.S.O. (španělský systém) navíc k 1. ročníku střední školy Ve vybraných školách budou náhodně vybráni tři chlapci a tři dívky do skupinové třídy a úrovně, na kterých budou použity různé nástroje. Vzhledem k pedagogickým a provozním problémům administrativy se a priori neprovádí proporcionální předvýběr podle věku (pro stejnou skupinovou třídu). Vzhledem k tomu, že všichni studenti ve stejné třídě budou mít stejnou pravděpodobnost, že budou vybráni, budou kvóty pro věk a pohlaví na konci sběru dat opraveny váhovým systémem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3280

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Chlapci a dívky ve věku 6 až 16 let se zapsali do základních a středních škol v Castilla La Mancha.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Být zapsán do jakékoli školy v Castilla-La Mancha (základní nebo střední, veřejná nebo soukromá, venkovská nebo městská).

Kritéria vyloučení:

  • Dočasné zranění nebo postižení, které brání fyzickému testování.
  • Klinická diagnóza diabetu nebo nemocí nesouvisejících s výživou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Děti
Z průřezového hlediska budou děti během školních hodin vyplňovat dotazníky týkající se jejich subjektivní úrovně fyzické aktivity (PAQ-C), úrovně sedavé aktivity (YLSBQ) a socioekonomického statusu (Family Affluence Scale III). Dvě lekce tělesné výchovy budou použity k měření zdravotní fyzické zdatnosti dětí prostřednictvím testu baterie ALPHA-Fitness. Pořadí správy této baterie bude: 1. Hmotnost a výška (BMI); 2. Obvod pasu; 3. Kožní záhyby; 4. Síla stisku ruky, skok do dálky s nohama u sebe a test člunkového běhu 4x10 m (tyto testy lze provádět střídavě nebo současně, protože vždy budou 2 nebo více hodnotitelů); 5. 20 m Trať Navette test.
Dospívající
Z průřezového hlediska budou dospívající během školních hodin vyplňovat dotazníky týkající se úrovně jejich subjektivní fyzické aktivity (PAQ-A), úrovně sedavé aktivity (YLSBQ) a socioekonomického stavu (škála rodinného blahobytu III). Dvě lekce tělesné výchovy budou použity k měření zdravotní fyzické zdatnosti adolescentů prostřednictvím testu baterie ALPHA-Fitness. Pořadí správy této baterie bude: 1. Hmotnost a výška (BMI); 2. Obvod pasu; 3. Kožní záhyby; 4. Síla stisku ruky, skok do dálky s nohama u sebe a test člunkového běhu 4x10 m (tyto testy lze provádět střídavě nebo současně, protože vždy budou 2 nebo více hodnotitelů); 5. 20 m Trať Navette test.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 2017/2018 až 2021/2022
Fyzická aktivita hodnocená vlastní zprávou (PAQ-C nebo PAQ-A). Škály se pohybovaly od 0 do 5, kde vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň fyzické aktivity.
2017/2018 až 2021/2022
Úrovně fyzické aktivity měřené zařízením
Časové okno: 2017/2018 až 2021/2022
Fyzická aktivita hodnocená akcelerometrem (Opatření se provádí pouze ve školách, které dají souhlas)
2017/2018 až 2021/2022
Sedavé chování
Časové okno: 2017/2018 až 2021/2022
Sedavé chování hodnocené sebehodnocením (YLSBQ)
2017/2018 až 2021/2022
Sedavé chování
Časové okno: 2017/2018 až 2021/2022
Sedavé chování adolescentů hodnocené pomocí self-report (ASAQ)
2017/2018 až 2021/2022
Fyzická zdatnost související se zdravím
Časové okno: 2017/2018 až 2021/2022
Zdravotní fyzická zdatnost hodnocená testovou baterií ALPHA-FITNESS
2017/2018 až 2021/2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Socioekonomický status
Časové okno: 2017/2018 až 2021/2022
Socioekonomický status hodnocený škálou rodinného blahobytu III. Škála se pohybovala od 0 do 13, kde vyšší hodnoty indikují vyšší socioekonomický status.
2017/2018 až 2021/2022

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: 2017/2018 až 2021/2022
Věk posouzen sebehodnocením
2017/2018 až 2021/2022
Rod
Časové okno: 2017/2018 až 2021/2022
Pohlaví hodnoceno na základě sebehodnocení
2017/2018 až 2021/2022
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 2017/2018 až 2021/2022
Tělesná hmotnost vypočtená pomocí měření výšky a hmotnosti
2017/2018 až 2021/2022
Typ školy
Časové okno: 2017/2018 až 2021/2022
Veřejné/soukromé školy nebo městské/polovenkovské/venkovské školy získané z rejstříku Castilla-La Mancha
2017/2018 až 2021/2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Javier Valenciano, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Vrchní vyšetřovatel: Juan Gregorio Fernández-Bustos, PhD, University of Castilla-La Mancha

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. června 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

23. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020/01/007

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit